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  • 艾伯维ADC药物获FDA突破性疗法认定!
    时讯
    美国时间1月4日艾伯维宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予研究药物telisotuzumab vedotin(Teliso-V)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
    药融圈
    2024-03-14
    艾伯维
  • 将创新疗法推向市场的五大策略!
    深度分析
    欧盟和英国所谓的高级治疗药物(ATMPs)或美国所谓的细胞或基因治疗产品(CGTPs),长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下,到2028年,此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”,在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。
    药事纵横
    2024-03-14
    创新疗法
  • 合肥市发布生物医药产业发展规划,剑指1000亿产值!
    政策法规
    2021年12月31日,《合肥市“十四五”生物医药产业发展规划》(以下简称《规划》)印发实施。
    药通社
    2024-03-14
    生物医药产业发展规划
  • 为开发RNA编辑药物,Korro BioB轮融资1.16亿美元
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,专注于发现和开发新型基因药物的领先 RNA 编辑公司 Korro Bio宣布完成 1.16 亿美元的 B 轮融资。这笔融资将使 Korro 能够推进其针对 Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症( AATD )患者的领先开发计划
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    RNA编辑
  • NMPA发布:细胞治疗产品GMP最新规定!
    政策法规
    为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
    ACGT
    2024-03-14
    NMPA 细胞治疗
  • 石药集团恩必普药业仿制药过评:唑来膦酸注射液!进军20亿市场!
    时讯
    1月5日,NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,石药集团恩必普药业的3类仿制药唑来膦酸注射液上市申请获NMPA批准。这是石药集团恩必普药业过评的第3款药品。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    唑来膦酸 石药集团恩必普药业
  • 肿瘤新药研发领军企业:同源康医药,完成3.3亿元C轮融资!
    投融资
    2022年1月,浙江同源康医药股份有限公司宣布完成3.3亿元C轮融资,本轮融资由厚纪资本领投,扬子江基金和浙民投/浙江丝路基金等知名机构跟投,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。
    药融圈
    2024-03-14
    同源康医药
  • 美拉德反应——药物与辅料直接相互作用引起的降解
    深度分析
    美拉德(Maillard)反应是指含羰基化合物(如糖类等)与含氨基化合物(如氨基酸等)通过缩合、聚合而生成类黑色素的反应。
    药事纵横
    2024-03-14
    美拉德反应
  • 中药产业大时代!国内「中药政策」全面解读!
    政策法规
    中药产业是我国医药卫生事业的重要组成部分,长期以来,国家持续鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。近2年,中药在防控、诊治新冠病毒形式下发挥了极大的作用。同时,中药也成为了医药行业内备受关注的热点。因此,本文拟从政策角度出发探索长期以来国内中药产业发展情况。
    药通社
    2024-03-14
    中药
  • PI3Kα抑制剂:Totus Medicines A轮融资4000万美元开发下一代!
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,Totus Medicines 是一家利用突破性化学生物学使整个人类基因组可成药的药物发现公司,公布了其针对 PI3Kα 的革命性药物计划,PI3Kα 是最常见的突变癌症致癌基因。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    PI3Kα
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