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IL-12核酸药物开发：IL-12裸质粒载体的设计和抗肿瘤疗效前沿研究导读： 白介素12（IL-12）是一种“自然杀伤细胞刺激因子”，是抗癌药物开发的热门靶点。 在前期文章中，菌菌分享了Modern与AstraZeneca共同合作开发的瘤内注射的IL-12 mRNA-LNP（MEDI1191）的序列设计和验证，详见 【耀文解读】Moderna:IL-12 mRNA-LNP蛋白替代疗法序列设计与验证 。 MEDI1191已在首次临床1期试验中，证实了IL-12 mRNA-LNP的安全性和抗肿瘤活性。生物制品圈2024-03-14IL-12 肿瘤
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2023年制药业：从分子视角分析FDA药物批准审批动态摘要： 随着COVID-19大流行的结束，美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年批准了55种新药，这一数字与过去五年授权的数量一致（平均每年53种）。 因此，2023年在所有系列中是继2018年（59项批准）之后的第二大年度FDA收获。 单克隆抗体（mAbs）继续是批准数量最多的药物类别，特别地，有12种获批，这个数字使其成为这一类别中最突出的一年。生物制品圈2024-03-14COVID-19 FDA药物
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全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国内17家企业蓄势待发审批动态今日， Adaptimmune 宣布 其 TCR-T 细胞疗法 Afami-cel 已经获得美国 FDA 批准上市，用于治疗 晚期滑膜肉瘤 。 值得一提的是，这是 全球首款获批上市的 TCR-T 细胞疗法 ，具有重大里程碑意义，给晚期 滑膜肉瘤 患者带来 “变革性”治疗手段的同时，也填补了 TCR-T 赛道的空白，提振了行业信心。 在接受Afami-cel治疗两年后，70%的反应者仍然存活。医麦客2024-03-14滑膜肉瘤 细胞疗法 TCR
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中国创新药拯救一家美国Biotech公司动态协议达成后，PD-L1/VEGF双抗成为Instil Bio的首发管线。 Instil Bio原本是一家TIL领域的明星biotech，但随着临床管线的折戟，股价从高边的二十多美元一路跌至不足1美元，2023年底20股并1股，目前市值只有8100万美元。 不过，Instil Bio的资源有限，流动资产仅有1.61亿美元。医药笔记2024-03-14创新药
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Moderna跌20%：下调营收预期，竞争压力加剧财报业绩现金 及投资资产 108亿美元，预计 到年底 降到90亿美元。 下调全年 业绩预期为30-35亿美元，此前预期为40亿美元。 Moderna寄希望于新产品助力2025年实现销售增长，并在2026年实现盈亏平衡。医药笔记2024-03-14营收
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Alnylam涨13%：产品放量加速，实现扭亏为盈财报业绩Alnylam上调全年业绩预期，产品收入预计15.75-16.50亿美元，合作收入5.75-6.50亿美元，研发和管理费用合计17.75-18.75亿美元。 ATTR-CM临床需求强劲，一线获批后将进一步加速放量。 Alnylam股价当天再涨13%，市值达到340亿美元，已经逼近Modrena的360亿美元。医药笔记2024-03-14Alnylam
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圣因生物和信达生物共同宣布靶向AGT的siRNA药物临床I期研究完成首例受试者给药临床研究2024年8月2日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）与信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）联合宣布，SGB-3908注射液的首次人体（FIH）临床I期研究已完成首例受试者给药。 SGB-3908（信达生物研发代号：IBI3016）是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。 临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。圣因生物SanegeneBio2024-03-14AGT 和信达 高血压
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81.5亿！又一家自免药企被收购交易并购根据协议条款， 大冢制药将在收购完成后向Jnana公司的股东支付8亿美元，以及高达3.25亿美元的开发和监管里程碑。 此次交易总价值将高达11.25亿美元（约合81.5亿元）。 根据惯例成交条件，此次收购预计将在2024财年第三季度完成。动脉新医药2024-03-14大冢 自免药企
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【国金医药】肿瘤创新药大梳理（一）晚期胃癌：免疫联合化疗进军1L，新靶点突破在即前沿研究肿瘤创新药大梳理（一）晚期胃癌：免疫联合化疗进军1L，新靶点突破在即。 胃癌患者数量庞大，现有靶向药可覆盖患者有限。 根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的新发病例约占全球所有新增确诊病例的60%。国金证券研究2024-03-14胃癌 国金医药
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最新整理，针对20个癌种，26款免疫检查点抑制剂的190个适应症（截止7月31日）前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 ICIs作为针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）和程序性死亡蛋白1（PD-1）或其配体PD-L1研制的系列抗体，在抗肿瘤治疗方面取得了良好的效果。 截止2024年7月31日，我国NMPA/美国FDA共批准20个癌种，26款免疫检查点抑制剂的190个适应症。允英2024-03-14癌种 免疫检查点抑制剂
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