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ADC的迭代史前沿研究文 l 小药说药 抗体偶联药物（ ADCs ）在过去10年中取得了长足的进展，ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。 2009年gemtuzumab ozogamicin（ Mylotarg ) 是美国食品和药物管理局（ FDA ）批准的第一个ADC药物。 目前，FDA已经批准上市了16个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。生物药知识云享2024-03-14单克隆抗体 联药 肿瘤
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国务院常务会议：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验研发注册政策2025（第三届）生物创新药产业大会。 会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。 业内人士认为，深化药品医疗器械监管全过程改革旨在营造出一个有助于创新的良好政策环境。医麦客2024-03-14罕见病
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从十年到未来：希济生物鲁薪安谈创新药物研发的破局之路专家观点清华大学、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室等机构的多名研究者于《Journal of Hematology & Oncology》发表了一篇文章，文中提到在2005年1月1日至2024年8月1日期间，我国注册的细胞治疗临床试验达到2794项。 全球范围内，细胞治疗领域的研发和商业化显著加速。 待IM19获批上市后，将有效填补国产原研CAR-T细胞药物在淋巴瘤适应症领域的市场空白，为中国数十万淋巴瘤患者带来新的治疗希望。医麦客2024-03-14清华大学 希济生物 淋巴瘤
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打造下一代疗法：当mRNA遇到合成生物学前沿研究为了提升这些治疗手段的效率并减少潜在的副作用，研究者们正在积极探索mRNA分子的特性及其传递方法的改进，以期达到更佳的治疗效果。 在mRNA治疗领域，工具的开发正朝着提高靶向性、调节性和临床适用性方向发展。 本文将探讨合成生物学在mRNA治疗中的应用前景，包括模块化自组装mRNA纳米颗粒、在单个mRNA分子上构建逻辑门等创新概念。医麦客2024-03-14合成生物学
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CAR-T/NK治疗自身免疫性疾病专场日程亮相丨2025 IBI EXPO前沿研究大会名称： IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。 指导单位： 上海市生物工程学会。 2025 IBI EXPO。医麦客2024-03-14自身免疫性疾病 CAR-T NK
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华泰 | 医药：肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人招标采购肿标和甲功集采最高限价和报量分组情况公布，国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入A组，报量结果较好。 中标设立增补规则，避免无序降价，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。 国产进口 同组竞价， 国产第一 梯队报量均进入 A 组，报量结果较好。华泰睿思2024-03-14华泰 肿标甲功集采
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《自然-癌症》年度回顾：2024癌症药物的里程碑进展前沿研究在2024年，癌症治疗领域实现了多个突破。 这一年，我们见证了大型医药企业在放射性药物研发上的积极布局，同时，抗体偶联药物、小分子靶向药物、分子胶降解剂以及下一代T细胞免疫疗法等前沿领域也成为了业界战略发展的重点，推动了精准肿瘤学迈向新的发展阶段。 近期， 《自然》子刊 Nature Cancer 发文回顾了2024年癌症新药获批情况，以及其它抗癌疗法的研发进展 。精准药物2024-03-14cancer 癌症药物
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PROTAC正在为小分子药物开发带来变革前沿研究PROTACs are revolutionizing small molecule drug development。 研究人员正在探索蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）治疗癌症、神经退行性疾病和其他疑难杂症的可能方法。 PROTAC是一种异双功能小分子，可利用泛素-蛋白酶体系统进行蛋白质降解，被认为是靶蛋白降解剂（TDP）的一个子集。精准药物2024-03-14小分子药物 PROTAC
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阿斯利康和第一三共撤回 TROP2-DXD提交的上市申请审批动态2024年12月24日，阿斯利康和第一三共宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于 TROPION-Lung01 三期临床试验。 撤回 MAA 的决定是根据欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会的反馈做出的。 阿斯利康和第一三共基于TROPION-Breast01 三期临床试验在欧盟提出的 datopotamab deruxtecan 用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的申请仍在审查中。小药说药2024-03-14第一三共 Trop TROP2
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ADC药物的免疫原性前沿研究生物治疗的新模式，如抗体偶联药物（ ADC ）、融合蛋白和聚乙二醇化都会携带非天然的人类蛋白质序列和/或结构基序，可能增加其免疫原性风险。 ADC由单克隆抗体（ mAb ）通过稳定的连接物共价连接到细胞毒性剂，其结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。 抗药物抗体（ ADAs ）可以针对ADC中的不同结构域，如mAb表位、mAb新表位、接头和细胞毒性剂。小药说药2024-03-14单克隆抗体 ADC药物
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