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重磅！2025年有望获批的8款ADC药物审批动态在当今医药创新的前沿阵地，抗体药物偶联物（ADC）正以惊人的速度崛起，成为肿瘤治疗领域一颗璀璨的新星。 ADC是一种精妙绝伦的组合药物，它由 重组单克隆抗体 、 连接子 和 细胞毒性药物 三部分构成。 凭借单克隆抗体对肿瘤细胞表面特定抗原的高度亲和性，ADC能够如同导航系统一般精准地锁定肿瘤细胞，随后通过连接子将携带的高活性小分子毒素运送至肿瘤靶点，进而对肿瘤细胞发动致命一击。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 肿瘤 ADC药物
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3.2亿美元！诺纳生物与Candid达成新一代T细胞衔接器的合作开发交易并购2024年12月16日， 诺纳生物宣布与Candid Therapeutics Inc.达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE） 。 根据协议条款，诺纳生物将有权获得 高达3.2亿美元的总付款 ，包括首付款及潜在里程碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。抗体圈2024-03-14诺纳生物
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国产首个口服 Menin 抑制剂拟突破性疗法审批动态12 月 17 日，CDE 官网显示，烨辉医药自主开发的 BN104 片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 携带 KMT2A 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治性急性白血病 。 BN104 是由烨辉医药自主开发的一款新型、高选择性的口服 Menin 抑制剂。 临床前研究表明，与其他临床阶段的 Menin 抑制剂相比，BN104 展现出更优异的疗效和明显更大的安全窗口，具备 同类最佳 的潜力。Insight数据库2024-03-14口服 Menin
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百济神州 12 款 1 类新药国内首次获批临床，11 款为抗肿瘤新药！审批动态Insight 数据库显示，2024 年以来， 百济神州已有 12款 1 类新药在国内首次获批进入临床阶段， 药物类型包括 双抗、 三抗、 ADC、小分子新药等 。 从适应症布局来看， 其中 11 款为抗肿瘤新药 。 今年还没结束，百济神州已有 12 款新药国内首次获批临床，超额完成了年初制定的目标。Insight数据库2024-03-14肿瘤
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罗氏终止一款血友病A基因治疗药物3期临床开发临床研究罗氏（Roche）最近宣布，将不再继续开发2019年收购Spark Therapeutics时获得的用于治疗血友病A的基因疗法——SPK-8011。 根据临床试验数据库ClinicalTrials.gov的信息，原本计划开展的 SPK-8011基因治疗药物 3期临床试验KEYSTONE1已被标记为“撤回”，撤回的原因是罗氏的战略调整。 罗氏的发言人通过电子邮件向媒体透露，公司已经决定停止对SPK-8011的进一步研发，并正准备推出一款新的、具有改良功能的凝血因子8（FVIII）基因治疗药物作为治疗血友病A的新选择（据悉，目前该款药物信息还未被更新至公司官网在研管线列表中）。细胞与基因治疗领域2024-03-14凝血因子 血友病 A基因治疗药物
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晟临生物与Senti Bio合作的CAR-NK药物SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验完成首例患者给药临床研究2024年12月16日， 晟临生物医药（上海）有限公司（以下简称“晟临生物”）宣布与Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI）（以下简称“Senti Bio”），一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司合作的SENTI-301A在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。 SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物，采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15和基因电路技术。 在这一合作中，晟临生物主导SENTI-301A的临床开发、运营和生产，Senti Bio提供技术、战略和临床意见。细胞与基因治疗领域2024-03-14GPC3 肝细胞癌 CAR-NK
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专为CGT、抗体、疫苗等生物医药垂直领域打造的AI助手，“芽仔-生物医药”即将正式上线公司动态不同于 市面上的通用大模型产品。 专为「生物医药垂直领域」打造的AI助手。 聚焦药物研发不同角色需求。细胞与基因治疗领域2024-03-14AI
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类器官精准临床药筛智能革命 | 类器官高通量智能AI一体机（DSO Apollo®）临床研究类器官高通量智能AI一体机。 （DSO Apollo ® ）。 DSO Apollo ® 类器官 AI 全自动高通量。泰煜投资2024-03-14高通 DSO
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深度分析本文基于摩熵咨询发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》报告部分内容，深入探讨了糖尿病患者相关的临床治疗需求与治疗进展，特别是针对糖尿病足与糖尿病视网膜病变这两大严重并发症，以及未来糖尿病患者临床管理的发展趋势。摩熵医药2024-03-14糖尿病 临床治疗 治疗进展 摩熵咨询报告 -
河北省实现强直性脊柱炎等门诊慢特病跨省直接结算医保动态现在强直性脊柱炎的门诊医疗费也能跨省直接报销啦，我再也不用带着发票回河北了！” 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，常见于16-30岁青年人，据有关数据显示，我国强直性脊柱炎的患病率约0.26%，患者人数超过300万。 强直性脊柱炎一般起病比较隐匿，早期可无任何症状，或表现为下腰背或臀部疼痛、晨僵、跟骨结节肿痛或足跟痛等，休息不能够缓解，活动后可减轻，以及轻度的全身症状，如低热、乏力、消瘦等症状。国家医保局2024-03-14强直性脊柱炎 河北
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