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Science | 内质网自噬和泛素-蛋白酶体途径缓解因隐蔽剪接导致的蛋白毒性前沿研究在真核细胞中，许多前体mRNA （pre-mRNA） 会发生剪接以生成不同的成熟mRNA，进而被翻译成结构和功能不同的蛋白质。 色素性视网膜炎 （ RP ） 是一种以光感受器变性和失明为特征的疾病，目前鉴定的RP致病基因已超100种，其中一类便与pre-mRNA的剪接相关，但其确切的调控机制仍然未知。 剪接体相关疾病中经常能检测到能破坏U4/U6.U5tri-snRNP剪接体复合物稳定性的突变，已知泛素特异性蛋白酶39 （USP39） 可参与tri-snRNP的组装，而RP患者样本常检测到USP39缺乏 【1-3】 。BioArt2024-03-14蛋白酶 USP 色素性视网膜炎
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Sci Transl Med丨炎性皮肤病治疗的突破性进展：通过GluK2受体抑制肥大细胞前沿研究肥大细胞因其在免疫反应中的作用而闻名，通常是引发这些疾病的炎症和瘙痒的罪魁祸首。 通过一种称为脱颗粒的过程，它们释放组胺和其他炎性物质。 团队 重点研究了一种名为GluK2的独特谷氨酸受体，该受体主要存在于肥大细胞中。BioArt2024-03-14皮肤病
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Plos Pathogens | 肖晖研究组揭示VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制前沿研究近日，中国科学院上海免疫与感染研究所肖晖研究组与山东大学基础医学院高成江团队合作在 Plos Pathogens 杂志上发表了题为 " The protein segregase VCP/p97 promotes host antifungal defense via regulation of SYK activation" 的研究论文，揭示了VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制。 真菌感染已造成重大公共健康威胁，尤其是艾滋病患者、骨髓移植患者、化疗病人和先天免疫缺陷患者等免疫功能低下者易患真菌感染。 因此，更好地了解宿主免疫系统尤其是固有免疫系统如何对抗真菌感染对于开发新型的抗真菌感染药物至关重要。中国科学院上海免疫与感染研究所2024-03-14山东大学 真菌感染 抗真菌信号通路
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只需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗申报上市审批动态12 月 17 日，默沙东宣布， Clesrovimab (MK-1654) 生物制品许可申请 (BLA) 已获美国 FDA 受理，用于 预防婴儿呼吸道合胞病 毒 （RSV） 感染 。 PDUFA 日期是 2025 年 6 月 10 日。 Clesrovimab 是一款在研的 长效单克隆抗体 ，通过与 RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防 RSV 感染。Insight数据库2024-03-14RSV
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头对头司美格鲁肽！甘李启动 「GLP-1RA 双周制剂」糖尿病 Ⅲ 期临床临床研究12 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业登记了一项 Ⅲ 期临床，以比较 GZR18 注射液 和 司美格鲁肽（诺和泰） 用于 2 型糖尿病 受试者的疗效和安全性。 12 月 11 日，甘李已在 ClinicalTrials 上登记一项该药针对肥胖的 Ⅲ 期临床。 本次启动的是一项多中心、随机、阳性对照国内 III 期临床，旨在评价 GZR18 注射液在二甲双胍单药治疗或联合 SGLT2 抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的 中国 2 型糖尿病受试者 中的疗效和安全性， 对照组为司美格鲁肽注射液 。Insight数据库2024-03-142型糖尿病 GLP-1RA 双周制剂
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IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件 | 丹麓Portfolios临床研究近日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。丹麓资本2024-03-14视网膜劈裂症 丹麓 X
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全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP审批动态今日，信诺维医药宣布，公司在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。 此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。 上述三联药物 有望成为全球首款广谱 ，且对鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和肠杆菌（CRE）三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品 。凯莱英药闻2024-03-14鲍曼不动杆菌 β-内酰胺酶 Pre-NDA
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开心生活科技眼科II期临床研究的创新方案设计和卓越运营：助力眼科新药研发进程加速临床研究开心生活科技再获眼科领域临床试验新突破。 随着全球眼科疾病发病率的不断攀升，新药研发和临床研究的需求急剧增长。 优秀的临床试验方案设计。开心生活科技2024-03-14开心生活科技 眼科疾病 眼科新药
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默沙东：终止两个肿瘤项目前沿研究12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布 终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。 这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。 两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。生物制品圈2024-03-14LAG3 TIGIT 癌症
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礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市审批动态12月18日， 中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 这款新药于今年7月获得FDA批准，同时，这也是全球第二款 AD 新药登陆中国，第一款于今年1月在中国获批。 在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病更早阶段患者使用记能达 ® 的效果更好。生物制品圈2024-03-14阿尔茨海默病 多奈单
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