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高·见｜摆脱“黑框警告”，JAK抑制剂或将迎来爆发式增长前沿研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布，本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力，国内万亿自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。 / 高·见系列研究报告 /。 JAK抑制剂或将迎来爆发式增长。高特佳投资2024-03-14JAK
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Nature Medicine | 利用血浆蛋白质组学提升疾病早期诊断：从多发性骨髓瘤到肺纤维化的精准预测前沿研究在许多疾病的诊断过程中，由于缺乏疾病发生的客观生物标志物，诊断常常延迟。 精准医学的核心挑战之一是开发临床上有用的工具来识别高风险个体，这有助于及时诊断、早期治疗和改善患者预后。 目前，心脏病和中风等疾病的发病风险预测工具已被广泛应用，但其他许多疾病的风险预测工具尚未普及。生物探索2024-03-14心脏病
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《临床癌症研究》：糖尿病药物依帕司他可降低肺癌耐药性，提高化疗效果！临床研究尽管很多早期肺癌患者接受了手术治疗，手术治疗之后使用辅助化疗，但是超过50%的早期非小细胞肺癌患者会出现复发，这里面主要的原因是癌细胞对化疗具有耐药性。 由于癌细胞已经对化疗药物产生了抗性，因此复发后的肿瘤用化疗等传统治疗方法就无效了。 最近有一篇研究发布在《临床癌症研究》杂志， 发现对化疗耐药的肿瘤过度表达一个AKR1B10基因，而这个基因可以用一个传统的降糖药依帕司他来抑制 。癌度2024-03-14糖尿病 非小细胞肺癌 肺癌耐药性
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全球首款！雅科生物公布 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗成果临床研究7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（ YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069 ）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（ 影响因子：15.4 ）上发表了 I 期临床试验成果。 此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（ R/R MM ）患者，并获得总缓解率 ( ORR ) 86% 的优异疗效。 在回输最优剂量，在 2 x 10 6 /kg 的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。Insight数据库2024-03-14CAR-T BCMA
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国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验临床研究7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。Insight数据库2024-03-14三阴性乳腺癌 Trop2 ADC TROP2
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辉瑞两款三抗在中国启动 2 期临床，治疗特应性皮炎临床研究7 月 23 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验，以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在 中度至重度特应性皮炎成人受试者中 的疗效和安全性。 其中，PF-07275315 是 一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体 ，PF-07264660 是 一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体 。 PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体，是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。Insight数据库2024-03-14IL-13 IL-4 特应性皮炎
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8亿美元，中国企业在美投资建工厂医药投融资百济神州美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心，图片源自百济神州官网。 据百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）介绍，普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，不仅能增强公司生产和临床开发能力，还将进一步巩固百济神州的差异化战略，充分发挥其速度、效率和技术优势。 趁热打铁、历时3年，。动脉新医药2024-03-14企业
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近40亿，阿斯利康引进一款EGFR降解剂交易并购7月23日，生物技术公司PineTree Therapeutics（“PineTree”）宣布，公司已与阿斯利康就一款临床前EGFR降解剂候选药物签订独家选择权和全球许可协议。 根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree的临床前EGFR降解剂的全球开发和商业化独家选择权。 作为交换， Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和短期付款，并有资格获得超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。动脉新医药2024-03-14EGFR
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抗体偶联药物在泌尿系统肿瘤开发的现状和展望前沿研究抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugates ， ADCs ）将靶向抗体疗法与强效细胞毒性药物相结合，已成为肿瘤学领域的一项关键创新，其应用从血液肿瘤已经发展到实体瘤。 结合以下内容，我们一起对 ADCs 在泌尿系统恶性肿瘤中的临床研究进展进行了总结和展望。 无论是单药治疗还是联合治疗方案， ADCs 都在晚期泌尿系统恶性肿瘤中发挥着关键作用。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14抗体偶联药物
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泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批审批动态2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。动脉新医药2024-03-14实体瘤 IND
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