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组织特异性启动子3—肌肉/肺组织特异性启动子前沿研究
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溃疡性结肠炎新药！云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市审批动态12 月 17 日，CDE 官网显示，云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市，用于治疗 中重度活动性溃疡性结肠炎 （UC） 患者。 伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸 （S1P） 受体调节剂，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型 2 和 3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。 云顶新耀曾启动一项 亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究 （NCT04176588） 。Insight数据库2024-03-14S1P 溃疡性结肠炎
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阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？公司动态合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。佰傲谷BioValley2024-03-14合成生物
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加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！公司动态全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。佰傲谷BioValley2024-03-14PD1 汉斯状 小细胞肺癌
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西典新能：未来2-3年自制FCC有望取代CCS中大部分FPC，2026年产能达200万台车/年公司动态12月16日，西典新能（603312）发布关于新产品的公告，表示经过3年多的研发，成功在信号采集组件FCC技术上取得重大进展， 进入电池连接系统 CCS 的上游供应链 FCC 的自主研发与生产 ， 有望在未来 2-3 年用自制的 FCC 取代在电池连接系统中使用的大部分 FPC 。 西典新能表示，当前电池连接系统CCS大部分采用了FPC作为电压与温度采集组件，成本较高，占 CCS 总成本的 50%以上，并且 FPC 需要通过化学蚀刻等复杂的工艺制造，有一定的环境影响。 新的 FCC 产品采用全物理制程，无化学蚀刻，无污染的全新工艺高效生产，相比 FPC 成本会大幅下降 。锂电产业通2024-03-14FPC 西典新能
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《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率前沿研究阻断PD-1/PD-L1通路可能提高经典新辅助化疗的疗效。 卡瑞利珠单抗 （Camrelizumab） 是由恒瑞医药开发 的一款人源化的IgG4-κ抗PD-1单克隆抗体，已在晚期三阴性乳腺癌中显示出抗肿瘤活性。 那么，在化疗的基础上联合使用卡瑞利珠单抗作为早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗，可否提高病理完全缓解率。药时代2024-03-14PD1 复旦大学 三阴性乳腺癌
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围猎60亿美元大药公司动态Bcl-2抑制剂领域，目前全球只有艾伯维的Venetoclax（维克奈拉）获批上市，该药2023年全球销售额达近23亿美元，预计峰值销售额达60亿美元（折合人民币约435亿元）。 基于此，艾伯维预计维克奈拉峰值销售有望在2026年达到60亿美元。 然而，维克奈拉并非完美，由于存在耐药性和安全性问题，给国产Bcl-2抑制剂留下了突围的机会。药时代2024-03-14Bcl-2 艾伯维 大药
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药企出海，MNC、资本、临床各有话说！公司动态该如何应对 「出海」 这道必答题。 NewCo模式及其他国际合作创新模式的正确认知，海外临床试验的设计关键，“走出去”实践能力的锤炼，乃至从跨国药企（MNC）视角洞察合作模式与需求，这些认知与能力维度正是迈向国际化的关键。 为此，我们诚挚邀请您参加“ 淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会 ”，在这里我们汇聚产业促进机构、全球顶级MNC、资本、临床设计及BD资源，与您共话出海战略，助您在出海征程中脱颖而出。药时代2024-03-14MNC
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注册审批以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合，针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床，其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。摩熵医药2024-03-14以岭药业 中成药 连花御屏颗粒 获批临床 普通感冒气虚证 -
罗氏放弃Spark的血友病候选药物，转向新基因治疗研发前沿研究近日，罗氏宣布了一项重要决策，决定 取消其在2019年收购Spark Therapeutics 时获得的 血友病候选药物dirloctocogene samoparvovec （SPK-8011）的进一步开发。 这一决定是在上周一项后期基因治疗研究被淘汰后作出的。 该决定是在名为 KEYSTONE 1的3期研究被撤回 之后做出的。Being科学2024-03-14血友病 基因治疗
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