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翰森制药圣罗莱®治疗非透析CKD贫血患者Ⅲ期临床研究在国际期刊Kidney International Reports发布临床研究近日，国际肾脏病领域著名期刊 Kidney International Reports （IF：5.7/Q1)在线发表了由广东省人民医院余学清教授牵头的培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱 ® ）在非透析肾性贫血患者中开展的Ⅲ期临床研究数据。 圣罗莱 ® 是目前全球唯一获批上市的EPO模拟肽，其针对透析肾性贫血患者的Ⅲ期注册临床研究结果已于2023年10月在柳叶刀子刊 eClinicalMedicine 上发表 1 。 该研究表明每月1次皮下注射培莫沙肽治疗中国透析患者贫血，在疗效上非劣于常规每周1~3次阿法依泊汀治疗，甚至具有更优的趋势，且安全性相当 1 。翰森制药2024-03-14EPO 圣罗莱 阿法依泊汀
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中国医学科学院医学生物学研究所封闭群树鼩新资源通过鉴定前沿研究2024年12月12-13日，中国实验动物学会实验动物资源鉴定与评价工作委员会（以下简称“工作委员会”）组织专家对中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）培育的封闭群树鼩新资源进行鉴定。 工作委员会专家考察了生物所封闭群树鼩现场，听取了生物所封闭群树鼩资源研究背景、培育情况、应用案例和前景的详细汇报，审阅了相关技术资料，经过讨论和质询，一致同意通过生物所封闭群树鼩（IMB:TBc）新资源鉴定。 生物所封闭群树鼩是由生物所代解杰教授带领团队利用野生动物实验动物化技术，并按封闭群动物培育方式耗时20年成功培育而成，所培育的树鼩群体具有较好的遗传多样性。中国医学科学院医学生物学研究所2024-03-14封闭群树鼩
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聚焦注册 助力研发公司动态中国医学科学院医学生物学研究所。 顺利开展第一期药品注册系列培训。 培训开始前，杨净思副所长强调，鉴于近期生物所疫苗重点项目在研新产品大多已进入临床前研究阶段，为提前合理布局研发路径，提高注册效率，满足申报要求，各课题负责人及主要研发成员必须了解、熟悉和理解监管部门对疫苗研发各个环节和关键节点的监管要求，以便按照相关法律法规的合规性要求有序开展相关研究。中国医学科学院医学生物学研究所2024-03-14中国医学科学院医学生物学研究所
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苦等肝移植？干细胞疗法了解一下前沿研究所谓肝移植手术，是指通过手术植入健康的肝脏到患者体内，使终末期肝病患者肝功能得到良好恢复的一种外科治疗手段。 自1963年，现代肝移植之父美国医生Starzl 施行世界上第一例人体原位肝移植以来，全世界已累积实施肝移植手术超过100000余例，并以每年8000-10000例次的速度发展。 终末期肝病： 当各种急性或慢性肝病用其他内外科方法无法治愈，预计在短期内（6-12个月）无法避免死亡的患者，均符合肝移植的适应症。生创科技2024-03-14肝移植 干细胞疗法
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66.7%患者病情控制！双靶向CAR-T疗法登Nature前沿研究近期，美国贝勒医学院的研究团队在 Nature 上发表了一篇论文，介绍了一种双重改造的CAR-T细胞——既能靶向实体瘤常见抗原GPC3，又能表达IL-15，被称为15. CAR-T细胞。 这种新型细胞在清除实体瘤方面表现出色，效果超常规CAR-T细胞。 GPC3是实体瘤细胞表面常见的蛋白，其过度表达通常与肝细胞癌等疾病相关。赛德特生物2024-03-14GPC3 CAR-T
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阿斯利康王磊被批准逮捕！审批动态彭博社消息，12月23日，据澎湃新闻记者了解，王磊10月30日因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。 同期被带走的还有王磊的几名下属，所涉同样是走私普通货物、物品罪，目前已有多名被带走的下属取保候审。 ● 诺华豪掷22亿美元，入局分子胶。一度医药2024-03-14王磊
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中美瑞康渐冻症创新疗法 RAG-17 的Ⅰ期临床试验成功完成首例受试者给药 | 项目进展临床研究近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17，于浙江大学医学院附属第二医院完成Ⅰ期临床试验的首例受试者给药。 这一里程碑事件标志着RAG-17在ALS治疗领域取得了阶段性突破，为攻克ALS这一重大难题带来了新的希望。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验，旨在评估RAG-17在携带SOD1基因突变的ALS患者中的安全性/耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。新药创始人2024-03-14SOD1 肌萎缩侧索硬化症 瑞康渐冻症
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深度赋能细胞治疗-中吉智药与西太湖细胞治疗前沿技术研究院达成战略合作公司动态2024年12月21日，在由常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院（以下简称“西太湖研究院”）发起并主办的第三届西太湖细胞与基因治疗前沿技术发展大会上，中吉智药与西太湖研究院签订了战略合作协议。 此次进一步达成战略合作，双方将基于对未来发展方向的战略共识， 携手共建西太湖-中吉智药慢病毒载体联合平台，共同拓展慢病毒载体开发及转化合作 。 通过平台共建和资源整合，形成覆盖早期研发、概念验证、临床前及至IIT临床试验、IND注册临床的细胞基因治疗联合平台，共同推进免疫细胞治疗开发与转化合作，促进免疫细胞治疗技术开发与行业发展。中吉智药2024-03-14西太湖细胞治疗
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注册审批12月23日，南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的罗沙司他胶囊同日获批，成为国内第3家获批该品种的药企。罗沙司他胶囊2023年全国医院销售总额近20亿元。目前超25家药企提交仿制申请，罗沙司他在中国市场表现强劲。摩熵医药2024-03-14罗沙司他胶囊 仿制药 药品审评审批 慢性肾脏病 贫血 -
阿斯利康中国区前总裁-王磊正式被捕人事变动12月23日，据澎湃新闻记者了解，王磊10月30日因涉嫌走私普通货物、物品罪被深 圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。 同期被带走的还有王磊的几名下属，所涉同样是走私普通货物、物品罪，目前已有多名被带走的下属取保候审。 12月4日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，Iskra将接替王磊的工作，而王磊因接受调查继续暂离工作岗位。新药社2024-03-14王磊
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