近日，北京大学生命科学学院、北大-清华生命科学联合中心、北京大学血液病研究所 李湘盈 课题组与合作者在 Nature Communications 发表题为 Lenalidomide-induced pure red cell aplasia is associated with elevated expression of MHC-I molecules on erythrocytes 的研究论文， 该研究阐明了罕见病例中药物诱导纯红细胞再生障碍性贫血 （Pure Red Cell Aplasia, PRCA） 的机制，揭示了表达组织相容性复合物 （Major Histocompatibility Complex, MHC） 的异常红系祖细胞通过活化T细胞在 PRCA 发病机制中的关键作用，为理解PRCA疾病提供了理论基础以及潜在的临床诊疗策略 。 PRCA是一种以红系发育异常为特征的造血障碍。 尽管已有超过50种药物被报道与PRCA相关，但其药物诱导机制仍不明确。

2024年12月18日，智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062项目，在一项针对伴有蛋白尿的慢性肾脏病（CKD）开展的2-SUCCEED临床II期试验中，其糖尿病肾病（DKD）队列研究结果达到12周的主要临床终点——这是继此前公布的IgA肾病队列研究结果达到各项临床终点后，SC0062临床开发实现的又一重大里程碑。 有效性方面：SC0062与安慰剂组相比，高剂量组（20mg）能够显著降低白蛋白尿，结果具有临床意义和统计学意义；。 安全性方面：SC0062表现出良好的安全性，较安慰剂组相比，未见水钠潴留的风险升高。

为了帮助相关机构做好肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂的制备和质量控制，我会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准，经过多次研讨，起草了《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》。 经协会标准工作专家委员会审定，并完成了公示程序。 现将《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》予以发布。

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的SeaDragon™外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该款产品适用于外周血管系统，包括髂股静脉和髂动脉，以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗，还可用于支架和覆膜支架的术后扩张。 血管阻塞性病变是各种因素导致血管腔狭窄或闭塞，影响血液正常流动的病理过程。

近日，由 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 自主研发的TAVR产品—— ScienCrown ® 经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243132550）。 作为公司首款TAVR产品， ScienCrown ® 的成功获批，正式开启乐普心泰医疗在瓣膜领域发展的全新时代，将为中国心脏瓣膜病患者带来更多治疗新选择。 ScienCrown ® 经导管植入式主动脉瓣膜系统作为 TAVR领域首款具有球扩瓣优势的自膨短瓣 ，适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

在深圳即将召开“ 2024 亚洲心脏病学大会”，这次大会是亚洲各国和地区心血管医生交流的平台，专注服务于心血管健康事业的重要盛会。 本次会议第二天即 21 日下午，将举行“ H 型高血压管理与心脑血管疾病预防暨精准营养论坛”。 论坛将结合《中国高血压防治指南 2024 版》深入探讨 H 型高血压管理与心脑血管疾病预防并结合精准营养评价与干预，围绕 H 型高血压有效管控，构建集精准治疗 + 精准营养的新一代心血管健康综合解决方案。

据科睿唯安最新发布的数据，美国联邦医疗补助（Medicaid）的参保人数大幅下降，截至2024年7月，Medicaid登记人数比前六个月减少400多万，比上一年减少了1200多万。 更值得关注的是，在Medicaid参保人数下降的同时，美国《平价医疗法案》医疗保险（ACA Marketplace）参保人数的持续增长。 截至2024年7月，ACA Marketplace登记人数相比前六个月增加了50多万，比上一年增加了450多万人，这在很大程度上是由于人们失去了Medicaid的参保资格。

巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。

12月16日，康希诺发布公告，公司研发的 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 （“婴幼儿用DTcP”）境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理（受理号：CXSS2400139）。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺，康希诺的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。 截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，康希诺的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号： 在三例实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 另外IMM2510总体安全性和耐受性良好。