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  • 2024年丨中国药品进出口总体概况:市场表现、发展趋势、品类分析...
    深度分析
    本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分精彩内容,旨在深度解码2023年中国医药外贸的宏观环境、政策导向、市场动态及未来趋势。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中国药品 进出口贸易 市场表现 发展趋势 品类分析
  • 第九批国采非主非备品种各省规则大全
    招标采购
    第九批国采对“非主非备”产品挂网做出了相关要求,国家要求,中选企业在非主供和非备供地区按“不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价”挂网供应。 现将各省非主非备的有关政策统计奉上,特别感谢江苏智采。 ·已挂网非我省主供及备供的中选药品,须按照不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价且不高于全国省级最低有效挂网价的申请挂网。
    青年10号
    2024-03-14
    国采
  • 谁更胜一筹?市售主流贴剂全评测来了
    招标采购
    今天除了会介绍凝胶贴膏的特性及优缺点,也会介绍市面上各种镇痛贴膏的特性及差异。 凝胶贴膏跟使用膏体层基质有关。 市面上贴膏剂主要的载药体(也就是药剂涂布所使用的基质) 分为3种: 凝胶贴膏、混合物基质溶剂胶和是新型热塑性聚合物热熔胶 。
    乐明药业
    2024-03-14
    贴剂
  • 炎明生物宣布任命马洪博士为公司生物部门负责人、王玉萍博士为公司非临床评价部门负责人
    人事变动
    近日,炎明生物宣布正式任命药物发现专家 马洪博士 担任 公司生物部门负责人 。 马博士将在炎明生物北京研发中心办公,他将负责管理炎明生物的生物学团队,包括靶点生物,分子生物,结构生物暨蛋白质科学,以及体内药理等部门。 王博士将领导炎明生物所有药物候选物的非临床评价工作,并在公司新药临床试验申请中担任主导角色。
    炎明生物Pyrotech
    2024-03-14
    马博士
  • 亮点 | 正序生物科学创始人在Cell发表关于基因组扩增编辑新工具的文章
    专家观点
    ► 开发了一种名为“Amplification Editing(AE)”的基因组扩增编辑新工具,以可编程的方式精确高效地复制从小片段到染色体级别的基因组序列。 该工具的开发可促进基因组疾病模型的建立,推动基因进化和癌症机制相关的研究。 基因扩增(基因重复)是指在生物体内复制DNA片段,形成重复序列。
    正序生物
    2024-03-14
    正序生物科学
  • 【药企裁员风波渐退】六月汇总
    人事变动
    近期, G1 Therapeutics 公布了其用于评估化疗前给药的曲拉西利(吉西他滨和卡铂;GCb)在转移性TNBC患者中疗效的3期PRESERVE 2试验结果,研究结果显示在风险比(HR)为0.91(p=0.884)的ITT人群(n=187)中未显示出具有统计学意义的治疗效果(图1)。 曲拉西利加GCb组的中位总生存期(OS)为17.4个月,而对照组为17.8个月。 不同地区和接受不同类型后续治疗的患者观察到不同的效果;这些发现将进一步评估。
    药渡
    2024-03-14
    Therapeutics
  • -2.04%、-3.57%、-11.01%!三大RSV疫苗商股价集体下跌,面临潜在市场缩小风险
    财报业绩
    2024年6月26日,Moderna公布了刚获批上市的RSV mRNA疫苗(mRESVIA)的最新临床数据,接种该疫苗一年多后, 其 对RSV相关下呼吸道疾病的有效性 仅 为50% 。 这一数据远不及 其竞争对手辉瑞和GSK的RSV疫苗。 受此消息影响, Modenra昨日股价重挫逾11% 。
    生物制品圈
    2024-03-14
    RSV GSK
  • 4000万美元!健友生化收购一款阿达木单抗生物类似药
    交易并购
    6月26日,香港健友实业有限公司(甲方)与 Coherus BioSciences(乙方) 签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。 合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市销售权利的该药品批件转让给甲方,向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请,完成将甲方作为批件持有人的流程;同时将该批件相关资产一并转让给甲方。 2020年,Humira是全球最畅销的处方药,全球净收入超过198亿美元,该药 也是美国最畅销的药物,2020年美国净销售额超过160亿美元。
    Medaverse
    2024-03-14
    健友生化
  • 药品审评中的哲学思考与范式|正见
    研发注册政策
    2018年国家药监局加入ICH后,当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ,探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告,审评员应具备的工匠精神,技术专业知识和项目管理能力,并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员,凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础,也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒,药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年,他希望结合全球法规经验,从轻舟已过的全局和客观角度,对我国审评事业的哲学思考,传递给医药工业界、学术界和监管行业,让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路,也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟,使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间,享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。
    研发客
    2024-03-14
    药品审评
  • 【热议】创新药井喷背后,市场准入问题该如何解决?
    研发注册政策
    近年来,在系列政策推动下,我国创新药获批速度明显加快。 创新药数量的大幅增加,为患者带来额外的健康受益的同时,其入院和医保准入也成为整个行业共同面对的问题。 国谈、DRG......
    米内网
    2024-03-14
    创新药
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