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步长制药关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告公司动态2024 年 7 月 26 日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务（委托）合同》，委托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展评估 BC008-1A 注射液联合化疗在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及 PK 特征和初步疗效的开放性、多队列扩展 Ib 期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实施工作。 BC008-1A 注射液主要适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。 目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。步長制药2024-03-14GCP
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元生创投Family | 数问生物【全球首创】孕妇子痫前期家用自测产品获批上市，孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型审批动态近日， 专注于女性健康相关创新诊断产品开发和推广的国际化企业 浙江数问生物技术有限公（以下简称”数问生物“） 宣布其专利保护的孕妇子痫前期家用自测产品娴宫主®(CercaTest RedTM)在中国通过了药监局评审获得了许可上市的注册证，从而成为全球首个除医疗机构使用外还可用于孕妇自测和家用的子痫前期诊断产品。 随着问娴安®和娴宫主®的相继上市，数问生物孕期全过程、多场景的孕妇子痫前期防控体系初步成型。 子痫前期是最常见的严重危害母婴健康的妊娠并发症，在全球孕妇中的发病率约为2%-8%，子痫前期和子痫每年导致近8万孕妇和50万胎儿死亡，是孕产妇死亡的第二大原因，也是导致胎盘早剥、围产儿生长受限、和早产的主要原因。元生创投2024-03-14数问生物 孕妇子痫 元生创投Family
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上半年AI制药领域70+家公司获得融资医药投融资据不完全统计，今年 上半年AI制药领域内有72家公司获不同轮次融资，已披露融资总额超31亿美元 ，这其中不乏有知名药企、大型科技公司参与的身影。 值得关注的亮点包括：。 知名药企深度参与 ：在投资机构名单中，不乏出现赛诺菲（Sanofi）、礼来（Lilly）、安进（Amgen）等大型药企参与的身影 。创鉴汇2024-03-14AI制药
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一带一路 | 携手阿尔及利亚制药企业 开启非洲市场新篇章公司动态中国北京，近日 ——甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布与阿尔及利亚民主人民共和国（简称：阿尔及利亚）当地著名制药企业Biocare Biotech携手合作本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔顺利获得阿尔及利亚医药监管机构（Ministry of Pharmaceutical Industry）的注册批件。 此次获批标志着甘李药业在非洲市场的首次本土化项目成功落地，开启了甘李全球医药版图的新篇章。 阿尔及利亚位于非洲西北部，以其238万平方公里的辽阔领土成为非洲面积最大的国家 1 。甘李药业2024-03-14非洲
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Nature Biotechnology | 突破质谱细胞术的瓶颈：ACE技术助力低丰度蛋白质检测前沿研究在现代生命科学研究中，质谱细胞术(Mass Cytometry)通过使用金属同位素标记的抗体来标记感兴趣的目标，能够同时测量数百万个单细胞中的大约50种蛋白质或蛋白质修饰。 ACE技术能够在超过30种蛋白质表位上同时进行信号放大，显著提高了低丰度蛋白质的检测灵敏度。 通过对人肾脏组织进行IMC分析，ACE技术揭示了肾脏皮质中的六个主要区室，并展示了多囊肾病(polycystic kidney disease)组织中干细胞标志物nestin表达水平的异质性。生物探索2024-03-14ACE 多囊肾病 蛋白质检测
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【瞩目】人福2000万喜提1类新药，千亿市场风云再起审批动态近日，人福医药的注射用RFUS-250获批临床，该产品是公司今年首个获批的1类新药，公告中提到，公司在该项目累计投入约2000万元。 目前，人福医药已成为中国公立医疗机构终端神经系统药物（化+生）龙头集团，在多个1类新药的助力下，未来有望继续保持领军优势。 资料显示，注射用RFUS-250是小分子阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市，该新药拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。米内网2024-03-141类新药
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这家山东药企厉害了！手握17个独家产品，稳守畅销品类龙头，新药掘金300亿市场公司动态位于山东的鲁南厚普制药是鲁南制药集团的子公司，公司深耕中药市场多年，已在儿科止咳祛痰、补血、便秘等多个细分领域拥有领先地位。 鲁南厚普制药现有17个独家产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额接近25亿元。 手握17个独家产品，8个亿级中成药亮眼。米内网2024-03-14祛痰 便秘 山东药企
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印度首台！华大智造DNBSEQ-G99入驻斋浦尔分子实验室，助力改善肿瘤患者生命质量前沿研究近日， 华大智造宣布首台DNBSEQ-G99基因测序仪正式入驻印度斋浦尔分子实验室（Jaipur Molecular Lab，JML） ，双方将共同基于高通量测序技术推动癌症精准诊疗事业发展，以提升肿瘤患者生存质量及生活质量。 斋浦尔分子实验室 (JML) 是一家专注于高通量测序技术的顶级基因实验室，为印度当地的个性化医疗保健提供精准的基因分析服务。 JML实验室中的DNBSEQ-G99测序仪。华大智造MGI2024-03-14高通 华大智造 DNBSEQ-G99
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生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品注册申请。 该产品经辐照灭菌，一次性使用，改善冠状动脉腔内直径，适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者。 今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14生物可吸收
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中源协和干细胞新药VUM02注射液治疗肝纤维化药效研究结果在线发表临床研究肝纤维化是慢性肝病向肝硬化发展的必经阶段，也是多种慢性肝脏疾病共有的病理改变。 间充质干细胞的出现为肝纤维化的治疗带来了新的曙光。 间充质干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，能够参与肝脏的修复和再生。中源协和订阅号2024-03-14间充质干细胞 肝硬化 肝纤维化药
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