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时讯2021年9月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上，新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 麻醉镇静 -
时讯药融圈2024-03-14CMC-China 生物医药 -
投融资近日，马萨诸塞州奥尔斯顿，Elevian 是一家新兴的生物技术公司，开发可恢复年轻再生能力并具有治疗和预防多种年龄相关疾病潜力的药物，宣布已完成 4000 万美元 A 轮融资。超额认购由 Prime Movers Lab 领投。这笔资金将使 Elevian 能够提交研究性新药申请、规模制造并完成其中风恢复的主要适应症的 1 期临床试验。医药合作投融资联盟2024-03-14A轮融资 中风康复 -
时讯近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14HIV 齐鲁制药 倍特药业 仿制药 -
深度分析干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀，经过一定压力挤压成具有一定硬度的块状、片状后，通过筛网制成颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子之间产生结合力，必要时可加入干黏合剂，增加粒子间的结合力。干法制粒适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及易于压缩成型的物料，该工艺在固体制剂中已有广泛应用，是目前国内比较成熟的制粒技术，与湿法制粒相比较，不需要添加黏合剂，无需润湿、混合干燥等，具有工艺简单、易于操作的优点[1]。药通社2024-03-14干法制粒工艺 -
时讯药融圈2024-03-14CMC-China -
投融资近日，加利福尼亚州门洛帕克，率先发现全球宏基因组中编码药物的生物制药公司 Hexagon Bio 宣布已完成 6100 万美元融资，以推动其从微生物基因组中挖掘出的新疗法设计和开发平台的持续发展。Nextech Invest 牵头融资，新投资者 SoftBank Vision Fund 2* 和 Casdin Capital 以及现有投资者 The Column Group、8VC 和 Two Sigma Ventures 参与其中。2020年9月15日，该公司完成了4700万美元A轮融资。A轮投资者有The Column Group，8VC和 Two Sigma Ventures。医药合作投融资联盟2024-03-14微生物基因组 小分子药物 -
时讯近日，石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，目前除原研住友制药外，2021年以来，已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江），2种品规（40mg/20mg）的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中，浙江海正药业抢得了首仿。摩熵医药（原药融云）2024-03-14海正药业 扬子江 豪森药业 仿制药 -
时讯中国杭州/纽约 2021年9月27日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (“下称葆元医药”)， 一家致力于开发新型同类首创或同类最佳精准肿瘤疗法的临床阶段公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）(“下称信达生物”)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日共同宣布了开发中的新一代ROS1/NTRK抑制剂 Taletrectinib 用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据。该数据在9月25日至29日召开的2021 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以大会主题报告的形式公布。药融圈2024-03-14葆元医药 信达生物 -
深度分析开发新药的主要方式正在发生变化。以往，制药公司特别是大型制药公司一直在内部开发 API。这种开发模式的目标是为了实现 API 从发现到开发的过程，以便将产品推向市场。通常情况下，这种战略需要自筹资金、内部支持和大型团队，并需要具备将分子从发现到商业化生产的能力。药事纵横2024-03-14API 开发
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