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齐鲁制药「帕妥珠单抗」生物类似药获批上市审批动态今日 （12月23日） ，中国国家药监局 （NMPA） 官网最新公示， 齐鲁制药以生物制品3.3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批 。 公开资料显示，帕妥珠单抗是 一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌 。 乳腺癌是全球最常见的癌症之一， 大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性 。医药观澜2024-03-14HER2 单克隆抗体 乳腺癌
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正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药获批上市审批动态今日 （12月23日） ，中国国家药监局（ NMPA ）官网最新公示，正大天晴按3.3类生物类似药递交的帕妥珠单抗（TQB2440注射液）上市申请已正式获批。 公开资料显示，帕妥珠单抗是一款 靶向HER2的重组人源化单克隆抗体 ，原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。 乳腺癌是全球最常见的癌症之一，大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性。医药观澜2024-03-14HER2 单克隆抗体 乳腺癌
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基石药业三抗新药在澳大利亚递交临床试验申请临床研究该研究也已于 Clinicaltrials.gov 网站登记（登记号： NCT06741644）并公示。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。 基石药业已在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了CS2009的临床前数据。医药观澜2024-03-14CTLA4 PD1 三抗新药
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刚刚！罗氏双抗癌症疗法「莫妥珠单抗」在中国获批上市审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次用于 治疗既往接受过至少两种系统性治疗的 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 。 公开资料显示， 莫妥珠单抗 是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。 该药 代表着一种无化疗、现货型新免疫治疗选择，并且 可以在门诊输液治疗 。医药观澜2024-03-14滤泡性淋巴瘤 癌症疗法
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罗氏 CD20/CD3 双抗国内获批上市，治疗滤泡性淋巴瘤！审批动态12 月 23 日，N MPA 官网显示，罗氏申报的莫妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 （FL） 成人患者 （受理号：JXSS2300086/7） 。 莫妥珠单抗是一款 CD20/CD3 T 细胞衔接双特异性抗体，旨在靶向 B 细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3。 这是 全球首个 用于治疗 FL 的创新 CD20/CD3 双抗药物。Insight数据库2024-03-14CD20 CD3 滤泡性淋巴瘤
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康诺亚 IL-4R 「司普奇拜单抗」新适应症获批！治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉审批动态12 月 23 日，NMPA 官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市， 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CXSS2400055） ， 此前 该适应症已被纳入优先审评。 司普奇拜单抗 （CM310） 是一种靶向 IL-4Rα 的高效、人源化抗体，它可双重阻断 IL-4 及 IL-13 的信号传导，这两种白细胞介素是引发 II 型炎症的两种关键细胞因子。 今年 9 月 12 日，司普奇拜单抗首次在国内获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎， 成为国内首个、全球范围第二个获批上市 的 IL-4Rα 抗体药物。Insight数据库2024-03-14IL-4Rα 鼻息肉 慢性
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Nat Commun丨马学磊和罗奎团队揭示社会经济地位与癌症发生的关系前沿研究研究结果不仅为健康不平等提供了全新证据，也为制定更有效的公共卫生策略指明了方向。 癌症风险背后的社会经济地位 （SES） 不同，哪些SES人群更容易患癌症？ 研究发现，在低SES人群中，肺癌、肝癌、口咽癌和前列腺癌的发病率显著更高。BioArtMED2024-03-14Nat Commun 罗奎
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Hepatology丨樊嘉/杨欣荣团队解析肝癌合并PVTT病人的系统及局部肿瘤微环境前沿研究原发性肝癌是全球癌症相关死亡的第三大原因。 肝癌在发生发展过程中容易侵入血管形成门静脉癌栓 （Portal vein tumor thrombus，PVTT） 。 肝癌合并PVTT的病人预后极差，未经治疗的中位生存期仅2.7-4.0月；积极治疗后的3年生存期也不足20%，是制约肝癌总体预后改善的瓶颈。BioArtMED2024-03-14肝癌 杨欣荣
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Gut丨李兆明/陈卫华/张明智团队揭示肠道产丁酸菌F. prausnitzii通过抑制JAK-STAT通路抑制NK/T细胞淋巴瘤前沿研究肠道菌群在维系人体健康中扮演着重要作用，菌群失调往往与多种疾病的发生发展密切相关 【1】 。 然而，作为一种高度恶性的淋巴瘤亚型 【4】 ，NKTCL患者的肠道菌群特征及其潜在应用价值仍不清楚。 结果表明，与健康对照相比，NKTCL患者具有明显减低的α多样性以及增加的β多样性。BioArtMED2024-03-14NK/T细胞淋巴瘤 肠道产丁酸菌 肠道产丁
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Autophagy丨丁佩惠团队解释牙周炎发病新机制前沿研究牙周炎 （Periodontitis） 是一种常见的口腔慢性炎症性疾病，是成人牙齿丧失的主要原因之一。 近年来的研究表明，牙周炎的发生不仅与口腔内的病原微生物密切相关，而且与宿主免疫存在复杂的相互作用。 然而，自噬就像一把双刃剑，在维持牙周稳态中起到双重作用，其与牙周炎发病机制之间的具体相互关系仍需进一步深入研究和明确。BioArtMED2024-03-14periodontitis 丁佩惠
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