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口服多肽类药物的挑战及成功经验前沿研究口服多肽类药物生物利用度差，通常需要注射，这降低了患者的依从性，特别是在需要长期治疗的慢性疾病中。 自1921年发现口服胰岛素制剂以来，多次尝试开发口服胰岛素制剂均未成功。 近年，FDA批准了全球首个GLP-1降糖药Rybelsus（口服司美格鲁肽）上市，这是该领域的一个里程碑，为口服肽疗法的发展注入活力。医药速览2024-03-14多肽类药物
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16款1类创新药在中国首次获批临床，来自罗氏、恒瑞医药、信达生物等公司！审批动态这些产品涵盖了 单抗、双抗、蛋白降解剂、放射性药物等类型，适应症包括 各类癌症、干燥综合征、失眠、精神分裂症、阿尔茨海默病、干眼、艾滋病 等 。 本文将根据公开资料介绍这些产品的相关信息。 艾伯维（AbbVie）：ABBV-382注射液。医药观澜2024-03-14艾伯维 精神分裂症
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抗失眠1类新药获批临床！中国医学科学院药物研究所申报审批动态中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网近日（8月2日）最新公示，由中国医学科学院药物研究所申报的一款 1类化学新药YZG-331片 获批临床，拟 用于失眠 的治疗。 大脑皮层 参与睡眠觉醒的调节， 是睡眠觉醒系统的作用靶点。 公开资料显示，YZG-331是中国医学科学院药物研究所以天麻为起点， 通过药物化学和药理学紧密结合研究，深入发掘天麻中微量有效成分，并经过进一步结构修饰得到的新型腺苷类衍生物 。医药观澜2024-03-14中国医学科学院药物研究所 失眠 失眠1类新药
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百济神州1类新药再获批3项临床，针对肺癌和食管癌审批动态BGB-24714是一款在研的第二线粒体来源半胱氨酸蛋白酶激活剂（SMAC）模拟物，也是一款 新型口服IAP拮抗剂 。 SMAC模拟物是一类新型的细胞凋亡诱导剂，可以有效模拟由线粒体释放的第二信使SMAC产生的生物效应，即 结合并中和凋亡蛋白抑制因子（IAP）。 BGB-24714 作为 单药或联合紫杉醇用于治疗晚期实体瘤 ，其临床前研究结果已在2023年AACR年会上公布， 显示出显著的抗肿瘤活性 。医药观澜2024-03-14IAP 肺癌 食管癌
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维健医药宣布收购协和麒麟中国子公司交易并购8月1日消息，维健医药宣布与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品 麟平（布罗索尤单抗，针对FGF23的靶向治疗药物） 和 惠尔金（莫格利珠单抗，CCR4靶向治疗药物） 商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。 维健医药集团是一家总部位于中国香港地区的生物制药公司，在大中华地区开展商业运营，并在亚洲和欧洲区域不断扩展业务。医药观澜2024-03-14惠尔 协和麒麟
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7月35个品种首家过评，7个品种获批新适应症；齐鲁、科伦、苑东....扎堆申报这个品种审批动态2024年7月，8个1类新药、13个改良型新药申报上市；277个品种按新分类仿制申请申报，其中50个品种暂无国内仿制获批，布瑞哌唑片仿制企业最多，有10家；43个存量品种有企业申报一致性评价，其中6个品种为首次申报；2个1类新药获批上市，7个品种获批新适应症；35个品种首家过评，其中19个为首仿。 2024年7月，145个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年7月改良型新药上市申请承办情况。米内网2024-03-14科伦 齐鲁 苑东
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细胞里也有现场解说和慢动作回放了！《自然》新研究，看清DNA损伤修复的过程前沿研究最近，《自然》期刊上线的一篇论文中，来自英国帝国理工学院和剑桥大学MRC分子生物实验室（LMB）的科学家， 结合先进的单分子操作工具和可视化工具捕捉到了细胞内至关重要的生物学过程——DNA损伤修复 ，尤其是DNA修复蛋白如何在单个DNA分子上移动并“锁定”特定位置从而启动DNA修复的。 研究人员指出，这项研究结果解开了有关DNA修复的一个长达数十年的谜团，还为将来更好地治疗癌症带来了新机会。 但是，当基因突变导致FA途径无效时，个体就会更容易罹患癌症。学术经纬2024-03-14癌症 细胞里
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超22万人研究：司美格鲁肽不仅降糖、减肥，还能帮助戒烟？前沿研究烟草或会增加各种类型的癌症、肺部疾病以及心血管代谢疾病（包括卒中和糖尿病）的死亡风险。 既往研究表明，接受司美格鲁肽治疗的患者吸烟欲望降低。 司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），已获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症，但其治疗烟草使用障碍（TUD）潜在益处的真实人群数据有限。学术经纬2024-03-14减肥 卒中 降糖
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实现化疗药物精准可控释放！北大团队发现肿瘤治疗新策略前沿研究通过开发以四价铂为连接子的抗体偶联药物（ADC），利用[ 18 F]FDG与ADC的双重靶向，实现了肿瘤部位化疗药物的精准可控释放。 放射性药物激活前药策略不仅可以实现原位肿瘤的治疗，还为转移瘤的治疗提供了新的化学工具。 90%的癌症相关死亡源于癌细胞转移。学术经纬2024-03-14化疗药物精准可控释放
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Atlas Venture孵化，Moderna大手笔入股，这家公司如何聚焦可重复给药的非病毒基因药物？医药投融资基因治疗技术自20世纪90年代初的首次临床试验以来，已经经历了从初步探索到快速成长的转变。 如今，这项技术与合成生物学之间呈现出了一种互促共进的紧密关系。 这一趋势下，基因治疗公司Generation Bio以其突破性的非病毒基因治疗技术，站在了生物医药领域的前沿。动脉网2024-03-14非病毒基因药物
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