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【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮审批动态近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药申报的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可，拟用于补体参与介导的溶血性疾病。 近年来，南京正大天晴制药加速创新研发，目前有4款1类新药在研，其中有2款已步入I期临床，且均为抗肿瘤药。 南京正大天晴制药在开展临床的抗肿瘤1类新药。米内网2024-03-14南京正大天晴制药 肿瘤 1类新药
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欧盟批准艾伯维SKYRIZI®用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎审批动态声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 该批准引入了一种新的治疗选择，以帮助溃疡性结肠炎患者实现其长期治疗目标。 据估计，溃疡性结肠炎影响全球500万人，全球发病率正在上升。艾伯维abbvie2024-03-14艾伯维 溃疡性结肠炎
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携手共进 | 和元生物收到羿尊生物感谢信，获高度认可！公司动态羿尊生物 × 和元生物。 自2020年合作以来，和元生物坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任， 助力羿尊生物成功获得国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND批件 ，加速临床试验的开展，推动创新药的开发。 和元生物的一站式细胞与基因治疗CDMO服务，凭借深厚的专业知识和丰富的行业经验，在完成项目高效交付的同时，更确保了产品质量的高标准，为客户的项目提供了有力的保障， 目前已支持客户拿到中、美临床试验批件共40个 。GeneTherapy和元生物2024-03-14和元生物 实体瘤
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从“短命”到长效：以代谢观点重塑CAR-T细胞 突破治疗极限前沿研究日前，宾夕法尼亚大学的Carl June博士荣获了2024年度生命科学突破奖，以表彰他在嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法发展中的开创性贡献。 这一荣誉凸显了CAR-T细胞疗法在现代医学中的深远意义。 统计结果揭示接受BCMA定向CAR-T细胞治疗的MM患者中，有4-33%的患者出现BCMA丢失。金斯瑞生物2024-03-14BCMA 细胞 CAR-T
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和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药临床研究外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。 HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。 CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关，抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞，诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。和正医药2024-03-14CK1ε PI3Kδ peripheral T cell ly
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揭秘药物性肝炎前沿研究结核1科（61病区）30床黄先生于1周前确诊“肺结核”入院，经过专科医师科学、细心的抗结核治疗，体温下降了，咳嗽缓解了，吃饭胃口好了。 在人体这座繁忙的城市中，肝脏是一位默默无闻的英雄，承担着解毒、代谢和储存营养等多项重任。 药物性肝炎，顾名思义，是指由于服用某些药物引发的肝脏炎症。温州市第六人民医院2024-03-14肺结核 咳嗽 药物性肝炎
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AI驱动药物递送和药物发现 | GBC2023前沿研究2024年6月28日，中关村联新生物医药产业联盟主办的全球生物医药大会（Global Biomedical Conference 2024）在中关村国家自主创新示范区展示中心会议中心盛大召开。 大会汇聚了北京市相关委办局，来自全国各地的 450余家企业、60余家医疗机构、20余家投资机构和10余家高校，累计600人参会 ，共同探讨行业发展趋势、政策导向、技术革新以及国际合作等重要话题。 # AI技术：药物递送的革命性突破。剂泰医药2024-03-14中关村 联新 GBC2023
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和田维药 ｜ 维吾尔药物抗炎作用的研究进展（二）：维药材中有效成分的抗炎作用及其作用机制的科学评估与前沿分析前沿研究维吾尔医药是中国传统医药的重要组成部分，也是我国四大民族医药之一。 临床及实验证实很多维药具有良好的抗炎作用，且毒副作用小、资源丰富。 红花 为菊科植物红花 Carthamus tinctorius L. 的干燥花，维药名扎朗子古力，主产于新疆，主要有效成分为红花黄色素（ SY ），属查耳酮类化合物，其中羟基红花黄色素 A （ HSYA ）为 SY 中含量较高的成分。和田维药2024-03-14维药材 抗炎
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武田罕见病新药3期临床失败后续临床研究近日，武田制药在2024财年第一季度（4月-6月）财报中披露，其在研CH24H抑制剂Soticlestat（TAK-935）的减值损失（impairment charge）达215亿日元（1.43亿美元）。 Soticlestat是武田制药于2021年支付近2亿美元前期费用从Ovid Therapeutics公司获得的一款在研药物，两家公司签订了一项独家协议，武田将获得Soticlestat的全球权利。 Soticlestat是一种高效、高选择性胆固醇24-羟化酶（CH24H）首创小分子抑制剂， 此前已获得美国FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格认定。药智网2024-03-14CH24H 新药 罕见病
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国产自免新药，如何突出重围？招标采购论全球生物医药领域交易和IPO的热点方向，莫过于肿瘤、免疫与炎症疾病（I&I）、减重和中枢神经。 I&I领域仅次于肿瘤，是第二大药物市场。 但国内biotech“偏科”严重——肿瘤药物井喷，自免领域却略显冷清。药智网2024-03-14肿瘤 自免新药
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