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上市药企前总裁被判三年半！人事变动公告指出， 袁建成所涉犯罪行为发生在六年以前，且其已于2019年8月从公司离职。 2022年1月25日，翰宇药业公告称，袁建成因涉嫌职务犯罪，被公安机关采取刑事强制措施。 袁建成提起上诉后，广东省深圳市中级人民法院裁定，撤销此案一审判决，发回南山区法院重审。蒲公英Ouryao2024-03-14上市药企
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【陕西】申报仿制药一致性评价奖励通知来了研发注册政策各设区市、杨凌示范区工业和信息化主管部门、财政局、药品监管部门：。 按照《关于落实鼓励化学仿制药质量和疗效一致性评价奖励政策的实施方案》要求， 此次征集项目产品应为在2018年9月前已取得药品批准文号，截至2023年10月1日前已通过国家药监部门一致性评价认定或已完成实验获得受理文件的省产化学仿制药品。 申报企业应向所在地工业和信息化、财政和药品监管部门提出申请，并提供以下材料：。蒲公英Ouryao2024-03-14仿制药
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2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析研发注册政策2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第12期。 结果： 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件，注册申请审结量共3023件，药品类型以化学药为主，中药和生物制品的申报热度持续增加；注册申请类型以补充申请为主，抗肿瘤药物为最热门领域，批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加；同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况，其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。凡默谷2024-03-14大湾区药品注册
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*ST景峰高管团队洗牌，石药控股高管“空降”总裁职务人事变动退市风险重压之下，*ST景峰7月3日晚间释放预重整获受理、密集人事变动等消息。 7月4日开盘，*ST景峰涨停。 此前，*ST景峰股票收盘价已经连续7个交易日低于1元/股，以昨日收盘价0.72元/股估算，*ST景峰共需要7个涨停板才能将股价推升至1元/股以上。思齐俱乐部2024-03-14石药控股
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临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景临床研究故中药饮片在临床治疗和中成药生产中具有特殊地位。 《药品管理法》2019年修订版，将药品定义由“指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”修订为“是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。” 中药材为农副产品， 只有经过净制处理后的药材，并按药品标准加工而成的商品，生产上按许可管理，进入流通后才具备药品的属性。医药经济报2024-03-14中药饮片
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一文了解降压复方制剂市场多渠道发展格局研发注册政策近年来，我国成人高血压患病率持续上升，高达27.5%，患病人数约2.45亿人。 庞大的患者基数为降压药物市场提供了广阔的发展空间。 根据 法伯全渠道数据 显示，2022年我国总体医疗机构降压复方制剂销售额超140亿元，占整体降压药市场的25.2%。药闻康策2024-03-14高血压 降压复方制剂
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上半年仅7家医疗健康企业上市；康美药业归来首日股价涨停；老牌药企剥离创新药资产...医药投融资7月4日起，“ST康美”正式摘帽，变回“康美药业”。 据康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）7月2日晚发布的公告，按上交所相关规定，公司股票将于7月3日停牌一天，且 于7月4日开市起复牌并撤销其它风险警示。 基于此， 公司股票将转出风险警示板交易 ， 股票价格日涨跌幅限制由5%变更为10%，股票简称由“ST康美”变更为“康美药业”，证券代码仍为“600518” 。新康界2024-03-14康美药业
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最新！广东省药品监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为研发注册政策松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。药多网2024-03-14挂证
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抗体-药物偶联物临床研究的探索临床研究摘要: 抗体-药物偶联物（ADC）领域经历了复兴，在过去6年中，随着大量的开发投资和随后的药物批准，取得了显著进展。 2022年11月，ElahereTM 成为美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的ADC。 迄今为止，已有超过260种ADC在临床上针对各种肿瘤学指征进行了测试。生物制品圈2024-03-14抗体-药物偶联物
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本周国内创新药IND，全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总临床研究（收集周期：7.1-7.5，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药；全球部分为首次申请上市、首次批准上市的新药）。 适应症：高胆固醇血症。 AZD0780是一款口服PCSK9抑制剂，以一种新的、以前未探索的作用模式抑制PCSK9，能有效地参与和阻断PCSK9和LDLR之间的结合界面。凯莱英药闻2024-03-14PCSK9 IND
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