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时讯3月20日，诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示：在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久，可长达7.5年；而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑，包括独立行走。生物药大时代2024-03-14诺华 SMA 基因疗法 -
时讯3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。生物药大时代2024-03-14创新药 恒瑞医药 干眼症 -
时讯3月17日，韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示，公司将投资1.9万亿韩元（约100亿人民币）在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂，计划在今年上半年破土动工，并于2025年开始运营。生物药大时代2024-03-14三星生物 -
医药洞见根据药融云数据统计，2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办，51款新药获批临床，同时还有4款新药获批上市。另外，2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 医药投融资 -
时讯据CDE官网最新公示，成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前，该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批，倍特药业有望冲刺国产第二家。至此，倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请，1款已发件，8款尚在审评审批中。摩熵医药（原药融云）2024-03-14倍特药业 造影剂 仿制药 -
会议当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。药融圈2024-03-14改良型新药 -
时讯近期，拜耳2022年财报发布，全年营收507.39亿欧元，连续五年实现了稳欧元，同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示，拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元，总债务却高达859.81亿欧元，负债率高达68.8%，不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。药事纵横2024-03-14拜耳 财报 年报 -
深度分析在任何情况下，药品设计都应该符合患者的需求，达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异，也因产品而异，药品研发的步骤和范围也各不相同，这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验，也可以采用更具系统性的方法（或者二者结合）进行药品研发。药事纵横2024-03-14仿制药 药物研发 -
时讯3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！药通社2024-03-14一致性评价 创新药 恒瑞医药 -
时讯纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来，纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比，纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。生物药大时代2024-03-14纳米制剂 药鼎记直播
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