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腹腔积液多肽药物获FDA孤儿药资格认定审批动态Ocelot Bio前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主要候选药物OCE-205孤儿药资格认定，用于治疗除癌症外的所有病因引起的腹腔积液（ascites）。 数据表明，约有40万人患有腹腔积液，其中6万人无法接受标准的护理治疗，他们需要更积极的治疗方法。 Ocelot Bio计划于2024年启动OCE-205治疗难治性腹腔积液的临床研究。罕见病信息网2024-03-14癌症 腹腔积液多肽药物 FDA孤儿药
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艺妙神州与华东医药宣布就CD19自体CAR-T产品IM19注射液达成商业化合作公司动态中国杭州，2024年8月2日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，宣布与华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。 华东医药董事长兼总经理吕梁 表示： “艺妙神州是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术。艺妙神州2024-03-14IM19 CAR-T
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重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析临床研究重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析。 目前，多家医药企业利用基因重组技术研发重组人凝血因子Ⅶ，其中NovoSeven和Sevenfact已获批上市，我国有多个研发中的重组凝血因子Ⅶ处于临床试验阶段。 重组凝血因子Ⅶ；临床试验；有效性评价；安全性评价。凡默谷2024-03-14凝血因子
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总投资达12亿元！全球顶级资本在华首个自建医院开业医药投融资近日， 位于新虹桥国际医学中心的上海协华脑科医院 （以下简称“协华脑科”） 正式启用 ，将为中枢神经系统疾病患者提供个性化、差异化医疗服务。 当天，复旦大学附属华山医院协华脑科医院临床科研发展中心同步揭牌。 ZHANG TONG SHE。张通社2024-03-14华山医院 神经系统疾病 自建医院
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争取在小核酸偶联药物领域发出“中国最强音”，来看TA的故事前沿研究作为近年来生物医药领域的新赛道之一，小核酸药物（XOC）以核酸为靶标，通过对蛋白翻译过程的调控来实现疾病治疗，具有靶点丰富、研发周期短、药效持久、临床开发成功率高等优势。 “经过这十几年的发展，核酸药物完成跨越式发展，解决了肝脏递送问题，驶入发展的快车道。” “小核酸偶联药物结合了ADC药物和小核酸药物的优点，可实现非肝靶向递送。”浦东发布2024-03-14小核酸偶联药物
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小核酸药物公司研发效率分析公司动态本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 至今，全球已有超过100款小核酸药物在临床研究阶段。 根据弗若斯特沙利文的数据显示，小核酸药物的全球市场规模从2016年的0.1亿美元激增至2021年的32.5亿美元，实现了217.8%的年复合增长率。同写意2024-03-14小核酸药物
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天士力卖身：华润三九62亿元获得控股权，国新投资出资11亿元占股5%医药投融资天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价为62.12亿元，并放弃5%股份对应的表决权（剩余表决权不超过12.5008%）。 交易完成后，华润三九将成为控股股东。 天士力上周五收盘价对应市值为210.35亿元，华润三九上周五收盘价对应市值为540亿元。医药笔记2024-03-14国新投资
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原CDE高级审评员：经皮给药系统底层逻辑——药物的选择与开发专家观点2024CMC（CRO&MAH &CMO）博览会 很高兴宣布：。 原CDE高级审评员、南京知和医药董事长 张哲峰 将出席分论坛： 2024透皮制剂大会；。 并发 表 主 题演讲 ：经皮给药系统底层逻辑——药物的选择与开发。Pharma CMC2024-03-14CDE 经皮给药系统
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季勇教授团队联合南京医科大学揭示了衰老能量-染色质重塑介导动脉粥样硬化前沿研究大量研究证实，血管平滑肌细胞(VSMCs)衰老是动脉粥样硬化(AS)病程进展和不稳定斑块形成的重要驱动因素。 血管平滑肌能量重编程和染色质重塑是细胞衰老(Senescence)的两大重要特征，探索VSMCs衰老的机制可能为AS的治疗提供新的策略和干预靶点。 课题组发现TRAP1的高表达引起了能量代谢重编程，导致VSMCs衰老和AS。哈尔滨医科大学2024-03-14南京医科大学 衰老 染色质重塑介导动脉粥样硬化
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210亿元龙头，控制权要变了？公司动态7月31日晚间，天士力发布公告称，公司控股股东天士力生物医药产业集团有限公司（以下简称天士力集团）正筹划公司股份转让事宜，可能导致公司控制权发生变更。 截至3月底，天士力集团持有天士力45.75%的股份。 天士力公告称，鉴于上述事项尚存在重大不确定性，公司根据《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第4号——停复牌》等有关规定，向上交所申请自8月1日起停牌，预计停牌时间不超过两个交易日。思齐俱乐部2024-03-14控制权
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