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投融资近日，波士顿，Odyssey Therapeutics 是一家开创下一代精准免疫调节剂和肿瘤药物的生物技术公司，宣布完成由 OrbiMed Advisors 领投、SR One 共同领投的 2.18 亿美元 A 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Odyssey A轮融资 -
政策法规为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册核查检验启动工作，药审中心组织制定了《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（见附件，以下简称《启动工作程序》）,广泛征求了业界以及相关司局、核查中心、中检院等单位意见，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2022年1月1日起实施。ACGT2024-03-14CDE新规 -
时讯近日，神州细胞工程有限公司已收到NMPA下发的关于公司在研产品阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。这是我国第7家申报该生物类似药的企业，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。摩熵医药（原药融云）2024-03-14神州细胞 阿达木单抗注射液 -
深度分析2021年8月25日，美国FDA批准了每周给药一次的注射用隆培促生长素（lonapegsomatropin-tcgd），用于治疗一岁以上，体重至少11.5公斤，因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。该产品是首个美国FDA批准的通过一次注射，可于一周内持续释放，递送生长激素的产品，由丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S开发，中国公司维昇药业为该产品在大中华区的独家授权研发、销售及生产企业。药融圈2024-03-14Ascendis 生长激素 -
深度分析本文译自Shirish H.Sonawane，BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第四部分，总结了超顺磁性氧化铁纳米粒子SPIONs的制备与功能化修饰。药事纵横2024-03-14活性分子 微囊化技术 -
时讯 -
投融资近日，加利福尼亚州旧金山，Exai Bio 是一家下一代液体活检公司，宣布已完成 6750万美元的 A 轮融资，以加速其用于早期癌症检测的非侵入性、基于 RNA 的液体活检平台的开发。医药合作投融资联盟2024-03-14Exai Bio A轮融资 -
政策法规 -
时讯12月14日，亚盛医药发布公告称，其原创Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册2期临床研究获得CDE批准。该药为PPL药物，目前全球仅有维奈托克一款药物获批上市，上市后该药的市场表现令人眼前一亮，前景良好！摩熵医药（原药融云）2024-03-14亚盛医药 Bcl-2抑制剂 -
深度分析2021年11月24日，由康宁杰瑞生物制药研发、先声药业与思路迪医药三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市(批准文号：国药准字S20210046)，成为获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物（此前获批为通过优先审批渠道）。药融圈2024-03-14恩沃利单抗 PD-L1单抗
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