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  • 首个!阿斯利康口服小分子疗法3期临床试验结果积极
    临床研究
    阿斯利康(AstraZeneca)公司昨日宣布,3期临床试验SERENA-6的中期分析显示, 其在研口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant与CDK4/6抑制剂联用,在主要终点无进展生存期(PFS)上显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该试验评估了在一线治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者过程中,当肿瘤出现新发 ESR1 突变时,将治疗方案从芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂转换为camizestrant联合同一CDK4/6抑制剂,与继续使用标准治疗方案相比的效果。 试验将按计划继续进行以进一步评估关键性次要终点。
    药渡
    2024-03-14
    雌激素受体 小分子疗法
  • 新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物盘点
    临床研究
    2023年3月该药物已在美国通过FDA批准,同年12月,获得欧洲EMA批准。 流行病学数据显示,念珠菌是医院内获得性血流感染的第四大常见病原体,仅次于革兰阴性杆菌与金黄色葡萄球菌。 瑞扎芬净是一种创新的棘白菌素类抗真菌药物,具有独特的环肽结构,能特异性抑制真菌细胞壁合成过程中的关键酶—— β-1,3-D-葡聚糖合成酶 ,从而破坏真菌细胞壁完整性,导致真菌细胞死亡。
    药渡
    2024-03-14
    流感 抗真菌药物
  • 19个药被重点监控(附名单)
    招标采购
    2024年,上海共公布了10次挂网公开议价采购监管品种名单,19个药被纳入重点监控品种名单,累计点名药品100次。 被纳入重点监控品种名单。 赛柏蓝梳理发现, 自2024年4月份以来, 上海阳光医药采购网共公布了10次药品挂网公开议价采购监管品种名单,累计共有19个药被纳入过重点监控品种名单。
    药渡
    2024-03-14
  • 神州细胞上岸
    公司动态
    报告期内,实现营业收入25.127亿元,同比增长33.13%;营业利润 5.684亿元,同比增长8829.33%,归属于母公司所有者的净利润约1.12亿元,实现扭亏为盈,这也是公司首次实现年度盈利。 根据报告,公司能实现扭亏为盈,一方面是因为公司的产品销售收入增加,主要系公司核心产品—安佳因销售的稳定增长,以及其他上市产品的销售收入的增加。 另一方面,还得益于公司的成本控制,2024年公司整体研发投入有所下降,且通过积极控制运营成本、以及提高研发效率实现了降本增效。
    药渡
    2024-03-14
    安佳因 神州细胞上岸
  • 国金医药袁维丨金域医学深度:国内ICL领航者,边际向好否极泰来
    专家观点
    行业渗透率提升空间广阔,龙头有望持续领跑。 行业端:据沙利文数据,我国ICL(Independent Clinical Laboratory)行业渗透率不及10%,远低于发达国家(如日本60%),行业渗透率未来仍有较大提升空间。 截至24H1公司合计拥有49家自建实验室及超750家合作共建实验室,提供检验项目超4000项。
    国金证券研究
    2024-03-14
    袁维
  • 创下生存时间新纪录!猪肾脏移植患者回家休养
    前沿研究
    日前,纽约大学Langone健康中心宣布,一名接受基因编辑改造的猪肾脏移植的女性患者,在接受监护3个月后,已经返回位于阿拉巴马州的家乡。 新闻稿指出, 她目前是接受猪肾脏移植后生存时间最长的患者。 从那时起,她一直在移植研究团队的密切照护和观察下,居住在纽约曼哈顿的一间公寓内。
    药明康德
    2024-03-14
    纽约大学 猪肾脏移植
  • 潜在首款!突破性基因疗法有望年中获批
    审批动态
    Precigen公司日前宣布,美国FDA已接受该公司为在研疗法PRGN-2012(zopapogene imadenovec)递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。 FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年8月27日之前完成审评。 新闻稿指出,如果获批, PRGN-2012将成为首个获得FDA批准用于治疗成人RRP的疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    基因疗法
  • 85%患者获完全缓解,抗体疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    Sobi公司今日宣布, 美国FDA已接受为Gamifant(emapalumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA) ,用于治疗斯蒂尔病(Still’s disease)成人和儿童患者中的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS),这些患者对糖皮质激素应答不足、不耐受或为出现MAS复发。 FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年6月27日之前完成审评。 HLH/MAS是HLH的一种形式,是风湿性疾病的一种严重并发症,最常见于斯蒂尔病。
    药明康德
    2024-03-14
    FDA 抗体疗法
  • 中国企业并购日本巨头与美敦力业务,新龙头诞生?
    交易并购
    全球血液净化市场一直由德国、意大利和日本企业主导。 而今,过去籍籍无名的中国企业开始大放光彩。 近期,一家中国血液净化耗材企业买下了日本血透巨头与美敦力CRRT相关业务。
    美柏医健
    2024-03-14
    巨头 企业
  • Science | 雷晓光/周俭民团队合作解析植物抗病的化学机制-揭示植物免疫系统的“拆弹专家”
    前沿研究
    在人类与致病菌的永恒博弈中,植物世界早已演化出精妙的防御体系。 2025年2月28日,北京大学 雷晓光 团队联合崖州湾国家实验室 周俭民 团队在 Science 发表题为 A widespread plant defense compound disarms bacterial type III injectisome assembly 的研究论文, 揭开了植物抵御病原细菌入侵的神秘机制——一种名为芥酸酰胺的植物天然代谢物,能精准拆解病原菌的“生化武器”,为绿色农业提供了新的可能。 植物细菌性病害是植物生长过程中的重大威胁,对农业和生态系统都有极大的影响。
    BioArt
    2024-03-14
    北京大学 雷晓光 植物免疫系统
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