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减肥淘汰赛，适应症竞速，产能+仿制+价格，GLP-1的后网红时代前沿研究GLP-1的红利期正在消退 ，无论是巨头还是Biotech，都在面对减肥药市场的“淘汰赛”， 疗效、产能、仿制药、价格、停药反跳 等问题都在考验GLP-1玩家们的创新潜力。 巨头们被GLP-1推向最高点后暴跌。 仅7月的最后两周，礼来与诺和诺德股价分别下跌15%和11%，其中 礼来市值仍在持续下降，距离7月15日最高点（9013亿美元）约下降约1500亿美元。MedTrend医趋势2024-03-14减肥
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恒瑞医药1类新药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床审批动态近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项 HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌 的治疗的临床试验。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 国内外尚无同类药物上市。恒瑞医药2024-03-14乳腺癌
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2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁审批动态对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元。 不过，对于已上市药物的年度项目费用，将从2024年的41.6734万美元降低至2025年的40.3889万美元。 药明巨诺迎来新的领导。氨基观察2024-03-14新药 FDA
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聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧财报业绩药明康德半年报显示，国际合作仍在按部就班地进行，在手订单历史上首次突破400亿规模，达到431亿元，剔除新冠商业化项目同比增长33.2%，远超市场预期。 正因此，透过半年报看，国际制药行业的专业分工趋势并未发生根本性改变。 立足未来，这一趋势也不会为外力所改变。氨基观察2024-03-14生物安全法
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Nat. Chem. | 蛋白质半合成揭示了HECT E3泛素连接酶机制的可塑性前沿研究借助E1、E2、E3泛素连接酶的级联催化机制，泛素分子被修饰到蛋白质残基上。 其中E3泛素连接酶被视为癌症的重要药理学靶点。 然而目前对E3连接酶的催化机制理解并不深刻。科络思生物2024-03-14E3泛素连接酶 蛋白质 HEC
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7月最全，国内外新药申报动态研发注册政策TauRx Pharmaceuticals：提交了Tau聚集抑制剂Hydromethylthionine Mesylate（HMTM）的英国上市许可申请，用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍（MCI-AD）和轻中度痴呆。 Neurocrine Biosciences：FDA接受了其CRF1拮抗剂新药Crinecerfont的两项新药上市申请，用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。 誉衡生物：宣布其CXCR4拮抗剂莫替福肽（motixafortide）获得临床急需特许药品进口批件，落地海南博鳌地区。科络思生物2024-03-14Tau
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基药延迟，集采品种抢占基层的背后！招标采购2023年以来全国很多省掀起了集采下基层活动。 先是山东省医疗保障局在全国率先以省为单位开展集采药品进基层活动，紧随其后的是湖南12600个品种下沉基层！ 其中，包括大量的带量采购中选、国谈、省级价格联动药品。CPHI制药在线2024-03-14集采
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欧盟原料药注册要求2024年度最新解析研发注册政策然而，到了2024年度，EDQM和EMA先后发布了针对原料药的注册要求。 为了向中国企业介绍这两个影响较大机构的注册要求，笔者将对技术问题进行梳理，从多个方面进行分析和对比，希望可以对中国原料药国际注册工作有所裨益。 针对CEP管理，EDQM正在推行CEP2.0工作计划。CPHI制药在线2024-03-14CEP 欧盟原料药
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华润溢价并购，国内这一稀缺赛道格局生变交易并购此次收购是华润医药继2021年完成对博雅生物收购后，又一次加码血制品赛道。 那么，绿十字（中国）为何受到如此青睐。 市场稀缺性成就绿十字独特地位。CPHI制药在线2024-03-14绿十字 华润溢价
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最新！药品零售规模已达2063亿，这几类药表现亮眼（附下载）招标采购中康CMH中国药品院外零售市场分析-全渠道，2024年5月数据新鲜出炉！ （ 关注新康界，回复 [ 全渠道5月 ]，可获完整报告 ）。 分渠道来看，零售药店(含O2O)规模占比87.5%，增速-0.2%，电商B2C规模占比12.5%，增速7.3%，驱动零售市场增长。新康界2024-03-14药品零售
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