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7000万美元，单分子免疫龙头买了一家磁珠公司交易并购日前，单分子免疫龙头Quanterix（纳斯达克股票代码：QTRX）宣布收购EMISSION iNC. (“EMISSION”)。 根据协议条款，Quanterix将以1000万美元的现金完成对EMISSION的初始收购，并在EMISSION完成特定技术里程碑后追加支付1000万美元。 单分子阵列免疫检测技术Simoa是Quanterix公司的核心技术。动脉网-最新2024-03-14单分子免疫
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药明康德将美英WuXi ATU业务出售给美国股权投资基金交易并购根据协议，药明康德将把其持有的Advanced Therapies（WuXi ATU业务的美国运营主体）及Oxford Genetics（WuXi ATU业务的英国运营主体）的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。 Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。 本次交易涉及的Advanced Therapies和Oxford Genetics在2024年1至11月的合计营业收入约折合为人民币9.8亿元，占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。17Talk易企说2024-03-14WuXi ATU Oxfo 美英
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失败Biotech的翻身仗公司动态近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。生物制药小编2024-03-14IgE Biotech
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平安夜！药明康德宣布将美英WuXi ATU业务转给美国基金公司动态12月24日晚，药明康德发布公告，将WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体） 全部股权以现金对价方式转让给Altaris 。 Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金， 本次交易需按照股权购买协议的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。 Advanced Therapies、Oxford Genetics分别为公司在美国、英国从事高端治疗CTDMO业务的运营主体。Pharma CMC2024-03-14WuXi ATU Oxfo 美英
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20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家！审批动态20亿重磅品种，3家药企同日拿下国产第3家。 罗沙司他 由 珐博进 公司研发，该品种是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。 自2018年获批以来 ，罗沙司他 已经在中国市场独占鳌头，成为唯一一款用于治疗成人慢性肾病（CKD）相关贫血的HIF-PH抑制剂。Pharma CMC2024-03-14HIF-PH 透析 贫血
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翰宇药业「利拉鲁肽」获FDA批准上市审批动态12月24日，翰宇药业发布公告，由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的 利拉鲁肽注射液新药简略申请（ ANDA）已获得批准证书 。 这是FDA 批准的首个每日一次 GLP-1 注射剂仿制药， 适用于改善成人和 10 岁儿童患者的血糖控制2 岁及以上患有 2 型糖尿病的患者可作为饮食和运动的辅助疗法 。 利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽 1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的类似物，GLP-1 受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β 细胞、延迟胃排空降低食欲等。Pharma CMC2024-03-14FDA
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康宁杰瑞新药I/II期临床试验获CDE批准临床研究12月24日晚，康宁杰瑞发布公告，公司的JSKN033（HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂）的一项I/II期临床试验（研究编号：JSKN033-102）已获得国家药监局批准。 JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验，旨在评估JSKN033在晚期转 移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及抗肿瘤活性，并 确定最大耐受剂量及╱或推荐II期剂量。 JSKN033是康宁杰瑞开发的全球首个由HER2双特异性抗体偶联药物(JSKN003)及PD-L1单抗（恩沃利单抗）组成的皮下注射复方制剂。Pharma CMC2024-03-14HER2 PDL1 联药
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H5N1流感表面蛋白中的单个突变可以更容易使人类感染前沿研究据美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所网站12月6日消息，由美国国立卫生研究院（NIH）资助、发表在《科学》（Science）杂志上的一项新研究发现，目前在美国奶牛中流行的高致病性禽流感（HPAI）H5N1流感病毒表面的蛋白质中的单一修饰可能会使病毒更容易在人类中传播。 研究结果进一步表明，有必要对高致病性禽流感H5N1病毒进行持续、警惕的监控，以发现可能使病毒在人类中传播性更强的潜在基因变化。 据了解，目前的牛（奶牛）H5N1病毒毒株不会在人际间传播，但接触过受感染野鸟、家禽、奶牛和其他哺乳动物的人可能会受到感染。生物安全情报网2024-03-14H5N1病毒 流感病毒 美国国立卫生研究院
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研究表明呼吸道合胞病毒疫苗对60岁以上成人有效性显著前沿研究据CIDRAP网站12月17日消息，《美国医学会杂志网络版》（JAMA Network Open）发表了一项新研究，证明呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗对60岁及以上成人的有效性为90%，可减少呼吸道合胞病毒相关的住院和急诊科（ED）就诊。 该研究提供了基于2023—2024年呼吸道合胞病毒季节的真实世界疫苗有效性数据，以及2023年11月24日至2024年4月9日在南加州凯萨医疗机构（Kaiser Permanente of Southern California）住院或急诊的60岁及以上成年人的治疗结果。 所有参与者都采集了呼吸道拭子并进行了呼吸道合胞病毒检测。生物安全情报网2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒
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CAR-T细胞疗法：长期随访策略探索前沿研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞全程管理涉及多个环节，其中长期随访对监测CAR-T细胞的疗效与安全性尤为重要。 本文对CAR-T细胞回输后长期随访的目的、随访频率和内容、相关不良事件（AE）以及复发治疗策略进行展开，以期为临床提供参考。复星凯瑞2024-03-14肿瘤 CAR-T 细胞疗法
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