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  • 丹望医疗完成新一轮战略融资!
    医药投融资
    近日, 类器官技术国产领军平台丹望医疗科技(杭州)有限公司(简称:丹望医疗)完成新一轮战略融资 ,本轮融资由华睿资本领投,老股东凯风创投再次跟投。 此次合作旨在推动类器官行业的发展,并利用类器官技术在生物医学研究、药物研发和再生医学等领域的巨大潜力,引领新质生产力的变革。 公司已建立全球领先的消化道类器官模型库,并逐步扩展至近上千例肿瘤类器官和正常组织类器官模型。
    生物天使
    2024-03-14
    丹望医疗
  • 药品检验检测实力鉴证:恒道医药CNAS体系成功通过江苏省食品药品检验研究院能力验证
    审批动态
    恒道医药有药品CNAS体系认证,可接受药品生产企业,B证企业的委托检验、稳定性放样和考察等服务,体系完善、设备先进、服务优。 在医药行业的严格质量把控体系中,能力检测是对企业检验水平的重要考量,也是保障公众用药安全的关键环节。 本次通过参与实验室能力验证,全面提高了检验检测和质量管理水平,确保检验数据科学准确,为筑牢我市食品药品安全防线,提供可靠的检验检测技术支持。
    恒道医药科技
    2024-03-14
    CNAS
  • “酶”那么那么重要,NGS的PCR扩增酶该如何选择?
    前沿研究
    NGS的PCR扩增酶。 “酶”那么那么重要,。 其中,构建测序文库,是NGS实验流程非常关键的步骤,直接影响测序质量。
    宝日医
    2024-03-14
    PCR扩增酶
  • 【重磅消息】祝贺!我武生物悬铃木花粉、德国小蠊、猫毛皮屑皮肤点刺液获批上市!
    审批动态
    日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“ 悬铃木花粉点刺液 ”、“ 德国小蠊点刺液 ”、“ 猫毛皮屑点刺液 ”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病。
    我武生物之脱敏资讯
    2024-03-14
    浙江我武生物科技股份有限公司
  • 跨国药企在中国 | 碧迪、洁定、勃林格殷格翰、武田、默沙东、鹏瑞利、百汇医疗、赛诺菲、丹纳赫、波士顿科学、阿斯利康等新动态
    公司动态
    碧迪医疗宜兴工厂总投资额高达13.32亿元人民币,占地面积54亩,总建筑面积为35000平方米。 全面建成后,预计年产能将达到瓶装注射剂250万升,预填充盐水注射器4亿支。 目前,碧迪医疗已在中国构建起一个涵盖3座本土制造工厂、2个研发中心、6个培训中心、1个客户服务中心、1个客户体验中心以及1个创新中心于一体的强大基础设施网络。
    医药健闻
    2024-03-14
    碧迪医疗 百汇医疗
  • 先为达 伊诺格鲁肽上市申请(12.16-12.22)
    审批动态
    统计每周新药申报、上市申请( 12.16-12.22 )。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 类型 受理号 注射用牛肺表面活性剂 Lyomark Pharma GmbH 5.1 JXHS2400029 磷酸盛格列汀片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司;南京海纳制药有限公司 1 CXHS2300023。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 类型 受理号 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氯法齐明软胶囊 Dong-A ST Co., Ltd. 5.2 JYHS2400065
    药筛
    2024-03-14
    氟替美维 Novartis Pharma Schw
  • 国内首款!iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床
    审批动态
    来源:细胞与基因治疗领域。 这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展,也为帕金森病患者带来了新的希望。 UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。
    求实药社
    2024-03-14
    神经前体细胞 帕金森病 iPSC
  • 礼来替尔泊肽获FDA批准用于治疗OSA
    审批动态
    2024年12月 20 日 , 礼 来(Eli Lilly and Company)宣布,FDA已批准其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽(Zepbound)作为 首个也是唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖症成人患者的处方药。 在使用替尔泊肽的同时,应减少热量饮食并增加体育锻炼。 SURMOUNT-OSA Study 1评估了替尔泊肽在未接受正压通气(PAP)治疗的中度至重度OSA合并肥胖成人患者中的疗效。
    求实药社
    2024-03-14
    肥胖 FDA
  • 基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    12月23日,基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业宣布,公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力,能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4,同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4,从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。
    求实药社
    2024-03-14
    VEGF-A CTLA4 PD1
  • 20亿美元!国产临床前减肥药!默沙东现在入局太迟了?
    交易并购
    默沙东公司与中国制药商豪森制药公司就一种实验性口服减肥药达成了许可协议,标志着默沙东公司最新进军新兴的肥胖治疗市场。 周三宣布的这笔交易价值可能高达 20 亿美元,默沙东公司押注豪森的临床前药物 HS-10535 与现有的重磅注射疗法竞争的潜力。 20亿美元口服减肥药交易。
    求实药社
    2024-03-14
    减肥 减肥药
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