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天泽云泰针对结晶样视网膜变性的基因治疗药物VGR-R01被纳入CDE“关爱计划”试点项目审批动态2024年12月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的针对结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗药物VGR-R01正式纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目。 通过I/II期临床研究，本项目探索了BCD患者经过视网膜下腔注射VGR-R01后，在不同临床结局评估的视功能的变化情况，验证了该产品在BCD患者中优越的有效性和安全性。 “关爱计划”是CDE为鼓励和指导药物研发单位在罕见疾病药物研发过程中倾听患者声音，关注患者的体验与感受，推动以患者为中心的罕见疾病的药物研发和上市而组织制定的，自2024年9月13日发布施行。天泽云泰2024-03-14结晶样视网膜变性
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赛诺菲前全球开发负责人加入吉利德；诺和诺德投资约12亿美元丹麦建厂；东方生物投资15亿元建全球研发总部 | 日报医药投融资Dietmar Berger博士将负责吉利德领先的病毒学、肿瘤学和炎症管线产品，并将监督吉利德的全球开发和医学事务部门。 诺和诺德(Novo Nordisk)将投资85亿丹麦克朗(约合12亿美元)在丹麦新建一家大型工厂 ，以满足市场对其重磅药品日益增长的需求。 该公司将在丹麦第三大城市Odense的郊区建设一个4万平方米的生产设施及仓库。医药健闻2024-03-14肿瘤
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柯力传感收购一家结构健康监测公司｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 智测博远 是一家结构健康监测系统解决方案提供商，公司拥有自主的硬件设备研发生产、工程施工、软件集成服务能力。IT桔子2024-03-14柯力传感
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这67个品种或满足第11批国采基本条件招标采购在12月14日北京召开的全国医疗保障工作会议上，国家医保局对2025年医保工作划出八大重点。 其中第五条提到 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。”。 第十批国采中，各品种竞争格局≥7家，赛柏蓝根据米内网数据整理，目前已经满足7家以上竞争格局的品种数达到67个，或被纳入下一批药品国采。药闻康策2024-03-14国采
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烨辉医药白血病1类新药拟纳入突破性治疗品种审批动态该产品曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格，分别用于治疗 急性髓系白血病（AML） 和复发/难治急性白血病 。 急性白血病是由 MLL 重排或 NPM1 突变所驱动，而这两种变异所导致的异常基因表达则依赖于由 MEN1 基因编码的Menin蛋白维持。 2023年， BN104 相继在中国和美国获批IND，并于2023年10月在中国完成首例患者给药。求实药社2024-03-14NPM1 急性髓系白血病 1类新药
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宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用IND获NMPA受理审批动态12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布， PD-L1xVEGF双特异性抗体 IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 替达派西普(IMM01)是 中国首个 进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，计划开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。 目前分别针对初治的CMML和既往PD-1抗体治疗失败后的cHL 适应症的III期注册研究正在积极推进中。求实药社2024-03-14PD- PD-L1
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和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究临床研究当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市 ， 依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂 ，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破 性药物。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款强效的高选择性小分子FGFR4抑制剂， 被开 发用于治疗FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）。 研究表明，全球约30%的 HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC 的前沿领域。求实药社2024-03-14FGFR4 FGF19 CDE
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上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。张江发布2024-03-14人工血管
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细胞功能性实验篇4-克隆形成实验前沿研究克隆形成实验不仅是确定细胞对电离辐射生殖死亡的标准方法，也可用于评估其他细胞毒性剂的有效性。 克隆形成实验基于细胞的增殖和分化能力。 评估细胞增殖能力：可测定细胞在一定时间内的增殖速率。汉恒生物2024-03-14克隆 细胞功能性实验
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Mol Cancer丨小细胞肺癌多药耐药机制新发现前沿研究小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的13%-15%，是最致命的恶性肿瘤之一。 尽管诊断和治疗方法不断进步，但由于患者对各种治疗药物迅速产生的耐药性，SCLC的预后仍然不容乐观。 先前的研究已经发现lncRNA LYPLAL1-DT参与SCLC的肿瘤发生，但高表达的LYPLAL1-DT在SCLC化疗耐药中的具体作用和潜在机制仍未清楚。汉恒生物2024-03-14小细胞肺癌 多药耐药
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