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  • 超10亿美元!多家红杉中国医疗成员企业达成重要产品海外授权交易|Healthcare View
    交易并购
    益普生和昱言公司宣布全球独家许可协议。 FS001是⼀种具有首创新药 (FIC) 潜力的抗体-药物偶联物 (ADC) ,靶向⼀种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 根据协议条款,益普生将负责I期准备工作,包括提交新药临床试验 (IND) 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。
    红杉汇
    2024-03-14
    益普生 红杉
  • BridGene:总金额近9亿美元!化学蛋白质组学制药迈入商业化时代
    交易并购
    在人类蛋白质组的广阔领域中,有约85%的蛋白质属于“不可成药”或“难以成药”的靶点,因难以与小分子有效结合,一直是药物研发的难题。 全球范围内,化学蛋白质组学技术已转化为制药平台,应用于小分子药物的筛选与管线挖掘。 因此,化学蛋白质组学技术开辟出广阔的商业化前景,以其卓越的药物发现能力,在与制药行业巨头的合作中彰显潜力。
    动脉网
    2024-03-14
    化学蛋白质组学制药
  • lncRNA研究进展盘点丨20240801期
    前沿研究
    m6A介导的lnc-OXAR通过增强非酒精性脂肪性肝炎相关肝细胞癌中Ku70的稳定性来促进奥沙利铂耐药性。 本研究旨在评估基于OXA的HAIC的有效性,并阐明NASH-HCC中OXA耐药的机制。 结果:与非NASH HCC相比,NASH-HCC对基于OXA的HAIC的反应性降低。
    锐博生物
    2024-03-14
    肝细胞癌 lncRNA
  • DMD基因疗法展现“best-in-class”潜力,关键性试验今年启动
    前沿研究
    REGENXBIO公司今日宣布,在研杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法RGX-202,在治疗1至11岁DMD患者的1/2期临床试验AFFINITY DUCHENNE中获得积极中期安全性和疗效数据。 新闻稿表示,这些数据显示 RGX-202具有成为“best-in-class”、差异化DMD基因疗法的潜力,该公司预计在今年第四季度启动关键性临床试验。 REGENXBIO预计将在2024年第三季度初完成剂量水平2扩展队列的招募,并已启动1-3岁男孩队列的招募。
    药明康德
    2024-03-14
    杜氏肌营养不良 基因疗法 DMD
  • 潜在“first-in-class”疗法递交上市申请,缓解困扰数亿女性的症状
    审批动态
    拜耳(Bayer)公司今日宣布,已向美国FDA提交了一份新药申请(NDA),寻求 批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状(VMS,也称为潮热)。 这一申请是基于3期临床研究OASIS 1、2和3的积极疗效和安全性结果。 此前发布的研究结果显示,在OASIS 1和2两项研究中,elinzanetant成功达到所有四个主要终点。
    药明康德
    2024-03-14
    女性 first-in-class
  • 礼来重磅疗法3期试验结果积极,有望治疗心衰
    临床研究
    今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示,试验达成主要终点, 与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。 Tirzepatide使患有和不患有2型糖尿病的患者体重减轻了15.7%,此数值在安慰剂组为2.2%。
    药明康德
    2024-03-14
    心力衰竭
  • 基因疗法先驱James Wilson博士再启程;1.44亿美元助力新一代CAR-T细胞疗法开发……
    公司动态
    基因疗法先驱James Wilson博士创建新锐公司,引进多款儿科基因疗法。 日前,基因疗法先驱,宾夕法尼亚大学基因治疗项目(GTP)主任James Wilson博士宣布将成立新锐公司,致力将宾夕法尼亚大学GTP过去30多年内取得的突破性发现转化为有效的治疗方法,并能够为全球患者使用。 Wilson博士将辞去基因治疗项目主任的职务,专注于这些新公司。
    药明康德
    2024-03-14
    宾夕法尼亚大学 CAR-T
  • 超1355亿美元!全球TOP20创新药并购案汇总
    交易并购
    文 l 猎药人俱乐部 本文对2024年至今 (截止2024年7月30日) 全球创新药交易/收购案例进行梳理,根据金额 (已披露) 统计出了全球创新药买家TOP20名单。 这20家企业交易/并购金额累计超过1355亿美元,所涉项目数量约119起。 另外,Vertex、Ipsen、BioNTech等企业也进入了榜单。
    生物药知识云享
    2024-03-14
    创新药
  • 创新联合!中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗肾细胞癌上市申请获受理
    审批动态
    这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。 本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。 肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,RCC占全部肾癌病例的80%~90% 。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    肾细胞癌 肾细胞
  • 新锐!8000万美元融资,开发自身免疫疾病新药
    医药投融资
    8月1日, 马萨诸塞州沃尔瑟姆, Jade Biosciences ,一家致力于为自身免疫性疾病患者开发一流疗法的生物技术公司,宣布完成8000万美元的融资。 融资由Fairmount和Venrock Healthcare Capital Partners领投,Deep Track Capital、Driehaus Capital Management、Franklin Templeton、RTW Investments和Braidwell LP参与跟投。 这笔资金将用于支持Jade开发针对炎症和免疫学领域未满足需求较高的适应症的靶向疗法的计划。
    Medaverse
    2024-03-14
    自身免疫性疾病 自身免疫疾病
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