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  • Nature Aging:梅奥医学中心发现新型衰老标志物——IL-23R
    前沿研究
    细胞衰老 是一种以细胞周期停滞和衰老相关分泌表型 (SASP) 为特征的衰老机制。 尚未有任何研究证实不同类型的衰老细胞清除药物在体内对改变衰老和衰老标志物的相对有效性。 细胞衰老 是一种年龄相关机制,参与多种器官系统的发病,包括免疫功能障碍、心血管和代谢性疾病、肺纤维化、骨质疏松、肾脏疾病、肝损伤、肌肉减少症和认知功能下降等。
    医药速览
    2024-03-14
    IL-23R 衰老
  • 24年研究肿瘤必看的十大高分热点综述
    前沿研究
    年底了,小编一如既往的想对发表过的高分综述进行盘点。 梳理完毕之后,才发现,今年3月份的Cell的一篇综述文章的含金量持续上升。 没错,这一年来所有的热点都源于这篇文章。
    医药速览
    2024-03-14
    肿瘤
  • 英矽智能发布三篇同行评议论文,提名Pharma.AI平台驱动的HPK1抑制剂
    前沿研究
    造血祖细胞激酶1(HPK1)是STE20丝氨酸/苏氨酸激酶家族成员,参与体内T细胞功能负调控,作为肿瘤免疫疗法靶点具有广阔前景。 然而,HPK1抑制剂开发难以兼顾激酶选择性与药代动力学性质,同时面临诸多其他挑战,目前尚无同靶点药物获批上市。 由生成式AI驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布,研发团队采用 自有药物研发和科学研究AI平台Pharma.AI ,成功开发出一系列强效、高选择性HPK1抑制剂候选分子。
    英矽智能
    2024-03-14
    HPK1
  • 诺和诺德的GLP-1司美格鲁肽存在安全风险可能导致失明,丹麦要求欧盟审查
    审批动态
    今年7月, 丹麦监管机构 收到了第一份将 NAION( 非动脉炎性前缺血性视神经病变 ) 描述为诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽) 疑似不良反应的报告,到目前12月10日为止,陆陆续续收到了 19 份关于 NAION 的报告, 由于数据联系不够强,丹麦药品管理局只是简单地监测安全性报告,作为其副作用处理。 但最近两项来自南丹麦大学 (SDU) 的独立研究表明,服用 Ozempic(司美格鲁肽)的 2 型糖尿病患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的风险增加。 Ozempic 导致患 NAION 的相对风险增加 2.19 倍。
    医药速览
    2024-03-14
    动脉炎 失明
  • 智康弘义宣布SC0062临床II期糖尿病肾病队列研究达到12周主要终点
    临床研究
    2024年12月18日,智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂SC0062项目,在一项针对伴有蛋白尿的慢性肾脏病(CKD)开展的2-SUCCEED临床II期试验中,其糖尿病肾病(DKD)队列研究结果达到12周的主要临床终点——这是继此前公布的IgA肾病队列研究结果达到各项临床终点后,SC0062临床开发实现的又一重大里程碑。 有效性方面:SC0062与安慰剂组相比,高剂量组(20mg)能够显著降低白蛋白尿,结果具有临床意义和统计学意义;。 安全性方面:SC0062表现出良好的安全性,较安慰剂组相比,未见水钠潴留的风险升高。
    无锡智康弘义
    2024-03-14
    ETA 内皮素受体A 糖尿病肾病
  • 医药袁维丨三诺生物公司点评:新一代CGM国内获批,产品升级迭代加速
    专家观点
    2024年12月16日,公司发布公告称“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。 型号为H6/h6产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,供用户在医疗机构使用,不需要校准,使用时间最长8天;型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用,使用时间最长为15天。 采用公司自研技术,体现创新研发能力。
    国金证券研究
    2024-03-14
    袁维
  • 光照差,种子是如何萌发的?北大团队揭开其中的全新机制
    前沿研究
    光直接决定了植物种子萌发后的生活状况,因此,光是控制种子萌发最重要的环境信号之一。 科学家已发现红光受体PhyB在光较强(红光相对远红光比例高)时通过介导降解抑制种子萌发的关键转录因子PIF1来促进种子萌发。 在这种条件下,植物种子为了生存会启动依赖于远红光受体PhyA的调控途径促进种子萌发以获得可能的生存机会。
    学术经纬
    2024-03-14
    光照
  • 近60%患者肿瘤几乎完全消失!JAMA:复旦肿瘤领衔“最毒乳腺癌”中国方案
    前沿研究
    相比于其他类型的乳腺癌, 三阴性乳腺癌分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发或远处转移,5年生存率不足15%,被称为“最毒乳腺癌” 。 既往研究发现,大约40%~83%的三阴性乳腺癌患者程序性死亡配体-1(PD-1)阳性表达,这意味在传统化疗基础上增加PD-1或PD-L1抑制剂,或可使患者获益。 近日,《美国医学会杂志》( JAMA )发表了CamRelief试验3期结果,表明 对于不同PD-1表达水平的早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者,新辅助 化疗 联合 卡瑞利珠单抗的总体 病理完全缓解 率 [pCR,定义为乳腺和淋巴结均无浸润性肿瘤(ypT0/Tis ypN0)] 可达到56.8%,安全性可接受 。
    学术经纬
    2024-03-14
    PD1 三阴性乳腺癌 复旦肿瘤
  • 宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024年12月18日 — 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家处于临床阶段的生物科技公司,今日宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。 YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 目前,YL201项目正在全球范围内开展针对多种实体瘤的探索性研究。
    苏州宜联生物
    2024-03-14
    B7-H3 联药 FDA孤儿药
  • 信诺维新药福诺巴坦(XNW4107)提交Pre-NDA申请,为HABP/VABP患者带来新希望
    审批动态
    苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称“信诺维”或“公司”)今日宣布,其在研1类新药—— 福诺巴坦 /亚胺培南/西司他丁,已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了Pre-NDA申请,其有望成为全球首款广谱 且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆 菌(CRO) 具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂(BL/BLI)药 品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 此次申请是基于 XNW4107-302 研究的卓越结果。
    信诺维
    2024-03-14
    β-内酰胺酶 Pre-NDA
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