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这两个品种拿到日本“通行证”审批动态近日，华民公司收到日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁发的《医药品适合性调查结果通知书》，这意味着华民公司已经顺利通过日本GMP定期审计，可持续向日本供货。 此次审计为书面审计，华民公司于2023年6月根据审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件，涵盖生产、验证、质量管理等方面，历时近一年时间，收到官方颁发的原料药和制剂GMP证书。 日本作为PIC/S成员国，其GMP认证水平代表了全球药品GMP的最新高度。华北制药2024-03-14日本
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拉坦前列素：临床一线用药，需求快速提升临床研究拉坦前列素（Latanoprost） 是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，为选择性F2a受体激动剂。 它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质，在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。 它能增加房水通过眼角素层的流出量，用药量小，但促进房水充出量大，药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层，具有良好降眼压效果。药春秋2024-03-14临床一线用药
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跨界并购与重组自救：海印股份“重生”在即？交易并购海印股份在面临‘面值退市’风险的关键时刻，采取了“停牌+重组”的策略，这一自救措施不仅关乎公司自身的未来发展，也可能在资本市场上产生示范效应。 在2024年初，A股市场的并购重组活动迎来了显著的增长。 根据Wind数据，截至2月7日，已有47家A股公司披露了48项重大重组事件，涉及交易总价值高达1516.21亿元。晨哨并购2024-03-14海印股份
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国产减重神药，纸面数据惊人前沿研究司美格鲁肽和替尔泊肽，这两款全球范围内都炙手可热的减重药物，在中国已经先后获批减重适应症。 无论是基于巨大的品牌效应还是已经在国外大规模使用中积累的循证医学证据，这两款药物最终在中国市场大卖，已经没有太多的悬念。 对于BGM0504注射液涉及的专利问题，博瑞医药称公司在国内外均聘请了专业知识产权事务所进行多轮专利分析，认为公司产品分子结构与礼来替尔泊肽专利覆盖的分子结构没有交集。医药投资部落2024-03-14减重神药
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高血栓负荷STEMI三联疗法协同增效有潜力前沿研究急性 ST 段抬高型心肌梗死（ STEMI ）是冠心病的一种严重类型，致死致残率高。 虽然经皮冠状动脉介入治疗（ PCI ）用于 STEMI 已经使梗死相关动脉开通率超过 95% ，但仍有部分高血栓负荷 STEMI 患者在 PCI 术后心肌达不到有效再灌注，即出现“慢血流 / 无复流现象”。 近日，有研究团队尝试在血栓抽吸的基础上冠状动脉内联合注药（溶栓+扩血管+抗血小板聚集）进行多靶点干预。医药经济报2024-03-14ST段抬高型心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 高血栓
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阿斯利康半年报增长 18%、一品红1类创新药获临床试验批准、核药领域获31亿融资医药投融资长效HIV疗法登新英格兰医学杂志。 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公布其关键3期PURPOSE 1试验的中期分析详细结果。 根据新闻稿，如果获批，lenacapavir将成为首款每年仅需使用两次的HIV暴露前预防（PrEP）疗法。医药经济报2024-03-14HIV HIV 核药
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2023医保统计公报发布！收载西药和中成药3088种、384个统筹地区开展DRG/DIP付费、集采、价格治理医保动态一、基本医疗保险运行安全稳健。 截至2023年底，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保133389万人。 2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出28208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。医药经济报2024-03-14中成药 DRG/DIP
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狙击大冢/灵北百亿明星药！齐鲁、科伦聚首，苑东、药友二战，首仿花落谁家？公司动态面对核心专利即将到期的百亿级畅销药，国内头部药企的攻势越来越凌厉。 日前，齐鲁制药报产的抗精神疾病药物布瑞哌唑获CDE承办，包含口崩片、普通片剂和口溶膜三大剂型。 而在两周前，科伦药业也提交了布瑞哌唑的上市申请，同样涵盖了上述多种剂型。医药经济报2024-03-14大冢 药友
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DRG/DIP 2.0执行，有医院收到1亿预付款交易并购7月23日上午，国家医保局举行新闻发布会，正式推出了按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案（简称2.0版分组方案）。 新版DRG/DIP方案很快在业内引起轰动， 这一方案被认为是把绝大部分医疗过程纳入了规范之中， 医院诊疗进一步控费，对医院和医药行业来说是一道新的“紧箍咒”。 7月23日，在国家医保局的新闻发布会上，江苏省人民医院副院长宋宁宏表示：“医院实施DRG支付方式改革后，构建医保费用管理与医保服务质量联动的DRG绩效评价体系，避免DRG付费标准与医务人员收入直接挂钩， 2023年医务人员收入稳中有升。健识局2024-03-14江苏省人民医院 DRG/DIP
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《柳叶刀》子刊：这种中国南方高发癌，治愈可能达95%！符合这些特点，希望更大前沿研究看起来，鼻咽癌是有希望被 “ 治愈 ” 的。 若鼻咽癌患者群体的整体死亡率与年龄匹配的一般人群预期水平相似，相对生存曲线趋于平稳，即可认为达到了统计学上的治愈， 当然这种治愈是站在群体水平上的 。 近日， The Lancet Regional Health–Western Pacific 的发表的一项中国研究显示， 对于接受当前治疗策略的鼻咽癌患者而言，以死亡和病情进展视为未治愈，则分别有78.1%和72.4%的可能实现统计学治愈。医学新视点2024-03-14鼻咽癌 柳叶刀 高发癌
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