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4月5日,默沙东(简称MSD)与分子胶降解剂发现和开发的领导者Proxygen达成一项多年研究合作和许可协议,共同鉴定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。
生物药大时代
默沙东
Proxygen
分子胶
合作
2023/04/06
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4月4日,VBI Vaccines(以下简称“VBI”)宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒(HBV),将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio,并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。
生物药大时代
乙肝
疫苗研发
创新药
2023/04/06
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今年以来,新冠疫情已经趋于稳定。但新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。新冠疫苗、药物的研发和审批也在继续。近日,上海阳光医药采购网发布了众生睿创的新冠治疗药品来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)首发报价公告,首个国产新冠药却已停产!
药融云
新冠治疗药物
新型冠状病毒
2023/04/04
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据药融云数据库,恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验,适应症为慢性乙肝。至此,恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段,合力攻坚700亿国内市场。
药融云
恒瑞医药
创新药
乙肝新药
1类新药
2023/04/04
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药融圈获悉:深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,其全资子公司Techdow USA Inc.(以下简称“天道美国”)于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)签订分销供应协议。
药融圈
正大天晴
海普瑞药业
合作
2023/04/04
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无菌产品的生产需满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品,以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。无菌工艺生产操作是质量风险管理关注的焦点。
药事纵横
风险评估
2023/04/04
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3月以来,CDE共发布18条指导原则等通告。
药通社
CDE发布
指导原则
2023/04/04
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近日,据彭博社报道,补体龙头生物技术公司Apellis Pharmaceuticals(APLS.O)吸引了大型制药商的收购兴趣。报道称,Apellis正在与顾问讨论其选择,并可能为其部分眼科产品寻求合作伙伴关系或许可协议。报道援引两名知情人士的话称,这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司目前倾向于保持独立。
细胞基因治疗前沿
补体
收购
Apellis
2023/04/04
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3月31日,TCR-T细胞疗法公司TScan Therapeutics董事会宣布,David Southwell辞去首席执行官和董事会成员一职,已任命Gavin MacBeath博士为代理首席执行官(CEO)。
生物药大时代
TCR-T细胞疗法
2023/04/04
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近日,齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中2品种为首家过评。
药融云
齐鲁制药
一致性评价
麻醉剂
2023/04/04