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FDA指南草案：简化药物递送器械开发研发注册政策美国 FDA 于 6 月 28 日发布了题为“用于递送药品和生物制品的器械的基本药物递送输出”的指南草案，旨在通过提高包含在申请中的药物递送性能信息的一致性，促进和简化用于递送药品和生物制品的独立器械以及包含器械组成部分的组合产品的开发。 指南介绍了 FDA 关于对建立和评估药物递送性能至关重要的器械设计输出相关的建议。 器械药物递送性能信息旨在证明器械药物递送能够始终如预期地发挥作用。药品圈2024-03-14药物递送器械 FDA
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福莫特罗：突然暴涨334.65%，销售额出现上涨的好趋势财报业绩福莫特罗（Formoterol） 是一种长效选择性β2肾上腺素能受体激动剂，吸入后作为支气管扩张药在肺局部起作用，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。 主要用于慢性哮喘与慢性阻塞性肺病的维持治疗与预防发作；能有效地预防运动性哮喘的发作。 福莫特罗是由日本公司开发的β2受体激动剂，1986年3月其片剂首次在日本上市，用于治疗慢性支气管哮喘、夜间哮喘、运动性哮喘、慢性阻塞性肺病以及儿童非哮喘性呼吸道疾病。药春秋2024-03-14慢性阻塞性肺病
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贝莱德以232.6亿元人民币收购私募数据巨头Preqin，强化私募市场布局交易并购2024年7月1日，资产管理界的重磅消息传来，贝莱德（Blackrock）宣布以25.5亿英镑全现金收购英国伦敦的私募市场数据商Preqin。 此次收购不仅标志着贝莱德在私募投资市场的进一步扩张，也展现了其对数据驱动投资决策的重视。 Preqin，作为全球私募投资市场中的领先数据服务商，拥有20年的深厚历史和行业经验。晨哨并购2024-03-14贝莱德 Preqin
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浙江大学赵烨课题组在mBio发文揭秘微生物环境适应新机制专家观点微生物需要在基因转录水平上对环境变化做出响应，这对于它们在能量利用、毒力调控、进化方向乃至于工业应用上都至关重要。 葡萄糖是大肠杆菌的首选碳源。 早期开展的诸多关于大肠杆菌在缺乏葡萄糖生长环境中的研究表明，细胞内信号分子cAMP的水平升高能够激活cAMP受体蛋白（cAMP receptor protein，CRP）与靶标DNA的结合，不仅能调节超过7%的全局基因转录水平，还能使细菌转而利用其他非葡萄糖的碳源作为能量来源，这一现象也被称为分解代谢物阻遏。生物谷2024-03-14CRP 大肠杆菌 浙江大学
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两医疗器械企业高管被“撕票”，更多细节披露→人事变动据知情人士消息， 遇害两人分属国内两家不同的医疗器材公司，均为公司中高管理阶层人员，两人相约6月20日抵达菲律宾考察业务，希望进一步拓展海外市场，却不幸遭遇绑架，6月24日遇害。 其中一名遇害者为中国公民夏某某，今年39岁，是苏州某医疗科技公司国际营销总监。 随后绑匪索取2500万人民币赎金，其中一位家属向绑匪支付300万元赎金，但绑匪仍撕票。蒲公英Ouryao2024-03-14医疗器械企业
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华西医院又将引入8大类新药，企业需承诺廉洁准入（附引进规则）招标采购四川大学华西医院又要引进新药了。 7月1日，四川大学华西医院发布《关于接收新药申报资料的公告》，该院根据临床诊疗实际需求，拟于近日接收新药申报资料。 根据公告显示，此次华西医院将引入 抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、中成药 ”的医保品种（2023版目录），要求提交药品本位码（以869开头），如果申报品种属于国家1类新药品种（即药品注册分类为第1类），可不受医保限制，但应属于上述几类药物品种。医药云端工作室2024-03-14四川大学华西医院
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国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告。 （2024年第81号）。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。中国药闻2024-03-14银黄 感冒
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10个药将被重点监控（附名单）招标采购10个药品，重点监控。 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布2024年4月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，按照此前“四同药品”价格治理等等相关文件的要求，上海对4月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种进行了公布。 据梳理， 此次发布的名单共涉及20个药品（具体名单见文末） ，其中10个药品被纳入重点监控，包括利肺片、肌苷注射液、注射用氨苄西林钠等9个品种；另有10个药品未通过公允性评估，包括肌氨肽苷注射液、注射用胶原酶、冠心苏合软胶囊等9个品种。赛柏蓝2024-03-14药
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医保出手，查扣近30吨「回流药」医保动态经警方深入调查，揭开了一个由参保人与药贩子联手的欺诈骗保链条。 上海查扣“回流药”近30吨。 今年以来，关于“回流药”的大案不断。赛柏蓝2024-03-14医保
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10亿首付款，重押GPCR核药交易并购6月30日，礼来与Radionetics达成合作，引进其小分子G蛋白偶联受体（GPCR）靶向放射性药物技术。 根据协议条款，Radionetics将收到1.4亿美元（合10.18亿人民币）预付款。 双方将共同推进靶向GPCR的新型小分子放射性药物，用于治疗广泛的实体瘤。动脉新医药2024-03-14GPCR
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