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金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片用于治疗晚期实体瘤获批临床审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司旗下小分子KIF18A抑制剂GenSci122片开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。 此前，该项目已通过FDA IND批准。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的标志性特征，因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。金赛药业2024-03-14KIF18A 金赛 实体瘤
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杜氏肌营养不良新药安迦利®在中国香港获批审批动态2024年12月17日，曙方医药宣布，继安迦利 ® AGAMREE ® 日前在中国内地获得批准后，中国香港卫生署亦正式批准安迦利 ® AGAMREE ® 用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者的新药上市申请 。 安迦利 ® 是首个也是唯一在中国内地获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物，此前曾获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 关于安迦利 ® AGAMREE ®。曙方医药2024-03-14曙方医药 杜氏肌营养不良 安迦利
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时讯12月16日，诺和诺德计划投资87.28亿人民币在丹麦Odense建设新工厂，预计2027年完工后创造400个工作岗位，生产多种罕见病疗法。此外，诺和诺德预计收购美国CDMO公司康泰伦特，以提高其减肥药物Wegovy和降糖药Ozempic的可及性。生物药大时代2024-03-14诺和诺德 建设新工厂 罕见病疗法 药品生产 -
DRUG-seq与iPSC协同创新：突破血管畸形困境！！！前沿研究DRUG-seq技术是一种高通量、低成本的转录组测序方法，广泛应用于多种研究场景，包括肿瘤研究、药物开发、疾病分析及细胞培养优化等。 它不仅能够提高药物筛选的效率，还能为新药研发提供更全面的转录组信息，有望提升药物发现的成功率和效率。 iPSC技术构建iVECs疾病模型。昕瑞再生2024-03-14高通 血管畸形 肿瘤
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中国生物制药与国药控股签署战略合作协议公司动态12月13日，中国生物制药与国药控股在成都签订深度战略合作协议，双方将充分整合国药控股旗下国大药房、SPS+专业药房资源，以及中国生物制药丰富的产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络，提高患者购药的便利性。 国药控股总裁连万勇、副总裁吴壹建，中国生物制药首席执行长谢承润、副总裁陈辉等出席签约仪式，国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧、中国生物制药董事长特别助理齐天泽代表双方签署协议。 国药控股总裁连万勇表示，国药控股拥有丰富的终端资源和专业的药房管理经验，中国生物制药具备强大的产品研发和生产能力，未来将充分整合双方优势，实现资源互补、合作共赢。北京泰德制药2024-03-14国药控股
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刚刚！礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」国内获批上市审批动态12 月 18 日， 礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获药监局批准上市， 用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 （AD） 。 Donanemab 是一款靶向 N3pG （修饰化 β 淀粉样蛋白斑块） 的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。 研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与 AD 的发生有关。Insight数据库2024-03-14阿尔茨海默病 多奈单
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天方药业盐酸林可霉素兽药原料药获批审批动态近期，天方药业收到农业农村部核准签发的盐酸林可霉素《兽药产品批准文号批件》，天方药业后续将稳步开展盐酸林可霉素兽药原料药的生产。 Lincomycin Hydrochloride。 Lincomycin hydrochloride for veterinary use。天方药业2024-03-14盐
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又一巨头布局合成生物学公司动态合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。生物制药小编2024-03-14巨头 合成生物学
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只需每4周一次！礼来潜在重磅阿尔茨海默病新药在中国获批上市审批动态根据 NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示可知，该药本次获批 用于治疗 早期阿尔茨海默病 ，即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始 。 Donanemab是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次 。 该产品 已经于2024年7月获美国FDA率先 批准 ，用于治疗 出现早期症状的阿尔茨海默病成年人（商品名：Kisunla） 。医药观澜2024-03-14阿尔茨海默病
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礼来阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液）在中国获批审批动态· 记能达 ® 在中国实现了与欧美日等国的同步递交， 继2024年7月在美国首先获批后， 作为1类创新药获得中国国家药品监督管理局的注册批准。 · 记能达 ® 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。 · 关键性3期研究显示，与安慰剂相比，记能达 ® 减缓了最高达35%的认知和功能衰退，同时，针对疾病更早阶段受试者 ， 记能达 ® 在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。礼来Lilly2024-03-14淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 多奈单抗注射液
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