GP801 2 治疗下肢外周动脉相关疾病（ PAD ）获批临床。 济群生物多年坚持微环 DNA 药物开发，继 2024 年 7 月顺利完成用于疤痕修复，创伤愈合的生物制品 1 类药物 GP8011 ：《评价不同剂量和给药方式的安全性》的临床入 组 之后，其治疗用重组人基质细胞衍生因子（ SDF-1 ）微环 DNA 质粒注射液（ GP8012 ）又喜获国家药品监督管理局（ NMPA ）核签《药物临床试验批准通知书》，标志着 GP8012 新药研究进入人体阶段。 我国 PAD 达 5000 万人，下肢缺血（ CLI ） 500 万人， GP8012 局部注射一次即可持续表达细胞趋化诱导因子 SDF-1 ，刺激干细胞分化、归巢，并在创伤部位起到修复作用，有望颠覆现有治疗手段：减轻糖尿病足部溃疡进展，减少静息痛，降低截肢的可能，治疗间歇性跛行，提高生活质量。

2024年8月1日，BridGene Biosciences（简称“BridGene”）宣布，公司扩大与Galapagos的战略合作和许可协议；重点是 发现一种高度选择性的口服SMARCA2蛋白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 。 依据本次合作，BridGene 将利用其 PROTAC 发现引擎与 Galapagos 在选择性 ATPase 小分子方面的专业知识相结合；旨在将合作分子推进为临床前候选药物，Galapagos拥有进一步开发和商业化合作分子的独家权利。 根据协议条款，本次Galapagos 将向 BridGene 提供前期和临床前里程碑付款，以及基于临床和商业里程碑的额外付款， 潜在交易总价值高达 1.59 亿美元 ；BridGene 还有资格获得合作产品净销售额的分级版税。

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的发明专利——“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”（专利号：ZL202111672027.1）正式获得国家发明专利的授权，标志着中源协和在核心干细胞新药制备领域拥有自主知识产权并获得国家权威认可。 该技术也同时申请了国际发明专利（PCT/CN2022/116699）。 本发明所提供的方法制备的间充质干细胞具有有效的免疫调节及细胞修复活性，分泌多种活性因子，可用于制备细胞制剂治疗特发性肺间质纤维化、急性肺损伤、肝纤维化、克罗恩等多种适应症，本发明还采取冷冻保存的方式，开发得到人脐带源间充质干细胞冻存制剂，该冻存制剂便于储存，复苏后可直接进行静脉给药，避免了配药时可能造成的污染风险，更利于临床使用，且冻存制剂保质期长，货架期内可完成针对制剂功能和安全的多项检测。

2024年5月31日，Moderna宣布旗下用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染所引起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗mRESVIA获FDA批准上市，这是继Covid-19 mRNA疫苗后第二款上市的mRNA疫苗。 mRESVIA的上市基于其三期临床的积极数据，也再次证明了mRNA药物的可商业性。 mRNA药物具有开发周期短、生产速度快的优势，其开发过程可以概括为质粒DNA的制备、线性化DNA模板的制备和纯化、体外转录（In Vitro Transcription, IVT）、mRNA纯化和脂质纳米颗粒（Lipid Nano Particle, LNP）包封， 而分析方法开发和质量控制伴随mRNA药物的整个生命周期。

摘要 ：核酸是创造疫苗的一个有希望的平台。 电穿孔（EP）是提高DNA疫苗免疫原性的有效方法。 然而，由于用于EP的不同设备配置，需要优化EP协议，不仅要增强免疫原性，还要确保EP程序的更大安全性和耐受性。

核药赛道的重要性和市场潜力，源于其在医学诊断和治疗中的独特作用和不断增长的应用需求。 核药，也称为放射性药物，利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。 核药技术结合了放射性同位素与生物分子的靶向能力，用于精准诊断和治疗。

EGFR抑制剂的研究。 靶向EGFR的天然产物。 虽然有几种靶向EGFR的癌症治疗方法，但它们通常会引起耐药性和有限的无进展生存时间。

2024年8月2日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 珠海丽凡达生物技术有限公司的LVRNA007申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2400512。 据悉， LVRNA007是一款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗 。 作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，艾美疫苗一直在推进mRNA疫苗更广阔的应用。

近日，康辰药业中药创新药ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。 ZY5301是北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）拥有自主知识产权的中药创新药，聚焦于治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究。 近期，ZY5301Ⅱ期临床研究结果（CTR20202153）在经多位国际评审专家严苛审评后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种 RP901 项目签署许可协议 。 RP901 是一款 骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。 临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。