2024 年 7 月 24 日，中国科学院深圳先进技术研究院 刘陈立 研究员与中国科学院分子植物科学卓越创新中心赵国屏研究员在 Nature Reviews Bioengineering 杂志在线发表了题为“ Quantitative Synthetic Biology ”的评述文章，在国际上首次阐释“定量合成生物学”这一新领域方向的研究范式与学科内涵，为合成生物学的下一步发展提出了建议。 合成生物学正成为推动下一代生物制造和生物经济发展的强大引擎。 近二十年来，随着 DNA 合成、基因编辑等技术的不断革新，人们构建合成生物系统的能力迅速提升，但作为构建基础的设计能力仍然十分有限。

舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。 此次欧盟委员会的批准是基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果，该研究证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治的转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 基石药业已与Ewopharma达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作。

免疫球蛋白（Ig）以B细胞受体（BCR）的形式存在于B细胞表面，或在分泌时以抗体的形式存在，在识别和应对抗原威胁中起着关键作用。 BCR-seq与 Ab-seq 的整合有望连接适应性免疫库的基因组和蛋白质组学水平。 如何整合抗体库的基因组和蛋白质组信息？

成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）自主研发的1类创新药HBW-3210胶囊最新临床研究数据显示， 爬坡第二个剂量的 1 例原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者（该患者既往服用过透脑、不可逆BTK抑制剂后发生疾病进展）， 在服用了HBW-3210胶囊6个周期后， 脑部肿瘤大幅度缩小，影像检查已未见肿瘤 。 这一振奋人心的试验结果不仅验证了HBW-3210胶囊的显著疗效，也彰显了海博为药业在创新药研发领域的深厚实力，深入践行了公司“良药济民”的企业理念，也激励着全体海博为人持续追求“做好药，中国创”的企业目标。 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一种起源于脑、软组织、脊髓或眼的原发性结外非霍奇金淋巴瘤亚型，95%以上的组织学病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

7 月 25 日，国家医保局公布 2023 年全国医疗保障事业发展统计公报。 2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出28208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。 截至2023年底，全国384个统筹地区开展了按病组和病种分值（DRG/DIP）付费，其中，开展DRG付费的城市190个，开展DIP付费的城市192个，天津、上海两个直辖市DRG和DIP并行付费。

三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究（项目编号：TPO106）已于近日完成，结果显示该研究达到预设主要终点。 三生制药计划于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症上市申请。 本Ⅲ期临床研究的主要疗效终点为验证重组人血小板生成素注射液（rhTPO）在拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中维持围手术期血小板计数≥50×10 9 /L的效果优于安慰剂。

以CAR-T为代表的细胞疗法通过重新设计患者自身的免疫细胞来作为一种癌症免疫疗法。 这些新型疗法在治疗血液类癌症方面取得了巨大成功，但到目前为止，多数癌症患者对细胞疗法反应不佳，且占据癌症类型大多数的实体瘤尚未被细胞疗法攻克。 在接受细胞治疗后，虽然一些癌症患者产生了持久反应，但大多数患者并没有，每个患者独特的肿瘤微环境可以抑制免疫细胞的活性并阻止细胞疗法发挥作用。

近日， 中国科学院杭州医学研究所方晓红团队在 Journal of Extracellular Vesicles 上发表名为“Cell dehydration enables massive production of engineered membrane vesicles with therapeutic functions”的研究性论文， 恩泽康泰赵立波博士作为共同通讯参与了该研究 。 细胞外囊泡（Extracellular vesicles，EVs）是通过细胞释放到细胞外间隙的膜性囊泡，主要包括外泌体和微囊泡等。 EVs作为多种分子（蛋白质、核酸、脂质等）的载体，在细胞间通讯中发挥着至关重要的作用。

7月25日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局签发的关于 SQ-22031滴眼 液 的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验， 适应症包括：干眼症、神经营养性角膜炎。 据公告披露，SQ-22031滴眼液为兴齐眼药研发的1类治疗用生物制品。 临床拟用于： 干眼症； 神经营养性角膜炎。

为更好地服务申请人，指导已上市化学药品补充申请的研发和申报，提高申报资料质量，优化补充申请审评，我中心组织起草了《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药）》和《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（制剂）》的征求意见稿。 鼓励申请人参照上述文件撰写补充申请的药学自评估报告，提高补充申请研究和申报质量。 征求意见时限为自发布之日起30天。