近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）研发的第三代TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品VitaFlow Liberty® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty® Flex”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032595），将为国内结构性心脏病诊疗带来更优质的医疗解决方案，惠及更多医患群体。 VitaFlow Liberty ® Flex是目前全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统。 该产品具备独特的X 3 Flexis™ 3D控弯功能，即通过蛇骨牵引3D控弯设计实现更顺畅安全地过弓、跨瓣，带来更好的同轴性；控弯段较短且靠近支架，更加适配患者主动脉解剖结构；其独有的Capsule（胶囊）段内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴，植入更稳定精准；连合对齐（Commissural alignment）功能实现了瓣膜释放时人工瓣膜与患者原生瓣膜的交界对齐，保护冠脉通路，为未来冠脉介入预留了空间。

论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。

我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

猫传染性腹膜炎（FIP）虽然现在已经有了治疗方法，但在预防方面，尤其是疫苗研发上，一直没有实质性的突破。 过去的疫苗尝试因为安全性问题没能成功应用，所以很多猫咪依然面临感染风险。 最近，加州大学戴维斯分校的研究团队带来了好消息——他们利用 mRNA疫苗技术 ，成功研发出了一种全新的FIP疫苗。

近日，Endpoints News对2024年生物制药行业进行了赢家和输家名单盘点。 与往常一样，其追踪了生物制药领域的人员增减情况，比去年表现更好或更差的想法、人员、药物和公司，以及谁对2025年寄予厚望。 大型公开市场的交易或许已不复存在，但大额的私人融资交易却非常火热。

12月20日，国家药监局网站发布附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技（杭州）有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐）上市，该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。

12月20日，CDE官网公示，石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理，有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长，两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。

12月20日，重庆香雪医药的小儿化食口服液和山东凤凰制药的独家专利品种天丹通络片同日申请中药品种保护获受理。天丹通络片2023年全国医院销售额近7亿元。国家对中医药产业扶持，两大品种申请保护为中医药产业注入新活力。

世界心脏联盟（WHF）数据显示，心血管疾病（CVD）已经成为当今世界的一大“杀手”，每年约有1750万人死于心血管疾病，其中包括了心脏疾病和卒中，预计到2030年全球每年心血管疾病死亡人数将达到2300万。 美国ABC新闻分支机构KSAT 12报导视频中，通过回输干细胞，增强并修复心脏功能，在犹他州的医院里，因心脏病住院或死亡的比例减少了37%，不仅欧柯兰获益，也让更多心脏病患者有了新的治疗选择。 美国犹他州参议员拆除“心脏定时炸弹”。