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时讯周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
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政策法规7月1日，这一年的下半场正式开始。医疗圈蓄力已久——医院安检、医保目录调整、定点医疗机构考核管理标准等文件相继发布。 7月开始，一批新的法规政策即将生效执行，其中有着医护人员盼望已久的安保措施。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®（Ad26.ZEBOV）和Mvabea®（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会（EC）批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
政策法规医药行业带金销售长期存在。有大量代理商因为业务缺乏真实性、税务成本过高和相应公司提现困难等原因，不是买票就是要求药企厂家解决直接私对私支付大额的推广费用的现金。总以为这样很安全，规避了风险。 实际上，企业或个人银行账户提现、转账等大额提现行为必将受到国家监控。7月1日起，大额现金管理试点开始了！摩熵医药（原药融云）2024-03-14药械销售 -
时讯2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，上半年有100多个（按受理号统计，不含已获批的药物）创新药上市申请（NDA）获受理。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯截止2020年6月29日，全球治疗COVID-19的在研药物共有589个，专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段，但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
政策法规随着2019年12月份药品管理法的实施，2020年多项配套法规、政策陆续落地，2020年7月1日施行的法规有《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《生物制品》附录、《药物临床试验质量管理规范》、《生物制品注册分类及申报资料要求》《化学药品注册分类及申报资料要求》《挥发性有机物无组织排放控制标准》、《水处理用臭氧发生器技术要求》、《网络直播营销行为规范》；《医疗器械清洗剂》、《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》、《医疗器械2020年进口暂定税率调整》共12个。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
深度分析现行监管框架，对于新的个体化疗法开发，有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展，促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式，通过公立-私营部门合作，发挥监管灵活性，使得有效的个体化疗法，能够最终服务于亟需患者。摩熵医药（原药融云）2024-03-14基层医疗
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