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Vertex深度分析之：背痛数据使我头痛前沿研究这次Suz数据的会议纪要(Transcript)，以及2022年我写的Vertex深度报告可扫下方二维码在知识星球下载：。 两个关于疼痛的背景知识。 止痛药临床开发很难，主要是统计的数据很大程度上不可靠.嗯，再规范的临床依旧避免不了，因为：。机车宝贝Claudisiran2024-03-14头痛 Vertex
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科济药业基于THANK-u Plus平台开发的通用型CAR-T产品完成IIT首例受试者给药临床研究中国上海， 2024年12月23日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司基于THANK-u Plus平台开发的首个靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品完成了研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者入组及给药。 该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治浆细胞白血病（R/R PCL） 。 科济药业正在开发多款通用型CAR-T管线产品，多项IIT于2024年底启动或计划于2025年上半年启动。科济生物2024-03-14CAR-T
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医药袁维丨第五批耗材国采拟中选结果公布，内外资主流产品普遍中选招标采购2024年12月19日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，第五批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，企业中选率超过90%。 本次集采纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。国金证券研究2024-03-14流产 国采 袁维
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ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资，并宣布全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床医药投融资• ViGeneron完成A+轮融资，由华盖资本领投，知名产业基金跟投。 本轮融资资金主要用于推进两款眼科基因治疗药物的临床开发。 • ViGeneron宣布全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床。华盖资本2024-03-14基因疗法 FDA
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基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请临床研究2024年12月23日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。基石药业官微2024-03-14VEGF-A CTLA4 PD1
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进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维宣布第10款临床产品XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验！临床研究近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”） 自主研发 的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 XNW29016 为携带 DNA 修复缺陷相关肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。杏泽资本2024-03-14杏泽资本
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面对全球死亡人数最多的传染病，新型抑制剂能否帮助应对耐药性危机？前沿研究根据世界卫生组织发布的报告，2023年全球有125万人死于结核病感染。 而细菌耐药性的发展，给结核病的治疗带来了严峻挑战。 结核病是一种历史悠久的疾病，在距今9000多年的古人遗骸上，科学家们已经发现了结核病感染的痕迹。学术经纬2024-03-14结核病 新型抑制剂
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2024年FDA新药盘点：小分子占据半壁江山，多肽和核酸类药物占比近10%审批动态截至12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了 48款新药 ，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。 CDER批准新药中小分子药物占比约60%。 获批新药治疗的疾病多样，其中，治疗罕见疾病和癌症的新药总数名列前茅。学术经纬2024-03-14核酸类药物
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【关注】药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点前沿研究靶向蛋白降解技术利用真核细胞内固有的两大蛋白降解系统——泛素-蛋白酶体系统（UPS）和溶酶体途径，实现了多种疾病相关蛋白的靶向降解，正引领着下一代小分子药物的发展方向。 近年来，研究人员围绕上述问题积极探索，开发了多维度的靶向蛋白降解技术。 本文将盘点从2023年至今的靶向蛋白降解的新型策略，以供读者参考。凯莱英Asymchem2024-03-14蛋白酶 靶向蛋白降解 药物
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【行研】罕见病药物研究进展前沿研究根据世卫组织定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰至1‰之间的疾病。 目前，全球受罕见病影响的人数有2.6~4.5亿，种类约7000多种，而在2019年，经全球最大的罕见病数据库Orphanet对6,172种罕见病统计后发现，71.9%的罕见病与基因有关，69.9%的罕见病在儿童期发病。 我国罕见病患者群体已超过2,000万，已知的罕见病数量大约有1,400余种，我国分别于2018年和2023年发布两批次罕见病目录，其中囊括了207种罕见病种。凯莱英Asymchem2024-03-14罕见病 药物
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