8 月 4 日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》规定， 注射剂统一按最小制剂单位挂网 。 《通知》要求，做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。

今日（8月5日 ）， 中国国家药监局（NMPA）官网最新公示 ， 武田（Takeda）申报的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申请已获得批准 。 根据 武田发布的公开资料， 注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子 ，本次在中国获批的适应症为 用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理 。 作为人体重要的血浆成分之一，血管性血友病因子具有介导血小板黏附至血管损伤部位，以及作为凝血因子Ⅷ（FⅧ）的载体，具有稳定凝血因子Ⅷ的作用。

2024年8月3日，由海军军医大学第一附属医院肿瘤科牵头发起，中国科学技术大学附属第一医院（西区）安徽省肿瘤医院担任共同组长单位的 “注射用曲妥珠单抗(安赛汀 )在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究”项目启动和培训会在上海顺利召开 （中国临床试验注册号：ChiCTR2400084071），来自全国24家中心的研究者，以及统计学专家、合同研究组织专业人员等近40位代表参会。 据悉该项目拟在40家中心开展，计划纳入2074例曲妥珠单抗真实世界病例，预期研究结果将获取曲妥珠单抗生物类似物安赛汀 在真实临床情境下使用的疗效和安全性数据，并为含抗HER2靶向治疗的探索性抗肿瘤方案提供科学数据。 在当前精准医学时代背景下，HER2靶点是精准治疗的主要靶点之一，包含抗HER2靶向治疗的经验方案在真实世界中应用较多，但大样本的真实世界研究数据却相对缺乏。

刚刚，NMPA发布2024年08月05日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有140个受理号获批，均为上市申请 。 其中， 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，该产品的特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身，一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求，能够快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血红蛋白。

创客君获悉 ， 工业软件提供商 冠骋信息技术（苏州）有限公司 （以下简称“冠骋信息”）近日完成 Pre-A轮和A轮融资 ，累计金额 超五千万元 ，由苏高新金控、朱国栋先生、领创未来共同投资。 本轮资金将主要用于产品的持续创新迭代、丰富产品线及市场开拓，进一步扩大冠骋信息在医疗器械行业数字化领域的领先优势。 公司核心团队均自西门子，PTC，SAP等国内外工业软件头部企业，在工业软件领域平均拥有十八年的行业经验。

近日，南京正大天晴制药提交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制上市申请。 苯磺酸美洛加巴林片是第一三共的原研产品，2019-2023年全球销售额累计接近10亿美元。 原研产品在今年6月获批进口，南京正大天晴制药是该产品首家申报仿制上市的国内药企。

近日，人福医药发布了2024上半年业绩，营业收入达128.6亿元再创新高，公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%，千亿市场龙头地位稳固。 公司的新药研发陆续进入丰收期，化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元，生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液即将报产，改良新药氨酚氢可酮缓释片也启动了III期临床。 表1：人福医药TOP10神经系统药物近三年的增长情况。

8月2日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，迈威生物申报的9MW2821拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 9MW2821 是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。 根据作用机制， 9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用定向释放细胞毒素，从而实 现对肿瘤的精准杀伤。

2024年7月31日，中国科学院上海药物研究所杨伟波课题组于 Angewandte Chemie International Edition 合作发表了题为 “Ligand-Enabled Pd-Catalyzed sp 3 C‒H Macrocyclization: Synthesis and Evaluation of Macrocyclic Sulfonamide for the Treatment of Parkinson’s Disease” 的研究论文。 该研究将合成化学和药物化学紧密结合，实现了一类大环磺酰胺化合物的设计与合成，并从中发现了靶向SIRT3的抗帕金森病的先导化合物，为帕金森病治疗提供新思路。 帕金森病（PD）是仅次于阿尔兹海默症（AD）的第二大神经退行性疾病，长期危害中老年人的身体健康，并出现一定的年轻化趋势。

对MNC而言，早在2023年全球医药产业的大洗牌就已拉开序幕，而2024年则注定更加不平凡。 在这短短两年间，部分药企凭借重磅产品逆天改命，K药超越修美乐成为新的药王、诺和诺德的GLP-1系列收入呈现出几何倍数的增长；同时，部分药企则还在调转船头顺应环境改变，而其收入日落千丈。 本周，BMS、默沙东、辉瑞与再生元四家MNC接棒业绩公布，又是否会展现出与上周MNC不同的业绩“关键词”。