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进展 I 杏泽资本伙伴企业昆翎ClinChoice与江苏省人民医院达成“Star Site”翎耀战略合作公司动态近日， 江苏省人民医院 ，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院（以下简称为“江苏省人民医院”），与ClinChoice昆翎达成“Star Site”翎耀-医企合作。 作为省内规模最大的三级甲等综合性医院，凭借其高水准的医疗技术、资源配置、医院运营、诚信服务和学术科研，在全国享有盛誉。 江苏省人民医院创办于1936年，以医疗、科研和教学的三项中心为已任，高速发展，综合实力持续提升。杏泽资本2024-03-14江苏省人民医院 昆翎 ClinChoice Inc
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红杉中国医疗成员企业2024年度盘点｜Healthcare View公司动态这些新闻既是企业发展的见证，也是行业脉动的映射。 尽管普遍认为2024年的医疗健康行业发展充满了挑战，但从这些新闻中仍然能看出，红杉中国医疗成员企业始终在各自所在的领域中，持续以点滴之努力，为行业发展、患者健康而默默耕耘。 11月8日，迪哲医药宣布已向美国食品药品监督管理局 （FDA） 递交舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请 （New Drug Application，NDA） ，标志着舒沃哲®成为 首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 。红杉汇2024-03-14舒沃哲 红杉
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李高峰教授：免疫2.0时代推动围术期治疗创新，双抗安全性与疗效共赢专家观点近年来，免疫治疗已经成为非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的核心手段，尤其是PD-(L)1抑制剂的出现，为NSCLC患者带来了显著的生存期延长。 随着免疫治疗的不断进步，许多新型免疫疗法逐渐在NSCLC各线治疗中进行了广泛探索。 基于此，本期特邀 李高峰教授 参与访谈， 深入探讨非小细胞肺癌免疫治疗的最新进展，以及双特异性抗体在肺癌治疗中的应用体会 。康方生物Akeso2024-03-14非小细胞肺癌 李高峰 免疫
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2025版非小细胞肺癌NCCN指南来啦！前沿研究基因检测方面又有重大调整。 整体没有大的改动，但是可以看到指南对于一线治疗已开始后发现 EGFR 突变的情况给出了治疗指导：①由原先的需要“完成计划的系统性治疗，包括维持治疗”而更改为“中断当前的治疗，并开始奥希替尼或Amivantamab-vmjw+lazertinib治疗”。 这一点更新在 ALK、MET 14跳跃突变等其他靶点靶向治疗中也进行了调整。允英2024-03-14ALK EGFR 非小细胞肺癌
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近90%患者肿瘤缩小！穿越血脑屏障，突破性小分子获FDA优先审评资格审批动态Nuvation Bio公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）taletrectinib递交的新药申请（NDA），用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月23日前完成审评。 新闻稿指出， taletrectinib是首款获得FDA突破性疗法认定，适用于治疗初治或已接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者的ROS1抑制剂。药明康德2024-03-14ROS1 FDA 血脑屏障
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国务院开会，指出「罕见病创新药」减免临床试验！研发注册政策12月23日， 国务院召开常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，指出“要加大对药品医疗器械 研发创新 的支持，发挥标准引领作用，积极 推广使用 创新药和医疗器械。 罕见病 用药临床试验进展如何？ 所谓 罕见病 ，按Citeline的定义，即在欧盟每 2,000 人患病不足1人、在美国每1,600 人患病不足1 人的疾病。药渡2024-03-14罕见病
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PD-1+IL-15！信达生物与复融生物达成临床研究合作公司动态昨日，信达生物与复融生物共同宣布，双方达成一项临床研究和供药合作协议， 共同探索信迪利单抗和FL115联用在晚期实体瘤患者中的潜力 。 根据协议条款，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将 在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 信迪利单抗是一款PD-1抑制剂，目前已获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等领域；FL115新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，对NK细胞和T细胞具有激活作用 ，与PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果。药渡2024-03-14IL-15 PD1
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失败Biotech的翻身仗公司动态近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。药渡2024-03-14IgE Biotech
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7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT交易并购根据许可协议的条款，RAPT被授予开发和商业化RPT904的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾（统称为“济民可信”地区）。 济民可信将获得 3500万美元的预付许可费 ，在达到各种监管和商业里程碑后，将获得高达 6.725亿美元的额外付款 ，以及未来在济民可信地区以外销售RPT904的 特许权使用费 （7%到12%的比例）。 2024年，全球过敏治疗市场估计为211.9亿美元，预计到2031年将达到344.2亿美元 ，2024年至2031年的复合年增长率（CAGR）为7.2%。药渡2024-03-14IgE
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阿尔茨海默病治疗新方向！《自然》子刊：直接跳过“毒性”基因有特效前沿研究通常情况下，科学家会尝试清除或中和掉已经形成的有害蛋白，来减轻疾病严重程度；此外，另一项策略则是直接对出现错误的DNA片段进行编辑和修改，让蛋白编码重回正轨。 来自伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的Pablo Perez-Pinera教授长期致力于基因编辑相关的研究，但与直接改变错误序列的常规方式不同，他与同事认为 跳过错误的外显子区域或许同样具备治疗潜力 。 在近期的《自然-通讯》杂志上，Perez-Pinera教授和同事就展示了这样一种特殊的 基因编辑工具SPLICER ，它在CRISPR/Cas9的基础上改造而来，能够实现对特定外显子的直接跳跃。药明康德2024-03-14阿尔茨海默病
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