为进一步加强中药材质量“源头”管理，推动药品质量管理体系向中药材产地延伸，引导资源要素向道地中药材品种集聚，按照国家药监局综合司《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）要求，结合陕西省中药产业发展实际，现面向省内科研院所、大专院校、药品生产企业、中药材种植企业等相关单位公开征集《陕西省趁鲜切制药材品种目录（第二批）》收录品种。 （一）《陕西省趁鲜切制药材品种目录（第一批）》未收录，在我省具有较大规模种植和产地加工传统的品种；。 联系人：杨家玲029-62288320。

CDE在 2024年6月7日 正式发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）原料药变更的问答》，距离该指南征求意稿发布时2023年9月近9个月时间。 这种问答类似于EMA的很多指南形式，当一个技术指南无法覆盖所有部分时，应针对该指南进行问答补充，帮助指导行业解惑。 药品上市许可持有人： 根据《药品管理法》的第三十条：药品上市许可持有人是 指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

两家药企在 药品GMP符合性检查 中，综合评定结论为不符合要求， 自2024年7月5日起， 被采取暂停生产、销售的 风险控制措施 。 杭州仁德药业股份有限公司被暂停生产、销售贴膏剂（含激素类）。 两家药企在药品监督检查中存在质量安全风险隐患，被暂停生产销售。

2024年7月28日是第14个“世界肝炎日”，我国的宣传主题是“消除肝炎，积极行动”，旨在进一步提升全民病毒性肝炎防治意识，号召全社会积极行动，最大限度遏制新发感染，有效发现和治疗患者，切实减轻疾病负担，尽早实现“消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标。 作为中国药谷IVD代表企业， 热景生物深耕国人肝健康领域近20年 ，并于2019年，联合中国健康促进基金会成立“肝癌防治专项基金”。 六年来，累计为 逾10万名 高危人群提供免费的精准筛查服务，并通过形式多样的科普教育活动惠及 数百万人群 。

浦东跨国企业欧加隆中国7月29日宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥®（通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ)）正式在中国上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 益立妥®是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂，可为血脂异常患者提供“联合降脂，一粒掌控”的原研进口新选择，改善治疗依从性，助力降脂达标，让血脂管理更省心。 目前，中国血脂管理面临着患病率高、治疗率低和达标率低的严峻挑战。

VGN-R09b是 全球首个同时在中美获批用于PD临床研究的AAV基因治疗药物 。 此前4月，VGN-R09b已获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于本月初正式启动了针对原发性PD的I/II期注册临床试验。 PD是第二常见的神经退行性疾病，且患病率的增长比许多其他神经退行性疾病更快。

针对中晚期肿瘤，尽管手术、放疗、化疗等传统联合治疗手段已经是临床标准治疗方式，但是往往难以达到完全治愈的效果。 然而当前对于晚期实体瘤，其治疗效果仍显不足，临床仍迫切需要更多可行的治疗方案。 溶瘤病毒 （ OV ） 作为一种创新疗法，其独特之处在于 能选择性感染并杀死肿瘤细胞 ，同时对正常细胞几乎无损伤 。

BCR-ABL靶点的发现可以追溯到1980年代。 1973年，Janet Rowley博士和其他研究人员发现了在慢性粒细胞性白血病（CML）患者中的染色体易位，这是首次发现 BCR-ABL 融合基因。 BCR-ABL靶点的发现及其药物格列卫的开发和上市标志着靶向药物疗法的开始。

Calliditas Therapeutics日前宣布，其2b期临床试验TRANSFORM试验达到了主要终点，显示出在两种剂量下，在研疗法 setanaxib与安慰剂组相比，显著改善患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）且肝硬度增加的患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。 分析基础数据集包括76名患有PBC且肝硬度增加的患者。 试验中超过40%的患者同时接受了至少两种背景治疗。

“The Company's performance in the first half of 2024 again demonstrated that WuXi AppTec's unique integrated CRDMO business model can effectively meet the growing demand of customers worldwide. It enables the Company to closely follow scientific innovations, develop distinct industry insights, instantly seize opportunities in new molecules as they rise, and continue to drive solid business growth. We aim to deliver revenue of RMB 38.3-40.5 billion and free cash flow of RMB 4-5 billion in 2024, while adjuste