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时讯近日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市，Tzield（teplizumab）获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出，这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。生物药大时代2024-03-141型糖尿病 糖尿病新药 -
深度分析随着越来越多的抗癌新技术问世，让人类距离攻克癌症也越来越近。免疫治疗的诞生彻底改变了癌症的治疗方法，以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种中大获成功，而LAG-3被成为有望成为仅次于PD-I的首要靶点。摩熵医药（原药融云）2024-03-14LAG-3 抑制剂研发 -
深度分析创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性，全面分析是否具备足够的临床价值，支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容，科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等，从而提高创新药研发效率和成功率。药融圈2024-03-14创新药 临床研究 CRO公司 -
时讯11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！摩熵医药（原药融云）2024-03-14瑞阳制药 哌拉西林钠 一致性评价 -
深度分析橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一，它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。药事纵横2024-03-14注射剂 -
时讯2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位：享融科技。药通社2024-03-14药融圈会议 -
时讯近日，跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年细胞基因治疗前沿2024-03-14基因治疗 血友病 -
时讯小核酸药物是一种十分理想的药物类型，但现实中的小核酸药物，仍面临许多困难。例如：向患者注射小核酸药物后，药物如何在体内存留足够长的时间？如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能，并最大程度的避免误伤正常细胞？这也是小核酸药物面临的最核心问题，需要开发合适的药物递送系统来解决。生物药大时代2024-03-14小核酸药物 药通社直播 -
深度分析今天，我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到，截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号，按品种维度统计是135个，按企业维度统计是96家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14化学药 独家品种 -
深度分析如何做好改良型新药？中国改良型新药格局如何？选题方向如何确定、技术要点有哪些？预先解决，必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》，聚焦中国改良新药市场格局，以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药融咨询报告 改良型新药
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