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里程碑：Vertex新型镇痛药VX-548递交上市申请审批动态根据Vertex今年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。 尽管如此，作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物，VX-548的成功具有里程碑意义。医药笔记2024-03-14镇痛药 Vertex
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《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药前沿研究文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK 抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。 文章指出， zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G595R和TRKA G667C均展现出很强的抑制作用。 Zurletrectinib比第一代TRK抑制剂（larotrectinib）和第二代TRK抑制剂（selitrectinib和repotrectinib）拥有更有效的细胞增殖抑制活性。诺诚健华INNOCARE2024-03-14TRK Zurletrectinib
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医药袁维|药明康德公司点评：持续高效赋能行业，在手订单稳健增长专家观点单二季度，公司实现收入92.6亿元，环比增长15.9%；实现归母净利润22.9亿元，环比增长18.3%。 服务更多客户，订单稳健增长： 报告期内，公司在维持现有超过 6,000家活跃客户基础上，新增客户超过500家。 截至2024 年 6月末，公司在手订单人民币431.0 亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。国金证券研究2024-03-14袁维
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【国金医药】九典制药深度报告：凝胶贴膏赋能发展，多点开花未来可期前沿研究公司经过二十余载发展，打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链，2017年洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市后快速放量，助力公司业绩快速增长，2017-2023年，公司归母净利润CAGR约为32%。 2023年公司归母净利润为3.68亿元（同比+36.5%），2024年Q1公司归母净利润为1.26亿元（同比+63.4%），继续保持优秀表现。 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期格局良好，院内院外有望双渠道放量。国金证券研究2024-03-14国金医药 凝胶贴膏
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最新！NMPA发布关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知研发注册政策松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。 本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。药多网2024-03-14医疗器械
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进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗取得聚醚醚酮带鞘界面螺钉注册证！医药投融资近日，上海方润医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的骨科植入物细分产品聚醚醚酮带鞘界面螺钉获得国家药品监 督管理局（NMPA）注册批准上市，适用于膝关节交叉韧带重建手术中使用，用于韧带重建的固 定作用。 聚醚醚酮带鞘界面螺钉。 聚醚醚酮带鞘界面螺钉是用于膝关节交叉韧带重建时将软组织固定到骨组织中的产品，能够提供更优的固定强度。杏泽资本2024-03-14方润医疗
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勃林格殷格翰和淡马锡领投深圳生物科技公司生葆生物首轮融资医药投融资美通社消息：勃林格殷格翰宣布投资深圳市生葆生物科技有限公司(Synthetica)，以加速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。 该项投资凸显了勃林格殷格翰致力于推进新一代肿瘤疗法的承诺。 生葆生物是一家总部位于中国深圳的生物科技公司，公司旨在通过人工基因线路精确调控活菌基因，将治疗性蛋白质更精确地输送到肿瘤细胞。美通社头条2024-03-14勃林格殷格翰 生葆生物
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“AI+合成生物学”，这家企业两年走通首个小分子胶原蛋白商业化闭环！公司动态2021年，中国科学院赵国屏院士曾公开表示，合成生物学下一个阶段的目标是“在对生命过程的‘真理解’基础上建立模型、设计合成，提高实现预期目标的效率”。 创新生物制造企业Cambrium给出了自己的答案。 这是一家通过将生物学与机器学习相结合，推动产品创新，创造新型可持续高性能分子的企业。动脉网2024-03-14AI+合成生物学
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Rxilient (康联达)：一个新兴市场的新型医药企业如何带动中国创新药企出海？公司动态随着创新药的全球市场拓展，无论是中国还是欧美的中小型药企，都愈加关注那些快速增长的新兴市场，尤其是东南亚和中东地区。 目前，这两个市场巨大而未被满足的医疗需求已引起很多欧美中小型医药企业以及中国创新药企业的关注，纷纷落子布局。 带着这些问题，动脉网近期与Rxilient CEO Paul Koolenbrander进行了对话。动脉网2024-03-14Rxilient 康联达
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JACS |轴手性N-芳基吲哚的合成新策略前沿研究该文章报导了首个基于Pd催化的不对称Larock吲哚合成方法，用于合成具有轴手性的N-芳基吲哚化合物。 该方法运用手性亚磺酰胺膦配体(Ming-Phos)，可快速地构建一系列轴手性N-芳基吲哚化合物，且对映体比例(er)高达98:2。 吲哚作为天然产物、药物和功能材料中常见的一类杂环骨架，应运而生了多种构建吲哚骨架的方法。上海毕得2024-03-14轴手性N-芳基吲哚 JAC
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