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医疗企业，疯狂涌向港交所IPO医药投融资近期，港交所医疗健康企业IPO申请迎来新一轮爆发期：11月已有9家企业提交招股书，是截至目前的全年最高；12月前半月也有5家申请上市。 医疗企业密集赴港申请IPO。 其中，11月至今的一半个月内进入爆发期，共有14家企业递交招股书。动脉网-最新2024-03-14医疗企业
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肺癌患者NGS样本如何选择（胸水上清vs胸水沉淀vs血液）前沿研究但是往往有一部分患者无法获得足够的样本进行基因检测，或由于癌症晚期而无法获得肿瘤组织进行基因检测。 在肺癌患者中，最为常见的液体样本是血液样本或胸水样本。 若对胸水上清、胸水沉淀和血液样本分别进行NGS检测，结果是否会一致？允英2024-03-14肺癌 NGS
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靶向蛋白降解的最新进展及四大创新方向前沿研究传统小分子抑制剂主要通过抑制蛋白功能发挥作用，而 TPD技术则另辟蹊径，利用细胞内的蛋白水解系统，如蛋白酶体和溶酶体途径，特异性地降解致病蛋白，为疾病治疗提供了全新的视角和方法。 这一创新技术不仅增强了治疗效果，还拓宽了可治疗疾病的范围，为那些传统上被认为“不可成药”的靶点带来了希望。 TPD技术的发展与突破。药渡2024-03-14蛋白酶 靶向蛋白降解
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2024年FDA批准的重磅大分子药物审批动态相关阅读： 2024年FDA批准的重磅小分子药物。 表1. FDA 批准的17种大分子药物。 截至2024年12月16日，FDA已经批准44款新药上市，其中包括17款生物大分子药物（图1），在获批的生物大分子药物中，单抗药物依旧是创新主力，以59%（10款）的占比遥遥领先；其次是双抗，有3款（占比17%）；蛋白类药物2款（占比12%）；小核酸药物和甲状旁腺激素类似物各 1 款（分别占比 6% ）。生物药知识云享2024-03-14FDA 重磅大分子药物
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默沙东长效RSV抗体疗法递交上市申请；防止体重反弹的潜在“first-in-class”口服疗法审批动态降低RSV相关住院率超80%，FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请。 默沙东公司（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。药明康德2024-03-14RSV first-in-class
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华海药业「阿达木单抗」生物类似药国内申报上市审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日（12月14日）公示，华海药业的阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 阿达木单抗作为一种全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，已经广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。 此次华海药业推出的生物类似药，将为患者提供更为经济有效的治疗选择。药渡2024-03-14肿瘤坏死因子α TNF-α 单克隆抗体
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给予患者新生！猪肾脏人体移植手术再获成功临床研究今日，纽约大学Langone健康中心宣布， 一名女性患者在接受基因编辑改造的猪肾移植手术后，停止接受透析，并且健康状况显著改善，已经获准出院。 新闻稿指出，这项手术标志着在解决器官供应危机领域又一项备受瞩目的突破。 这位名为Towana Looney的53岁患者在90年代为了挽救母亲的生命，将自己的一个肾脏捐献给了妈妈。药明康德2024-03-14纽约大学 肾移植 透析
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首款！潜在“first-in-class”LAG-3激动剂首个人体临床试验结果积极临床研究Immutep今日宣布，其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。 在健康受试者中，前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。 新闻稿指出， IMP761 是全球首款LAG-3激动性抗体。药明康德2024-03-14LAG3 LAG-3
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近半溃疡性结肠炎患者达缓解！赛诺菲/梯瓦潜在“best-in-class”疗法即将进入3期试验临床研究赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）今日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的 溃疡性结肠炎（ UC ） 和 克罗恩病（ CD ） 患者 在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。 根据新闻稿， 这是首个评估 肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A） 靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。 赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。药明康德2024-03-14TL1A 溃疡性结肠炎
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“癌症之王”靶病灶100%缩小！小分子抑制剂一线疗法积极结果公布临床研究Actuate Therapeutics今日公布其在研GSK-3β小分子抑制剂elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP），用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗2期试验Actuate-1801 Part 3B的积极结果。 Actuate-1801 Part 3B研究是一项随机对照的2期临床试验，旨在评估elraglusib联合GnP与GnP单独相比，作为mPDAC一线治疗中的疗效和安全性。 该研究共纳入286例未接受过系统性治疗的mPDAC患者，按2：1的比例随机分配至elraglusib联合治疗组（elraglusib + GnP）或对照组（GnP单独治疗）。药明康德2024-03-14胰腺导管腺癌 小分子抑制剂
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