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Nature | 认知破碎！首次证明，没有基因突变也会患癌前沿研究尽管癌症的发生和发展通常与体细胞突变的积累有关，但大量的 表观基因组改变 是肿瘤发生和癌症易感性的许多方面的基础，这表明 遗传机制可能不是恶性转化的唯一驱动因素 。 然而，是否纯粹的非遗传机制足以启动肿瘤发生，而不管突变是未知的。 遗传、表观遗传和环境输入是紧密交织在一起的，因此很难将它们各自对细胞命运决定的贡献分开，而表观遗传重编程是肿瘤可塑性和适应性的主要贡献者。Being科学2024-03-14癌症 基因突变
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礼来阿尔茨海默新药Donanemab国内获批上市！可淀粉样蛋白假说质疑从未消失审批动态刚刚，礼来宣布，其 1 类新药Donanemab注射液（商品名：Kisunla）上市申请已获得中国药监局批准，该药本次获批用于治疗早期阿尔茨海默病。 继美国、日本、英国之后，中国是批准上市的又一主要市场。 Donanemab是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次。Being科学2024-03-14淀粉样蛋白 阿尔茨 阿尔茨海默
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时讯近日，十省联盟启动吻合器等三类医用耗材接续采购，采购周期为两年。集采推动吻合器行业变革，加速电动化和国产替代进程。国产电动腔镜吻合器厂家积极布局市场，借助集采之力提高覆盖面和海外市场份额。摩熵医械2024-03-14医疗耗材 集采 吻合器 降价 -
启明创投陈侃：中国医药创新加速走向全球化，告别 「破专利、拼价格」模式依赖专家观点全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望。 陈侃深入剖析了中国医药创新在全球化进程中的深刻变革，中国创新药全球化的各种模式，创新药企在全球化过程中面临的挑战，以及如何抓住全球开发的良机。 中国医药创新加速走向全球化。IPO早知道2024-03-14启明创投 陈侃
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国药威奇达氨苄西林原料药获得上市批准审批动态近日，国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准氨苄西林原料药上市申请。 氨苄西林为广谱半合成青霉素类β-内酰胺抗生素，临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及脑膜炎、心内膜炎等感染性疾病。 国药威奇达始终秉持国药集团“关爱生命，呵护健康”的企业理念，持续深耕抗感染领域。国药威奇达2024-03-14林原
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Teva大涨26%！TL1A抗体Duvakitug治疗UC和CD展现BIC潜力审批动态12月17日， Teva Pharmaceuticals 和赛诺菲宣布， 靶向TL1A抗体duvakitug在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中开展的2b期RELIEVE UCCD研究达到了主要终点。 据其新闻稿， duvakitug在UC和CD在高剂量治疗中的主要终点结果在目前所有TL1A单克隆抗体中疗效最佳。 Duvakitug (TEV'574/SAR447189)是一种针对TL1A的人类 IgG1-λ2 单克隆抗体，用于治疗中度至重度炎症性肠病 (IBD)。药研网2024-03-14TL1A 单克隆抗体 CD
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FDA因生产问题拒绝批准强生皮下版本EGFR/cMET双抗审批动态12月18日， 强生宣布， 美国FDA已经发布了皮下注射版本的amivantamab用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生物制品许可申请（BLA）的完全回应函（CRL） 。 目前批准的RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）静脉注射制剂不受CRL的影响。 Amivantamab-vmjw（Rybrevant®）是一款人源化 EGFR/MET双特异性抗体 。药研网2024-03-14EGFR ami
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宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定 | 项目进展审批动态2024年12月18日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 关于小细胞肺癌（SCLC）。新药创始人2024-03-14B7-H3 联药 小细胞肺癌
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信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望 | 项目进展审批动态苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）今日宣布，其在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 研究结果显示，福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁在主要研究终点——第 14 天全因死亡率方面达到了非劣效性结果。新药创始人2024-03-14β-内酰胺酶 Pre-NDA
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智康弘义宣布SC0062临床II期糖尿病肾病队列研究达到12周主要终点 | 项目进展临床研究2024年12月18日，智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062项目，在一项针对伴有蛋白尿的慢性肾脏病（CKD）开展的2-SUCCEED临床II期试验中，其糖尿病肾病（DKD）队列研究结果达到12周的主要临床终点——这是继此前公布的IgA肾病队列研究结果达到各项临床终点后，SC0062临床开发实现的又一重大里程碑。 有效性方面：SC0062与安慰剂组相比，高剂量组（20mg）能够显著降低白蛋白尿，结果具有临床意义和统计学意义；。 安全性方面：SC0062表现出良好的安全性，较安慰剂组相比，未见水钠潴留的风险升高。新药创始人2024-03-14ETA 内皮素受体A 蛋白尿
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