12月23日，NMPA官网显示，罗氏（Roche）申报的 CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准 ，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 莫妥珠单抗 是一种 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体，是第一个获得 FDA 认可的同类抗体 。 它针对的是 B 细胞上的 CD20 和 T 细胞上的 CD3。

12月23日，基石药业宣布，公司 用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请 。 该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。

12月23日，海尔生物、上海莱士双双公告称，正在筹划由 海尔生物通过向上海莱士 全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金等相关事项，两家公司双双停牌。 这意味着， 市值为111.9亿元的海尔生物要吞并目前总市值479.3亿元的上海莱士。 截至停牌前，海尔生物的总市值为111.9亿元，而上海莱士总市值为479.3亿元，二者在总市值方面存在不小的差距。

今日（12月23日），一品红药业发布公告，其全资子公司广州一品红制药申报的创新药物 APH01727片 已获美国FDA批准开展临床试验， 拟用于2型糖尿病的治疗 。 APH01727片是一品红药业自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗，今年7月，APH01727片已获国家药监局批准临床。 GLP-1R激动剂降糖和减重主要机制包括葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素释放和合成；葡萄糖浓度依赖性方式抑制胰升血糖素释放；保护β细胞，增加β细胞数量；减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；延缓胃排空和胃肠蠕动；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热等。

12月21日，长春百克生物发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得批准。 Ⅱ型单纯疱疹病毒感染而引发的生殖器疱疹，是以性行为作为主要传播途径的传染病，易感染、反复发作且无有效根治措施，已成为严重的公共卫生问题。 该疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答，且利用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答，与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。

今日 （12月23日） ，中国国家药监局 （NMPA） 官网最新公示， 齐鲁制药以生物制品3.3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批 。 公开资料显示，帕妥珠单抗是 一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌 。 乳腺癌是全球最常见的癌症之一， 大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性 。

今日 （12月23日） ，中国国家药监局（ NMPA ）官网最新公示，正大天晴按3.3类生物类似药递交的帕妥珠单抗（TQB2440注射液）上市申请已正式获批。 公开资料显示，帕妥珠单抗是一款 靶向HER2的重组人源化单克隆抗体 ，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。 乳腺癌是全球最常见的癌症之一，大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性。

该研究也已于 Clinicaltrials.gov 网站登记（登记号： NCT06741644）并公示。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。 基石药业已在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了CS2009的临床前数据。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次用于 治疗既往接受过至少两种系统性治疗的 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 。 公开资料显示， 莫妥珠单抗 是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。 该药 代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择，并且 可以在门诊输液治疗 。

12 月 23 日，N MPA 官网显示，罗氏申报的莫妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 （FL） 成人患者 （受理号：JXSS2300086/7） 。 莫妥珠单抗是一款 CD20/CD3 T 细胞衔接双特异性抗体，旨在靶向 B 细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3。 这是 全球首个 用于治疗 FL 的创新 CD20/CD3 双抗药物。