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艾伯维2024年第二季度业绩远超预期财报业绩我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。艾伯维abbvie2024-03-14艾伯维 肿瘤
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国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年8月20日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。菏泽现代医药港2024-03-14药用辅料 国家药监局综合司
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【福建】药品安全信用风险分类监管办法发布研发注册政策各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：。 省局制定了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》， 现将印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 1、《办法》以“对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控”为目标，对福建省药品安全信用风险分类监管工作做出具体规定。蒲公英Ouryao2024-03-14药品安全信用风险
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我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世人事变动刘昌孝是中国药代动力学的带头人和开拓者之一。 他为中国药动学、药物评价学、中药现代化发展奠定了基础，做出了卓越贡献。 刘昌孝院士致力于药代动力学研究五十余年，为我国药代动力学、药物评价、中药现代化发展作出了卓越贡献。蒲公英Ouryao2024-03-14药代动力学 刘昌孝
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目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床审批动态近日， 一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 ，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。 GLP-1类药物临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用。E药经理人2024-03-14GLP-1R A
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诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者公司动态这种陌生的疾病是全世界视力障碍及失明的主要原因， 在中国存量患者在数千万级别，高发于糖尿病患者和其它中老年人群。 中国过去几年的这一波创新药浪潮，绝大多数都集中于肿瘤领域，这是因为其巨大的患者基数以及一个清晰、可量化的临床诊疗路径以及治疗目标。 抗 VEGF 治疗是当下主要的治疗方法，但由于患者往往需要 1-2个月的高频率注射，药物对病情的控制和改善效果已经达到瓶颈，存在治疗费用高、治疗间隔时间短、效果治疗欠佳等困境。深蓝观2024-03-14VEGF 失明 糖尿病
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对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈专家观点一个时代的结束，往往意味着那个时代的非理性成分结束，那个时代的乱战结束，那个时代违背常识的赚钱方式结束。 但是，对诚实的人而言，时代永不变，只是时代的旋律回到常识、回到市场、回到竞争、回到价值创造。 惯性的力量，让人不可思议的愚蠢。E药经理人2024-03-14康桥资本 傅唯
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ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定前沿研究CPHI制药在线2024-03-14ADC药物 IND
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KRAS抑制剂竞速赛：巨头诺华掉队，隐秘战线暗流涌动前沿研究最近几天，KRAS又迎来了重大突破，7月15日Revolution Medicines公布泛KRAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果：RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC（胰腺导管腺癌）患者，可使患者的中位无进展生存期（PFS）达8.1个月，疾病控制率（DCR）达近90%。 据悉，Revolution Medicines已经在准备开展PDAC患者二线疗法的临床Ⅲ期试验，以比较每日一次的RMC-6236对比化疗在二线PDAC患者治疗的差异性。 众所周知，胰腺癌是最难以解决的肿瘤类型，而随着RMC-6236的积极进展，KRAS抑制剂的价值又得到了进一步印证。CPHI制药在线2024-03-14KRAS
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重磅！罕见病“希舞综合征”被攻克，加那索龙口服混悬剂在中国获批审批动态这一成就标志着泽元安成为了全球第一个，同时也是国内首个被批准用于治疗CDKL5缺乏症（有时也被称为“希舞综合征”）引发癫痫发作的药物，为患者带来了全新的治疗选择。 希舞CDKL5——沉默的折翼天使。 在中国，“希舞综合症”，也即CDKL5缺乏症， 已被纳入《第二批罕见病目录》 。CPHI制药在线2024-03-14CDKL5 加那索龙 希舞综合征
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