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【重磅】6亿大品种，浙江药企拿下审批动态近日 ， NMPA 官网显示， 宁波美诺华天康药业 以仿制 4 类报产的艾曲泊帕乙醇胺片获批上市，为国产第8家。 艾曲泊帕乙醇胺片是一款血小板生成素受体激动剂， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过 6 亿元。 艾曲泊帕乙醇胺片是由诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体激动剂，最早于2008年获美国FDA批准上市，2017年进入中国市场。米内网2024-03-14血小板生成素受体
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31款儿科中成药厉害了！独家品种暴涨123.7%，健民、济川、葵花上榜，2款创新药来袭审批动态随着 儿 童 用药需求 的 增加，儿科中成药市场 焕发活力。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 儿科 中成药销售额 超过 180 亿元 。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额超过180亿元，已超越疫情前水平，并创下历史新高。米内网2024-03-14健民 中成药
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【瞩目】中药1类新药来袭！310亿市场再掀波澜审批动态近日， CDE官网显示，河南中医药大学的中药1.1类新药通塞颗粒的IND申请获承办，推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病。 米内网数据显示， 202 3 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘 中成药销售额 超过 310 亿元。 中药1.1类新药通塞颗粒推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病，属于止咳祛痰平喘中成药，该药临床试验申请于2024年7月27日获得CDE承办。米内网2024-03-14慢性阻塞性肺疾病 祛痰 中药
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【市场】康恩贝入局5亿大品种审批动态近日， CDE 官网显示，康恩贝以 仿制 3 类提交的 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 上市申请获得承办 。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 属于抑酸药， 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 5 亿元 。 艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞 H + -K + -ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。米内网2024-03-14艾司奥美拉唑
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新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请临床研究2024年7月29日，苏州新芽基因生物技术有限公司（简称“新芽基因”）宣布，其首个针对杜氏肌营养不良（DMD）的碱基编辑药物GEN6050X的临床前会议（Pre-IND，PIND）申请已提交给国家药品监督管理局（NMPA）。 新芽基因致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物，该技术由中国科学院营养与健康研究所授权。 同时，预计GEN6050X的IND申请将于2024年11月同时在美国和中国提交。新芽基因2024-03-14NMPA GEN6050X
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用于实体瘤，Adaptimmune有望获批同类首创工程化T细胞疗法审批动态8月4日，FDA将公布Adaptimmune Therapeutics的Afami-cell生物许可申请(BLA)的判决 ， A fami- cell是一种试验性工程T细胞疗法 ，该生物技术公司提议用于治疗晚期滑膜肉瘤。 在近十多年没有新疗法获批后，一种一次性的、同类首创的细胞疗法正在等待FDA于本周末的批准。 值得一提的是，Afami-cell已经获得了FDA的优先审查，这将使审查过程从标准的10个月缩短到6个月。一度医药2024-03-14T细胞疗法
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轻质纯碱：供强需弱 跌幅居首招标采购上半年，受供应增加、需求不振等因素影响，轻质纯碱市场承压运行，整体演绎前高后低走势。 据百川盈孚数据显示，截至6月28日，轻质纯碱市场价格为1944元(吨价，下同)，较年初下跌26.72%，居化工产品跌幅榜首位。 在产能方面，受供需、环保和安全因素影响，行业景气度提升，2023年下半年，轻质纯碱新增产能达550万吨/年。中国化工报2024-03-14轻质纯碱
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裁员25%，把优先权给临床前项目，这家Biopharma怎么想的？公司动态但Cue Biopharma却是反其道而行之，在近期宣布了一项重大战略调整。 将暂停在肿瘤学方面的工作，转而专注于临床前自身免疫性疾病候选药物。 这一战略转变引发了一轮裁员，将影响该公司约25%的员工。一度医药2024-03-14肿瘤
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净利润、销售额“双下降”！全球最大化工企业经历了什么?财报业绩受价格下跌和需求疲软的推动，全球最大的化工企业巴斯夫第二季度净利润和销售额大幅下降；EBITDA基本持平，略低于分析师的预期。 尽管如此，巴斯夫仍然维持了全年展望。 此外，材料和表面处理技术业务EBITDA略有下降。中国化工报2024-03-14巴斯夫
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“CAR-T之父”Carl June教授系统总结提高CAR-T效果、降低毒性作用的联合治疗策略前沿研究嵌合抗原受体 （CAR） T细胞在某些血液系统恶性肿瘤中得到了有效应用，但治疗后的肿瘤复发以及在实体瘤中效果有限的问题仍然存在。 最近，该领域的 努力开始集中在开发联合治疗方法以提高CAR-T细胞疗法的有效性和安全性。 在肿瘤之外，其最近在治疗 自身免疫疾病 方面也显示出了前景。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14CAR-T
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