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  • 水痘病毒如何利用“隐形信使”逃避免疫系统?J Virol揭秘 | 病毒蛋白 IE62 搭载胞外囊泡抑制宿主抗病毒反应
    前沿研究
    在一项新的研究中,来自 科罗拉多大学安舒茨医学园区的研究人员 揭示了一种新的机制,即水痘带状疱疹病毒(varicella zoster virus, VZV)如何能够避开免疫系统的检测,进而影响远离原始感染部位的组织。 相关研究结果于2024年7月25日在线发表在 Journal of Virology 期刊上,论文标题为 “Suppression of the host antiviral response by non-infectious varicella zoster virus extracellular vesicles”。 这种蛋白被封装在称为小型胞外囊泡(small extracellular vesicles, sEVs)的结构中,并在体内广泛分布。
    生物谷
    2024-03-14
    VZV varicella-zoster vir 水痘-带状疱疹病毒
  • 重磅:晚期实体瘤治疗新突破,香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种
    审批动态
    2024年7月30日,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。 香雪生命科学搭建了自主开发创新平台,突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术,在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争,造福患者和社会,成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。 CDE认定的突破性治疗药物是选择关注更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法,是探寻有价值新药项目的最高切入点。
    香雪生命科学
    2024-03-14
    香雪生命科学 实体瘤 TCR-T细胞治疗
  • 国家医保局接连发文,重点打击这一类药
    医保动态
    “回流药”,是指行为人使用其他参保人从定点医药机构购买药品,在个人实际支付购药费用的基础上加价销售给药品回收人,药品回收人销售给医药机构、诊所等,再销售给患者的违法行为。 今年4月,国家医保局、公安部、财政部等六部门联合部署医保基金违法违规问题专项整治工作,超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等已被列为整治重点。 销售172元“回流药”被依法罚款超10万元》,曝光广州某药房涉嫌销售“回流药”的典型案例。
    健识局
    2024-03-14
    国家医保局
  • 药明康德逆转了CXO风向
    公司动态
    7月29日晚,CXO龙头药明康德终于披露了它的半年报数据: 2024年上半年,公司整体营业收入172.41亿元,同比下滑8.6%;净利润约42亿元,下滑20%左右。 半年报显示, 在生物安全法案的风 波 中,药明的订单仍然在增加, 公司上半年来自美国客户收入部分达到107亿元,仍占总收入的六成。 近一年,药明康德布局的多肽等产能逆势扩张,积攒了超147%的订单量,造血能力拉升了整盘业绩。
    健识局
    2024-03-14
    CXO
  • 治疗结直肠癌,信达生物抗CEA/DR5双抗获批临床
    审批动态
    公开资料显示,这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体,已经在澳大利亚启动针对实体瘤的1期临床研究。 本次为该产品首次在中国获批临床。 CEA全称为肿瘤相关抗原癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5) ,是一种糖蛋白,在包括结直肠癌等多种上皮性肿瘤细胞的表面广泛表达,并在细胞迁移、细胞侵袭和细胞粘附中起关键作用。
    医麦客News
    2024-03-14
    DR5 结直肠癌
  • 拨款180万澳元,澳洲有望开发出全球首个尿路感染mRNA疫苗!
    交易并购
    UTI作为一种常见的泌尿系统疾病, 在女性中发病率极高 。 据统计,约半数女性与二十分之一的男性在其一生中至少会经历过一次UTI。 每年,澳大利亚约有250,000人罹患此病,而全球内,约有1.5亿人受到影响。
    医麦客News
    2024-03-14
    尿路感染 mRNA疫苗
  • 喜报:东抗生物IL-2产品已完成DMF备案!丨会员动态
    审批动态
    东抗生物细胞培养蛋白产品原料 白介素2(IL-2) 已获得DMF。 DMF备案号: 040170。 美国DMF (Drug Master File) 备案是指将一系列包括机密的产品资料提交给FDA,并允许FDA审阅产品来源、生产工艺、质量控制等核心程序以支持第三方向FDA提出的申请,同时不向第三方披露这些机密资料信息。
    同写意
    2024-03-14
    DMF 东抗生物
  • TYK2抑制剂的“逃兵”,进军减重市场
    审批动态
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和五场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 7月29日,Ventyx Biosciences宣布,其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者进行的II期研究未达主要终点。 因疗效不具备竞争性,去年11月,VTX958退出了在银屑病领域与Sotyktu的竞争。
    同写意
    2024-03-14
    TYK2 减重
  • 刚刚!国家药监局发布69个新批件,6个药品过评
    研发注册政策
    刚刚(7月30日下午),国家药监局发布2024年07月30日药品批准证明文件送达信息,共有69个受理号获批, 其中有6 个品种过评 ,具体详情如下:。 湖南五洲通药业的 维生素B6片 ;吉林吉春制药的 盐酸二甲双胍片 ;悦康药业的 头孢拉定胶囊 ;湖南华纳大药厂的 二甲双胍格列吡嗪片 ;国药集团工业的 硝苯地平缓释片(Ⅰ) ;湖南洞庭药业的 劳拉西泮片 。 维生素B6片 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,如唇干裂、脂溢性皮炎等。
    新康界
    2024-03-14
    国家药监局
  • 中康CMH | 门诊统筹下,50亿品类抗肝炎品类市场增长几何?
    公司动态
    每年7月28日是世界肝炎日,今年的宣传主题“消除肝炎,积极行动”。 随着我国乙肝防控工作近年来取得积极进展,我国乙型肝炎及相关肝细胞癌年龄标化发病率逐年下降,一般人群乙肝病毒表面抗原流行率持续下降。 品种集采、门诊统筹驱动院内销量增长。
    新康界
    2024-03-14
    乙型肝炎 中康
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