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  • 2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号55个,进口药品受理号8个,共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药26款,无中药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 广州健康院揭示Sin3 HDAC Rpd3S核小体去乙酰化的结构基础
    前沿研究
    近期,中国科学院广州生物医药与健康研究院与澳门大学合作发表研究论文 Structural basis of nucleosome deacetylation and DNA linker tightening by Rpd3S histone deacetylase complex (组蛋白去乙酰化酶Rpd3S核小体去乙酰化和DNA linker收紧的分子机制),被 Cell Research (IF=44.1)选为“近三年最顶级文章(Top articles from the past 3 years)”。 组蛋白去乙酰化酶(Histone deacetylation, HDAC)领域的开创性人物Jerry L. Workman以研究亮点(Research Highlight)的形式点评和讨论了该论文研究内容。 表观遗传调控是确保细胞表型多样性的关键机制,基因表达水平的失调与疾病的发生密切相关。
    中国科学院广州健康院
    2024-03-14
    组蛋白去乙酰化酶 HDAC 中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • 刚刚,药监局发文!北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
    研发注册政策
    今日(8月2日),国家药监局发布公告,经审核, 同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 此前7月31日,国家药监局已发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》, 经确认的试点项目,药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批 ,并通过药审中心网站通知申请人审批结果。 试点工作为期1年,试点期间,试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    创新药
  • 哈佛大学最新Nature:小分子催化的对映选择性Sɴ2反应途径
    前沿研究
    近日,哈佛大学的Eric N. Jacobsen 教授课题组在Nature上报道了 小分子(646 Da)氢键供体(HBD)催化剂通过重现酶采用的几何预组织原理来加速对映选择性Michaelis-Arbuzov反应的S N 2步骤 。 这种新的对映选择性Arbuzov反应可高对映选择性地获得一系列H-膦酸酯, 其可进行多种衍生化。 该 工作首次展示了对磷鎓脱烷基化步骤的催化对映控制,为P-立体异构化合物的合成建立了一个新平台。
    医药速览
    2024-03-14
    小分子催化 Sɴ2
  • Nature子刊:于肖飞/陈磊团队等揭示肠道细菌促进肥胖的新机制,并提出潜在治疗方法
    前沿研究
    该研究表明,在 代谢综合征 (MetS) 患者中富集的肠道共生菌 脱硫弧菌 ( Desulfovibrio ) , 通过产生 硫化氢 (H₂S) 抑制肠道激素 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的产生, 进而破坏宿主代 谢, 而阻断脱硫弧菌和硫化氢的产生,可 提高GLP-1的产生,并改善饮食诱导的代谢紊乱和肥胖。 这项研究揭示了肠道微生物影响代谢健康的新机制。 肠道微生物群 对宿主生理有着关键且深远的影响,长期以来,其一直与多种代谢综合征有关,包括肥胖、2型糖尿病和心血管疾病等。
    医药速览
    2024-03-14
    肥胖 代谢综合征 陈磊
  • 同类首创潜力|Almirall 获得诺和诺德抗 IL-21 单克隆抗体授权
    审批动态
    2月19日,致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall S.A. 今天宣布,已与诺和诺德就IL-21阻断单克隆抗体NN-8828的权利达成独家许可协议。 根据协议,Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利。 NN-8828 是一种 IL-21 阻滞剂,可抑制该细胞因子在多种免疫调节疾病中诱导的病理生理功能。
    医药速览
    2024-03-14
    IL-21 皮肤病 单克隆抗体
  • 糖尿病102例,输注间充质干细胞安全有效,已停止注射胰岛素四年多
    临床研究
    导语:干细胞有望成为新型再生疗法,尤其是 间充质干细胞 (MSC),其再生和旁分泌能力和特性非常灵活。 这使它们成为最常用的成体干细胞和治疗糖尿病的理想候选细胞。 近几十年来,糖尿病 (DM) 已成为全球主要公共卫生问题之一 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    间充质干细胞 糖尿病 胰岛素
  • 揭秘!新生儿干细胞存储为何引领健康新风潮
    前沿研究
    存储新生儿干细胞,如何成为健康新风尚。 干细胞(stem cell)是人体中具有增殖和分化能力的一类多潜能细胞。 近年来,胎盘和脐带组织的间充质干细胞被广泛应用到了多种疾病的治疗研究当中。
    华隆生物
    2024-03-14
    间充质干细胞
  • Nat Commun|李昊等开发人工智能计算方法CGMega解析癌症基因模块
    前沿研究
    单个受精卵如何构建起复杂的生命“楼宇”? 细胞,作为生命的最基本单位,无疑是解答这些问题的最佳起点。 微观下的人类细胞世界仿佛一座偌大的城市,处处呈现着“秩序”与“协调”,2米长的DNA序列有序地缠绕在微米级别的细胞核内,架起一座座“立交桥”形成染色质环、拓扑关联结构域等复杂空间结构,保障着细胞内基因信息的精准、高效传播。
    智药邦
    2024-03-14
    癌症 癌症基因
  • Nature子刊|AlphaFold3:向解码分子行为和生物计算迈出的一步
    前沿研究
    在生物科学的广阔领域中,理解生物分子的三维结构及其相互作用是揭示生命奥秘的关键步骤。 近年来,随着人工智能和机器学习的飞速发展,科学家们在这一领域取得了突破性进展。 其中,AlphaFold3的问世尤为引人注目,它不仅能够预测单个生物分子的三维结构,还能准确预测生物分子复合物的结构,为解码分子行为和生物计算提供了强有力的工具。
    智药邦
    2024-03-14
    AlphaFold3
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