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  • 天方药业盐酸林可霉素兽药原料药获批
    审批动态
    近期,天方药业收到农业农村部核准签发的盐酸林可霉素《兽药产品批准文号批件》,天方药业后续将稳步开展盐酸林可霉素兽药原料药的生产。 Lincomycin Hydrochloride。 Lincomycin hydrochloride for veterinary use。
    天方药业
    2024-03-14
  • 又一巨头布局合成生物学
    公司动态
    合成生物学诞生于21世纪初,是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术,通过设计改造微生物以进行定向发酵,使细胞工厂高效生产出目标产品,比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下,该领域正迎合了市场需求 。
    生物制药小编
    2024-03-14
    巨头 合成生物学
  • 只需每4周一次!礼来潜在重磅阿尔茨海默病新药在中国获批上市
    审批动态
    根据 NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示可知,该药本次获批 用于治疗 早期阿尔茨海默病 ,即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始 。 Donanemab是一种用于静脉输注的药物,每四周注射一次 。 该产品 已经于2024年7月获美国FDA率先 批准 ,用于治疗 出现早期症状的阿尔茨海默病成年人(商品名:Kisunla) 。
    医药观澜
    2024-03-14
    阿尔茨海默病
  • 礼来阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液)在中国获批
    审批动态
    · 记能达 ® 在中国实现了与欧美日等国的同步递交, 继2024年7月在美国首先获批后, 作为1类创新药获得中国国家药品监督管理局的注册批准。 · 记能达 ® 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。 · 关键性3期研究显示,与安慰剂相比,记能达 ® 减缓了最高达35%的认知和功能衰退,同时,针对疾病更早阶段受试者 , 记能达 ® 在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。
    礼来Lilly
    2024-03-14
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 多奈单抗注射液
  • 中国生物制药与国药控股签署战略合作协议
    公司动态
    12月13日,中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议,双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源,以及中国生物制药丰富的产品资源,在院外市场开展深度合作,共同打造遍布全国的零售网络,提高患者购药的便利性。 国药控股总裁连万勇、副总裁吴壹建,中国生物制药首席执行长谢承润、副总裁陈辉等出席签约仪式,国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧、中国生物制药董事长特别助理齐天泽代表双方签署协议。 国药控股总裁连万勇表示,国药控股拥有丰富的终端资源和专业的药房管理经验,中国生物制药具备强大的产品研发和生产能力,未来将充分整合双方优势,实现资源互补、合作共赢。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    国药控股
  • 中国生物制药与国药控股签署战略合作协议
    公司动态
    12月13日,中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议,双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源,以及中国生物制药丰富的产品资源,在院外市场开展深度合作,共同打造遍布全国的零售网络,提高患者购药的便利性。 国药控股总裁连万勇、副总裁吴壹建,中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润,正大天晴副总裁陈辉等出席签约仪式,国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧、正大天晴董事长特别助理齐天泽代表双方签署协议。 同时,双方将通过项目推进,共同打造一批高标准、专业化的专业药房,为患者提供更加专业、便捷、个性化的药学服务。
    正大天晴药业集团
    2024-03-14
    国药控股
  • CAR-T细胞疗法:CRS和ICANS之外的安全性管理
    前沿研究
    嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞,然后回输至患者体内,以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段,目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 随着CAR-T细胞疗法的临床上的广泛应用,与其相关的不良事件(AE)引起了越来越多的关注。 细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)是其中最受关注的并发症。
    复星凯瑞
    2024-03-14
    肿瘤 CAR-T细胞疗法 细胞疗法
  • 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏两项Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)开展的评价0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )在轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期桥接研究在上海复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组及给药;一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究在北京大学人民医院完成首例受试者入组及给药。 罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。 0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )于2022年7月获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病,2023年4月在加拿大获批相同适应症,2023年10月在美国获批斑块状银屑病适应症扩展人群至6-11岁儿科人群;0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE ® )于2024年7月获得美国FDA批准,用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。
    华东医药股份有限公司
    2024-03-14
    PDE4 罗氟司特乳膏 斑块状银屑病
  • Nat Cell Biol | FMRP调控神经元线粒体裂变的新机制
    前沿研究
    脆性X信使核糖核蛋白 ( FMRP ) 是一种功能复杂的 RNA 结合蛋白,通过结合mRNA和核糖体,确保转录产物的正确定位与翻译,尤其在神经元翻译调控中起着关键作用 【1,2】 。 FMRP功能异常会导致易裂 X 综合征,表现为严重的认知功能紊乱和神经发育障碍。 此外,FMRP功能缺失会破坏线粒体稳态,导致线粒体形态变短、数量减少、代谢功能受损 【4】 。
    BioArt
    2024-03-14
    FMRP 神经元 神经元线粒体裂变
  • Mol Cell | cGAS蛋白新机制:细胞膜上的防线如何快速抵御病毒攻击
    前沿研究
    cGAS-STING信号通路是细胞内负责识别内外源DNA并产生免疫应答的关键通路。 近十年研究表明,cGAS-STING通路不仅在检测病原体感染方面极为重要,而且在自身免疫性疾病、肿瘤、神经退行性疾病和衰老等诸多疾病中起到关键的驱动作用。 细胞质膜是病原体入侵动物细胞的第一道屏障。
    BioArt
    2024-03-14
    感染 自身免疫性疾病
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