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【市场】10亿大品种,罗欣过评了审批动态7月25日,罗欣药业发布公告,其下属子公司山东罗欣乐康制药的蒙脱石散一致性评价补充申请获批过评。 此外,其下属子公司山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2.0g规格一致性评价补充申请获批过评。 蒙脱石散由IPSEN PHARMA研发,用于成人急、慢性腹泻,儿童急性腹泻。米内网2024-03-14山东罗欣 腹泻
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百济神州:难以复刻的biotech成长之路!公司动态2024年7月23日,百济神州正式启用了其位于美国新泽西州-霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地和临床研发中心。 这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成,该工厂拥有约 400,000 平方英尺的商业舞台生产空间,它的建成将显著提升百济在美国的生产和研发一体化能力。 该工厂每年可生产约 200 万瓶西林瓶,利于百济神州即将在美国推出其首个生物制品——PD-1抑制剂Tevimbra(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安)。BiG生物创新社2024-03-14PD1 百泽安 Biotech
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100家药企晒上半年成绩单!中药股一哥净利润首破17亿,海思科、华北制药……翻倍,7家扭亏财报业绩踏入7月,A股上市公司2024年中报披露拉开帷幕。 从净利润来看,维生素龙头新和成一枝独秀超过20亿元,康龙化成首次突破10亿元,片仔癀、华海药业、川宁生物、海普瑞等创新高;从增速来看,誉衡药业、海思科、国药现代、甘李药业、华北制药等32家翻倍,7家扭亏为盈。 此外,28家亏损,达安基因亏损最多,最高超过4亿元;*ST龙津、四环生物等10家减亏。米内网2024-03-14中药股
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我院郑军华、翟炜团队联手交大钱昆团队发布合作研究成果公司动态肾细胞癌(Renal cell carcinoma, RCC)在泌尿系统恶性肿瘤中发病率位居第三,致死率则位居第二。 《肾细胞癌诊疗指南(2022年版)》数据显示,2022年中国新增肾细胞癌患者7.37万例,因肾细胞癌死亡的患者达2.4万例。 据统计,术后5年内,约20-25%的RCC患者将面临复发和转移的挑战。上海交通大学医学院附属仁济医院2024-03-14renal-cell carcinoma 郑军华 钱昆
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步长制药关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告研发注册政策近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件,公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。 稳心颗粒为公司的主要产品(独家品种),已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》(2023 年版)及《国家基本药物目录》(2018 年版)。 本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件,标志着公司具备了在马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。步長制药2024-03-14稳心
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河北DRG/DIP特例单议机制落地(附全文)研发注册政策7月26日,河北省医保局印发《河北省按疾病诊断相关分组(DRG)付费和按病种分值(DIP)付费特例单议经办管理规程(试行)》的通知( 冀医保规〔2024〕5号)。 本规程自2024年8月1日起执行,试行期1年。 河北将对按DRG/DIP付费的特例单议的工作流程进行规范,以支持医疗机构开展新技术、收治疑难杂症。医药云端工作室2024-03-14DRG/DIP
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中国乳腺癌首个周疗HDAC抑制剂——1.1类创新药景助达®开出全国首张处方审批动态景助达 ® 是一种新型、口服的HDAC抑制剂,是亿腾景昂利用自身平台技术开发的,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者的 1.1类新药 。 2020年全球新增乳腺癌确诊病例约226.1万 。 据国家癌症中心统计,中国每年约新增30.6万乳腺癌病例,占所有女性新增恶性肿瘤病例的16.72%,发病率位居第一,死亡率位居第五,且呈现逐年上升趋势 ,其中HR+/HER2-是最常见的乳腺癌亚型,占比接近70% 。亿腾景昂药业2024-03-14HER2 HDAC 乳腺癌
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恢复 80% 头发生长,斑秃突破性疗法获 FDA 批准审批动态7 月 25 日,FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃( AA ) 。 这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂,此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格,反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。Insight数据库2024-03-14JAK1 斑秃 FDA
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Nature Genetics | 孕酮信号失调与产后出血的遗传关联:基因组大数据揭示新机制前沿研究而产后出血(Postpartum Hemorrhage, PPH)则是产妇死亡的主要原因之一,每年全球约有10万名年轻且健康的女性因PPH而丧生。 尽管PPH影响了超过十分之一的分娩,并且具有遗传性,但在遗传和分子层面上,PPH的研究仍然有限。 PPH的主要原因是子宫收缩乏力(uterine atony),占所有PPH病例的70%。生物探索2024-03-14出血 postpartum hemorrhag 基因组
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Bonjour 巴黎!香港浸会大学×华大智造:推进反兴奋剂研究专家观点举世瞩目的第33届夏季奥林匹克运动会于当地时间2024年7月26日至2024年8月11日在法国巴黎举行。 7月26日,国际奥委会医学和科学委员会成员、国际奥委会巴黎奥运会组成员、香港浸会大学运动体育与健康系主任Yannis Pitsiladis教授宣布与华大智造在体育运动及反兴奋剂研究方面展开合作。 然而,血液兴奋剂不但违反了体育道德和医学道德,而且对人体健康有着无法避免的损害。华大智造MGI2024-03-14华大智造 反兴奋剂 Bonjour
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