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  • 2024-2030年阿尔茨海默病(AD)药物市场深度调研及前景预测报告
    前沿研究
    当前,全球阿兹海默症新药研发的显著进展正迅速扩展着市场潜力。 过去三年里,已有四款以AB为靶点的单克隆抗体药物荣获美国 FDA的突破性疗法称号,其中 Aducanumab和Lecanemab 两款药物已成功上市,为早期轻度痴呆患者提供了新的治疗选择。 同时,早期筛查、诊断和治疗的迫切需求预计将催生更多创新诊疗产品的涌现,从而形成阿兹海默症诊疗市场的双向增长态势。
    E药经理人
    2024-03-14
    阿尔茨海默病 AD
  • 康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群,康宁杰瑞与石药集团达成合作
    审批动态
    康方生物 PCSK9 单抗。 「伊努西单抗」获批上市。 近日,NMPA 官网显示,康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)(CXSS2300040/41/42/43)。
    医药经济报
    2024-03-14
    PCSK9 胃癌
  • 9月专利激战!艾伯维起诉百济,美敦力延续Axonics纠纷!GSK、强生、罗氏等人事变动
    公司动态
    在当今全球化的商业环境中,专利战已成为企业间竞争的一种常见手段。 今年9月,艾伯维对百济神州提起诉讼,指控后者的BTK嵌合式降解激活化合物BGB-16673侵犯了其商业秘密。 百济神州认为艾伯维的诉讼是出于阻碍其BTK抑制剂研发进程的商业策略。
    医药经济报
    2024-03-14
    BTK 艾伯维 GSK
  • BD热潮下大药厂“退单”背后
    公司动态
    在生物医药界,成功签署合作开发与许可协议对转让方来说是值得庆祝的高光时刻,但涉及金额几亿甚至十几亿、数十亿美元的授权与合作能否有始有终,也牵动着转让方和业内的神经。 去年以来,已经有好几单国产创新药产品许可和合作被跨国药企巨头终止和“退货”。 这并不奇怪,即便像百济神州这样的国内新药研发龙头企业,虽然遭遇2个20多亿美元的合作协议终止,但并不意味着这些项目就没有机会在海外落地开花。
    医药经济报
    2024-03-14
    大药厂
  • 【浙江】药品GMP符合性检查申请新流程发布
    研发注册政策
    我局已完成药品GMP符合性检查申请办理流程升级改造工作,定于2024年9月29日起在浙江省药监局官网()提交GMP符合性检查资料。 三、为做好数据切换工作,2024年9月29日起原系统不再接收药品GMP符合性检查申请,原系统已经接收的药品符合性检查申请继续办理, 原系统使用截止时间为2024年10月13日。 至2024年10月13日未完成办理的,予以线下办理。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    GMP
  • 2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    临床研究
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展。 《 中国临床药理学与治 疗学 》2024 Oct; 29(10)。 2型糖尿病;临床试验;药物靶点。
    凡默谷
    2024-03-14
    2型糖尿病 新药
  • 新媒体浪潮下的医药行业:赛柏蓝的10年专业沉淀
    公司动态
    医药行业作为一个关乎人类健康和生命安全的特殊行业,在传播上受到了很多监管方的要求。 医药企业不仅要追求经济效益,还要积极履行社会责任,关注社会公众的健康和福祉。 在这样的背景下,众多医药企业不断积极探索全新的品牌建设途径,并取得了很多卓有成效的成果。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    赛柏蓝
  • 一步到终端药房!医药企业的新选择
    公司动态
    【摘要】 在当前的医药行业中,随着医药BTOB平台的兴起和终端用户购买习惯的改变,传统的控销模式正面临着巨大的挑战。 传统模式中省、地、县的层层加价、锁定渠道,不仅增加了药品的终端售价,也降低了其企业的市场竞争力。 传统控销模式的局限性。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    医药企业
  • 国药集团中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    近期,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 侵袭性真菌感染(IFI)病死率高,一直是国内外关注的焦点。 肺部是IFI最常见的部位,肺孢子菌肺炎(PCP)是由耶氏肺孢子菌(PJ)寄生于肺部引起的一种机会性感染,常见于HIV感染者、组织器官移植者、恶性肿瘤放化疗者等免疫功能低下的人群。
    国药集团
    2024-03-14
    国药集团 肺孢子菌核酸检测试剂盒
  • 抗体生物制剂的可开发性蓝图
    前沿研究
    摘要: 大型分子抗体生物制剂因其卓越的目标特异性、药代动力学和药效学特性、安全性和毒性概况以及多样化工程的适应性,已经彻底改变了医学领域。 此外,抗体适合工程化以增强多功能性并产生极其多样化的特性,包括多特异性靶向、增强或降低效应功能、增加半衰期。 单克隆抗体可以通过选择技术、筛选和工程化设计来增加目标结合并增强可开发性特性。
    抗体圈
    2024-03-14
    抗体生物制剂
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